Does Increased Egg Consumption Have Cognitive and Neural Benefits in Food Insecure, At-risk Adolescents?
2021년 11월 9일 업데이트: Martin Binks, Texas Tech University
Quality nutrient intake is essential for proper development and well-being of children in all aspects of health, including cognitive development.
Eggs are of particular interest based on potential cognitive and neurological benefits due in part to significant concentrations of choline and lutein.
While overall, choline and lutein have received considerable attention in the literature in relation to cognition and brain function, most studies involving intake in young adults have had short intervention periods ranging from 90 minutes to 3 days.
Food insecurity has been associated with decreased academic performance.
Given that populations with food insecurity have limited resources to direct towards nutrition, identifying how a widely available, highly versatile and largely affordable source of nutrients (i.e.
eggs) may have favorable impacts on cognitive function and brain function will be valuable in informing public health recommendations in this at-risk population.
As such the investigators will examine whether an increased egg consumption dietary prescription can have positive effects on functional activity (i.e.
fMRI) during an Eriksen-Flanker task, anatomical changes in the brain (i.e.
DTI, MRI), and cognitive abilities as measured by the Stop Signal Reaction Time task, Operation Span task, Raven's Progressive Matrices and the Boston Naming Task.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
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Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech Neuroimaging Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 13-19 years.
- Household has food security status of low or very low as designated by scoring 2-6 raw score using the U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form.
Exclusion Criteria:
- Participants unable or unwilling to provide informed consent.
- Participants with motor, visual or hearing impairment.
- Participants with current severe psychiatric illnesses (e.g. psychosis, schizophrenia, bipolar disorders, depression)
- Participants with history of psychiatric hospitalization.
- Participants with habitual egg consumption (past 3 months) of 4 eggs per week or more
- Unable or unwilling to consume required study meals for any reason (e.g. dietary restrictions, allergies, or aversions to any of the food items used in the study).
- History of liver or kidney disease, cardiovascular disease, hematologic disease, metabolic disease, Epilepsy (or other seizure disorder) or malignant tumor
- Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any anti-anxiolytic, anti-epileptic, or anti-depression medications
- Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any proton pump inhibitor medications
- History of any cognitive disorder, medical and/or psychological conditions and/or medications affecting cognition
Participants with contraindications for MRI scanning.
- aneurism clips
- any implanted medical devices (pacemaker, neurostimulator)
- known pregnancy
- shrapnel in body or any injury to eye involving metal
- any ferrous metal in body
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Typical Diet (TD)
Participants will be instructed to continue habitual dietary intake.
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Subjects will be instructed to maintain their current dietary patterns.
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실험적: Increased Egg Consumption (IE)
Participants will be prescribed an additional 2 eggs per day to their diet.
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Subjects will be instructed to use a weekly food purchase supplement for inclusion of 2 additional eggs per day to be added to subject's typical daily diet.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Comparison of functional activity during Eriksen-Flanker Task
기간: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Changes in regional brain activation during an fMRI scan.
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of grey matter anatomical change
기간: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Grey density as measured by MRI
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of white matter connectivity change
기간: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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White matter connectivity as measured by diffusion tensor imaging
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of cognitive battery performance change
기간: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Cognitive performance as measured by stop signal reaction time task
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of cognitive battery performance change
기간: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Cognitive performance as measured by operation span task
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of cognitive battery performance change
기간: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Cognitive performance as measured by Raven's Progressive Matrices
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of cognitive battery performance change
기간: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Cognitive performance as measured by Boston Naming Task
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of Eriksen-Flanker Task performance change
기간: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Eriksen-Flanker task performance compared using the drift diffusion model
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Binks, PhD, Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TTUIRB2019-160
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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