Does Increased Egg Consumption Have Cognitive and Neural Benefits in Food Insecure, At-risk Adolescents?
9 de novembro de 2021 atualizado por: Martin Binks, Texas Tech University
Quality nutrient intake is essential for proper development and well-being of children in all aspects of health, including cognitive development.
Eggs are of particular interest based on potential cognitive and neurological benefits due in part to significant concentrations of choline and lutein.
While overall, choline and lutein have received considerable attention in the literature in relation to cognition and brain function, most studies involving intake in young adults have had short intervention periods ranging from 90 minutes to 3 days.
Food insecurity has been associated with decreased academic performance.
Given that populations with food insecurity have limited resources to direct towards nutrition, identifying how a widely available, highly versatile and largely affordable source of nutrients (i.e.
eggs) may have favorable impacts on cognitive function and brain function will be valuable in informing public health recommendations in this at-risk population.
As such the investigators will examine whether an increased egg consumption dietary prescription can have positive effects on functional activity (i.e.
fMRI) during an Eriksen-Flanker task, anatomical changes in the brain (i.e.
DTI, MRI), and cognitive abilities as measured by the Stop Signal Reaction Time task, Operation Span task, Raven's Progressive Matrices and the Boston Naming Task.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech Neuroimaging Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 13-19 years.
- Household has food security status of low or very low as designated by scoring 2-6 raw score using the U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form.
Exclusion Criteria:
- Participants unable or unwilling to provide informed consent.
- Participants with motor, visual or hearing impairment.
- Participants with current severe psychiatric illnesses (e.g. psychosis, schizophrenia, bipolar disorders, depression)
- Participants with history of psychiatric hospitalization.
- Participants with habitual egg consumption (past 3 months) of 4 eggs per week or more
- Unable or unwilling to consume required study meals for any reason (e.g. dietary restrictions, allergies, or aversions to any of the food items used in the study).
- History of liver or kidney disease, cardiovascular disease, hematologic disease, metabolic disease, Epilepsy (or other seizure disorder) or malignant tumor
- Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any anti-anxiolytic, anti-epileptic, or anti-depression medications
- Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any proton pump inhibitor medications
- History of any cognitive disorder, medical and/or psychological conditions and/or medications affecting cognition
Participants with contraindications for MRI scanning.
- aneurism clips
- any implanted medical devices (pacemaker, neurostimulator)
- known pregnancy
- shrapnel in body or any injury to eye involving metal
- any ferrous metal in body
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Typical Diet (TD)
Participants will be instructed to continue habitual dietary intake.
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Subjects will be instructed to maintain their current dietary patterns.
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Experimental: Increased Egg Consumption (IE)
Participants will be prescribed an additional 2 eggs per day to their diet.
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Subjects will be instructed to use a weekly food purchase supplement for inclusion of 2 additional eggs per day to be added to subject's typical daily diet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison of functional activity during Eriksen-Flanker Task
Prazo: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Changes in regional brain activation during an fMRI scan.
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of grey matter anatomical change
Prazo: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Grey density as measured by MRI
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of white matter connectivity change
Prazo: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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White matter connectivity as measured by diffusion tensor imaging
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
|
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Comparison of cognitive battery performance change
Prazo: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Cognitive performance as measured by stop signal reaction time task
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of cognitive battery performance change
Prazo: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Cognitive performance as measured by operation span task
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of cognitive battery performance change
Prazo: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Cognitive performance as measured by Raven's Progressive Matrices
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
|
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Comparison of cognitive battery performance change
Prazo: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Cognitive performance as measured by Boston Naming Task
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Comparison of Eriksen-Flanker Task performance change
Prazo: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Eriksen-Flanker task performance compared using the drift diffusion model
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Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Binks, PhD, Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TTUIRB2019-160
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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