Cerebrovaskulær hæmodynamik hos patienter med ARDS.
Cerebrovaskulær hæmodynamik og neurokognitivt resultat hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en livstruende sygdom med funktionsnedsættelse af lungerne. Det er karakteriseret ved en overdreven inflammatorisk reaktion af lungevæv, kapillærer og blodkar og er forbundet med høj dødelighed. Patienter, der overlever den akutte fase af denne kritiske sygdom, lider ofte af langvarige fysiske, psykologiske og mentale følgesygdomme, såvel som vedvarende kognitive mangler.
Hos raske individer holder autoregulatoriske mekanismer i de intrakranielle blodkar blodforsyningen til hjernen uafhængig af udsving i det systemiske blodtryk. I tilfælde af en alvorlig sygdom kan disse autoreguleringsmekanismer være svækket, hvilket kan begunstige cerebral hypoperfusion. Forringelse af cerebrovaskulær hæmodynamik kan føre til neuronal skade på kort og lang sigt.
Formålet med dette projekt er at undersøge cerebrovaskulær autoregulering hos voksne patienter med ARDS og at evaluere det kognitive resultat 3, 6 og 12 måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende neurologiske sygdomme med kendt intrakraniel patologi
- Cerebrovaskulære lidelser, herunder hæmodynamisk relevante ekstrakranielle vaskulære stenoser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter med ARDS
Voksne patienter, der opfylder Berlin-kriterierne for ARDS
|
Cerebral autoregulering vurderes ved hjælp af en software, der beregner korrelationskoefficienter baseret på værdierne af cerebral oxygenering (detekteret ved nær-infrarød spektroskopi) og invasivt målt arterielt blodtryk. Korrelationskoefficienter beregnes med 10-sekunders intervaller og gennemsnittet over en periode på 300 sekunder, hvilket resulterer i et autoreguleringsindeks (cerebralt iltningsindeks, COx). Indekset kan variere mellem -1 og +1. Den giver information om cerebral autoreguleringskapacitet, med en værdi under 0,3, hvilket indikerer intakt cerebral autoregulering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COx
Tidsramme: Vurdering i 60 minutter om dagen i den akutte fase af ARDS (maksimalt 14 dage efter ARDS-debut).
|
Cerebral Oximetri Index (COx) som en bevægelig korrelation mellem arterielt blodtryk og cerebral oximetri med et interval fra -1 til +1.
En COx over 0,3 defineres som nedsat cerebrovaskulær autoregulering.
Referaterne med COX over 0,3 vil blive vurderet.
|
Vurdering i 60 minutter om dagen i den akutte fase af ARDS (maksimalt 14 dage efter ARDS-debut).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive fejlspørgeskema (CFQ)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter udskrivning fra ICU.
|
The Cognitive Failures Questionnaire er en selvrapporteringsskala, der bruges til at vurdere glemsomhed eller uopmærksomhed.
Den indeholder 25 elementer, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i en samlet CFQ-score, der varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer flere kognitive fejl.
|
3, 6 og 12 måneder efter udskrivning fra ICU.
|
|
The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter udskrivning fra ICU.
|
SF-36 er et spørgeskema, der bruges til at vurdere patientrapporteret helbred.
Den indeholder otte sundhedsrelaterede emner.
Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 100 med lavere score, der repræsenterer mere handicap.
|
3, 6 og 12 måneder efter udskrivning fra ICU.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- LASSEN NA. Cerebral blood flow and oxygen consumption in man. Physiol Rev. 1959 Apr;39(2):183-238. doi: 10.1152/physrev.1959.39.2.183. No abstract available.
- Hopkins RO, Weaver LK, Collingridge D, Parkinson RB, Chan KJ, Orme JF Jr. Two-year cognitive, emotional, and quality-of-life outcomes in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):340-7. doi: 10.1164/rccm.200406-763OC. Epub 2004 Nov 12.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Thompson BT, Chambers RC, Liu KD. Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):562-572. doi: 10.1056/NEJMra1608077. No abstract available.
- Murkin JM, Newman SP, Stump DA, Blumenthal JA. Statement of consensus on assessment of neurobehavioral outcomes after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 1995 May;59(5):1289-95. doi: 10.1016/0003-4975(95)00106-u. No abstract available.
- Bullinger M. [Assessment of health related quality of life with the SF-36 Health Survey]. Rehabilitation (Stuttg). 1996 Aug;35(3):XVII-XXVII; quiz XXVII-XXIX. German.
- Brown SM, Wilson EL, Presson AP, Dinglas VD, Greene T, Hopkins RO, Needham DM; with the National Institutes of Health NHLBI ARDS Network. Understanding patient outcomes after acute respiratory distress syndrome: identifying subtypes of physical, cognitive and mental health outcomes. Thorax. 2017 Dec;72(12):1094-1103. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-210337. Epub 2017 Aug 4.
- Schramm P, Closhen D, Felkel M, Berres M, Klein KU, David M, Werner C, Engelhard K. Influence of PEEP on cerebral blood flow and cerebrovascular autoregulation in patients with acute respiratory distress syndrome. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Apr;25(2):162-7. doi: 10.1097/ANA.0b013e31827c2f46.
- Zweifel C, Dias C, Smielewski P, Czosnyka M. Continuous time-domain monitoring of cerebral autoregulation in neurocritical care. Med Eng Phys. 2014 May;36(5):638-45. doi: 10.1016/j.medengphy.2014.03.002. Epub 2014 Apr 1.
- Kahl U, Yu Y, Nierhaus A, Frings D, Sensen B, Daubmann A, Kluge S, Fischer M. Cerebrovascular autoregulation and arterial carbon dioxide in patients with acute respiratory distress syndrome: a prospective observational cohort study. Ann Intensive Care. 2021 Mar 16;11(1):47. doi: 10.1186/s13613-021-00831-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAR ARDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .