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Hémodynamique cérébrovasculaire chez les patients atteints de SDRA.

24 octobre 2021 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hémodynamique cérébrovasculaire et résultat neurocognitif chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë.

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une maladie potentiellement mortelle avec altération fonctionnelle des poumons. Elle se caractérise par une réponse inflammatoire excessive du tissu pulmonaire, des capillaires et des vaisseaux sanguins et est associée à une mortalité élevée. Les patients qui survivent à la phase aiguë de cette maladie critique souffrent souvent de séquelles physiques, psychologiques et mentales à long terme, ainsi que de déficits cognitifs persistants.

Chez les individus en bonne santé, les mécanismes d'autorégulation des vaisseaux sanguins intracrâniens maintiennent l'apport sanguin au cerveau indépendamment des fluctuations de la pression artérielle systémique. En cas de maladie grave, ces mécanismes d'autorégulation peuvent être altérés, ce qui peut favoriser l'hypoperfusion cérébrale. L'altération de l'hémodynamique cérébrovasculaire peut entraîner des lésions neuronales à court et à long terme.

L'objectif de ce projet est d'étudier l'autorégulation cérébrovasculaire chez des patients adultes atteints de SDRA et d'évaluer les résultats cognitifs à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitatskrankenhaus Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Hambourg-Eppendorf diagnostiqués avec le SDRA.

La description

Critère d'intégration:

  • SDRA

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques préexistantes avec pathologie intracrânienne connue
  • Troubles cérébrovasculaires, y compris les sténoses vasculaires extracrâniennes pertinentes sur le plan hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes atteints de SDRA
Patients adultes répondant aux critères de Berlin pour le SDRA

L'autorégulation cérébrale est évaluée à l'aide d'un logiciel qui calcule des coefficients de corrélation en fonction des valeurs d'oxygénation cérébrale (détectées par spectroscopie proche infrarouge) et de la pression artérielle mesurée de manière invasive.

Les coefficients de corrélation sont calculés à des intervalles de 10 secondes et moyennés sur une période de 300 secondes, ce qui donne un indice d'autorégulation (indice d'oxygénation cérébrale, COx). L'indice peut être compris entre -1 et +1. Il fournit des informations sur la capacité d'autorégulation cérébrale, une valeur inférieure à 0,3 indiquant une autorégulation cérébrale intacte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Barreur
Délai: Évaluation pendant 60 minutes par jour pendant la phase aiguë du SDRA (maximum 14 jours après le début du SDRA).
Indice d'oxymétrie cérébrale (COx) en tant que corrélation mobile entre la pression artérielle et l'oxymétrie cérébrale avec une plage de -1 à +1. Un COx supérieur à 0,3 est défini comme une altération de l'autorégulation cérébrovasculaire. Les minutes avec COX supérieur à 0,3 seront évaluées.
Évaluation pendant 60 minutes par jour pendant la phase aiguë du SDRA (maximum 14 jours après le début du SDRA).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ)
Délai: 3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs.
Le Cognitive Failures Questionnaire est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour évaluer l'oubli ou l'inattention. Il contient 25 items notés sur une échelle de Likert en 5 points, ce qui donne un score total au CFQ variant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant davantage d'échecs cognitifs.
3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs.
Le formulaire abrégé (36) d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: 3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs.
Le SF-36 est un questionnaire utilisé pour évaluer l'état de santé déclaré par les patients. Il contient huit sujets liés à la santé. Chaque sujet est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus bas représentant plus de handicap.
3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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