Emodinamica cerebrovascolare in pazienti con ARDS.
Emodinamica cerebrovascolare ed esiti neurocognitivi nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto.
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una malattia potenzialmente letale con compromissione funzionale del polmone. È caratterizzata da un'eccessiva risposta infiammatoria del tessuto polmonare, dei capillari e dei vasi sanguigni ed è associata a un'elevata mortalità. I pazienti che sopravvivono alla fase acuta di questa malattia critica spesso soffrono di sequele fisiche, psicologiche e mentali a lungo termine, oltre a deficit cognitivi persistenti.
In individui sani, i meccanismi di autoregolazione dei vasi sanguigni intracranici mantengono l'afflusso di sangue al cervello indipendente dalle fluttuazioni della pressione arteriosa sistemica. Nel caso di una malattia grave, questi meccanismi di autoregolazione possono essere compromessi, il che può favorire l'ipoperfusione cerebrale. La compromissione dell'emodinamica cerebrovascolare può portare a danni neuronali a breve e lungo termine.
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'autoregolazione cerebrovascolare in pazienti adulti con ARDS e di valutare l'outcome cognitivo a 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da distress respiratorio acuto
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche preesistenti con patologia intracranica nota
- Patologie cerebrovascolari, incluse stenosi vascolari extracraniche rilevanti dal punto di vista emodinamico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti adulti con ARDS
Pazienti adulti che soddisfano i criteri di Berlino per ARDS
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L'autoregolazione cerebrale viene valutata utilizzando un software che calcola i coefficienti di correlazione in base ai valori di ossigenazione cerebrale (rilevati mediante spettroscopia nel vicino infrarosso) e alla pressione arteriosa misurata in modo invasivo. I coefficienti di correlazione vengono calcolati a intervalli di 10 secondi e mediati su un periodo di 300 secondi, risultando in un indice di autoregolazione (indice di ossigenazione cerebrale, COx). L'indice può variare tra -1 e +1. Fornisce informazioni sulla capacità di autoregolazione cerebrale, con un valore inferiore a 0,3 che indica un'autoregolazione cerebrale intatta. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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COx
Lasso di tempo: Valutazione per 60 minuti al giorno durante la fase acuta dell'ARDS (massimo 14 giorni dopo l'insorgenza dell'ARDS).
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Cerebral Oximetry Index (COx) come correlazione mobile tra pressione arteriosa e ossimetria cerebrale con un range da -1 a +1.
Una COx superiore a 0,3 è definita come alterata autoregolazione cerebrovascolare.
Saranno valutati i minuti con COX superiore a 0,3.
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Valutazione per 60 minuti al giorno durante la fase acuta dell'ARDS (massimo 14 giorni dopo l'insorgenza dell'ARDS).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva.
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Il questionario sui fallimenti cognitivi è una scala di autovalutazione utilizzata per valutare la dimenticanza o la disattenzione.
Contiene 25 elementi che sono valutati su una scala Likert a 5 punti, risultando in un punteggio CFQ totale che varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più fallimenti cognitivi.
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3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva.
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Indagine sulla salute in forma breve (36) (SF-36)
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva.
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L'SF-36 è un questionario utilizzato per valutare la salute riferita dal paziente.
Contiene otto argomenti relativi alla salute.
Ogni argomento è valutato su una scala da 0 a 100 con punteggi più bassi che rappresentano più disabilità.
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3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- LASSEN NA. Cerebral blood flow and oxygen consumption in man. Physiol Rev. 1959 Apr;39(2):183-238. doi: 10.1152/physrev.1959.39.2.183. No abstract available.
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- Murkin JM, Newman SP, Stump DA, Blumenthal JA. Statement of consensus on assessment of neurobehavioral outcomes after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1995 May;59(5):1289-95. doi: 10.1016/0003-4975(95)00106-u. No abstract available.
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- Brown SM, Wilson EL, Presson AP, Dinglas VD, Greene T, Hopkins RO, Needham DM; with the National Institutes of Health NHLBI ARDS Network. Understanding patient outcomes after acute respiratory distress syndrome: identifying subtypes of physical, cognitive and mental health outcomes. Thorax. 2017 Dec;72(12):1094-1103. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-210337. Epub 2017 Aug 4.
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- Zweifel C, Dias C, Smielewski P, Czosnyka M. Continuous time-domain monitoring of cerebral autoregulation in neurocritical care. Med Eng Phys. 2014 May;36(5):638-45. doi: 10.1016/j.medengphy.2014.03.002. Epub 2014 Apr 1.
- Kahl U, Yu Y, Nierhaus A, Frings D, Sensen B, Daubmann A, Kluge S, Fischer M. Cerebrovascular autoregulation and arterial carbon dioxide in patients with acute respiratory distress syndrome: a prospective observational cohort study. Ann Intensive Care. 2021 Mar 16;11(1):47. doi: 10.1186/s13613-021-00831-7.
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- CAR ARDS
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