Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamika naczyń mózgowych u pacjentów z ARDS.

24 października 2021 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hemodynamika naczyń mózgowych i wyniki neurokognitywne u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej.

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest zagrażającą życiu chorobą z funkcjonalnym upośledzeniem czynności płuc. Charakteryzuje się nadmierną odpowiedzią zapalną tkanki płucnej, naczyń włosowatych i naczyń krwionośnych i wiąże się z dużą śmiertelnością. Pacjenci, którzy przeżyli ostrą fazę tej krytycznej choroby, często cierpią z powodu długotrwałych następstw fizycznych, psychicznych i psychicznych, a także uporczywych deficytów poznawczych.

U zdrowych osób mechanizmy autoregulacji wewnątrzczaszkowych naczyń krwionośnych utrzymują dopływ krwi do mózgu niezależnie od wahań ogólnoustrojowego ciśnienia krwi. W przypadku poważnej choroby te mechanizmy autoregulacji mogą być zaburzone, co może sprzyjać hipoperfuzji mózgowej. Upośledzenie hemodynamiki naczyń mózgowych może prowadzić do uszkodzenia neuronów w krótkim i długim okresie.

Celem tego projektu jest zbadanie autoregulacji mózgowo-naczyniowej u dorosłych pacjentów z ARDS oraz ocena funkcji poznawczych po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu z oddziału intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziału intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego Hamburg-Eppendorf z rozpoznaniem ARDS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej choroby neurologiczne ze znaną patologią wewnątrzczaszkową
  • Zaburzenia naczyniowo-mózgowe, w tym istotne hemodynamicznie zwężenia naczyń pozaczaszkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z ARDS
Dorośli pacjenci spełniający berlińskie kryteria ARDS
Test diagnostyczny: Ocena autoregulacji mózgowej oparta na spektroskopii bliskiej podczerwieni.

Autoregulację mózgową ocenia się za pomocą oprogramowania, które oblicza współczynniki korelacji na podstawie wartości natlenienia mózgu (wykrywanego metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni) i inwazyjnie mierzonego ciśnienia tętniczego krwi.

Współczynniki korelacji są obliczane w odstępach 10-sekundowych i uśredniane w okresie 300 sekund, co daje wskaźnik autoregulacji (wskaźnik natlenienia mózgu, COx). Indeks może mieścić się w zakresie od -1 do +1. Dostarcza informacji o zdolności autoregulacji mózgowej, przy czym wartość poniżej 0,3 wskazuje na nienaruszoną autoregulację mózgową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sternik
Ramy czasowe: Ocena przez 60 minut dziennie podczas ostrej fazy ARDS (maksymalnie 14 dni po wystąpieniu ARDS).
Wskaźnik oksymetrii mózgowej (COx) jako ruchoma korelacja między tętniczym ciśnieniem krwi a oksymetrią mózgową w zakresie od -1 do +1. COx powyżej 0,3 definiuje się jako upośledzoną autoregulację naczyń mózgowych. Minuty z COX powyżej 0,3 będą oceniane.
Ocena przez 60 minut dziennie podczas ostrej fazy ARDS (maksymalnie 14 dni po wystąpieniu ARDS).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie z OIT.
Kwestionariusz Zaburzeń Poznawczych jest skalą samoopisową używaną do oceny zapominania lub nieuwagi. Zawiera 25 pozycji, które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, co skutkuje całkowitym wynikiem CFQ wahającym się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej niepowodzeń poznawczych.
3, 6 i 12 miesięcy po wypisie z OIT.
Krótka ankieta zdrowotna (36) (SF-36)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie z OIT.
SF-36 to kwestionariusz służący do oceny stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjentów. Zawiera osiem tematów związanych ze zdrowiem. Każdy temat jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
3, 6 i 12 miesięcy po wypisie z OIT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAR ARDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj