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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03949738
Hémodynamique cérébrovasculaire chez les patients atteints de SDRA.
Hémodynamique cérébrovasculaire et résultat neurocognitif chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une maladie potentiellement mortelle avec altération fonctionnelle des poumons. Elle se caractérise par une réponse inflammatoire excessive du tissu pulmonaire, des capillaires et des vaisseaux sanguins et est associée à une mortalité élevée. Les patients qui survivent à la phase aiguë de cette maladie critique souffrent souvent de séquelles physiques, psychologiques et mentales à long terme, ainsi que de déficits cognitifs persistants.
Chez les individus en bonne santé, les mécanismes d'autorégulation des vaisseaux sanguins intracrâniens maintiennent l'apport sanguin au cerveau indépendamment des fluctuations de la pression artérielle systémique. En cas de maladie grave, ces mécanismes d'autorégulation peuvent être altérés, ce qui peut favoriser l'hypoperfusion cérébrale. L'altération de l'hémodynamique cérébrovasculaire peut entraîner des lésions neuronales à court et à long terme.
L'objectif de ce projet est d'étudier l'autorégulation cérébrovasculaire chez des patients adultes atteints de SDRA et d'évaluer les résultats cognitifs à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitatskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- SDRA
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques préexistantes avec pathologie intracrânienne connue
- Troubles cérébrovasculaires, y compris les sténoses vasculaires extracrâniennes pertinentes sur le plan hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes atteints de SDRA
Patients adultes répondant aux critères de Berlin pour le SDRA
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L'autorégulation cérébrale est évaluée à l'aide d'un logiciel qui calcule des coefficients de corrélation en fonction des valeurs d'oxygénation cérébrale (détectées par spectroscopie proche infrarouge) et de la pression artérielle mesurée de manière invasive. Les coefficients de corrélation sont calculés à des intervalles de 10 secondes et moyennés sur une période de 300 secondes, ce qui donne un indice d'autorégulation (indice d'oxygénation cérébrale, COx). L'indice peut être compris entre -1 et +1. Il fournit des informations sur la capacité d'autorégulation cérébrale, une valeur inférieure à 0,3 indiquant une autorégulation cérébrale intacte. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Barreur
Délai: Évaluation pendant 60 minutes par jour pendant la phase aiguë du SDRA (maximum 14 jours après le début du SDRA).
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Indice d'oxymétrie cérébrale (COx) en tant que corrélation mobile entre la pression artérielle et l'oxymétrie cérébrale avec une plage de -1 à +1.
Un COx supérieur à 0,3 est défini comme une altération de l'autorégulation cérébrovasculaire.
Les minutes avec COX supérieur à 0,3 seront évaluées.
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Évaluation pendant 60 minutes par jour pendant la phase aiguë du SDRA (maximum 14 jours après le début du SDRA).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ)
Délai: 3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs.
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Le Cognitive Failures Questionnaire est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour évaluer l'oubli ou l'inattention.
Il contient 25 items notés sur une échelle de Likert en 5 points, ce qui donne un score total au CFQ variant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant davantage d'échecs cognitifs.
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3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs.
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Le formulaire abrégé (36) d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: 3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs.
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Le SF-36 est un questionnaire utilisé pour évaluer l'état de santé déclaré par les patients.
Il contient huit sujets liés à la santé.
Chaque sujet est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus bas représentant plus de handicap.
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3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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