Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Does Increased Egg Consumption Have Cognitive and Neural Benefits in Food Insecure, At-risk Adolescents?

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Martin Binks, Texas Tech University
Quality nutrient intake is essential for proper development and well-being of children in all aspects of health, including cognitive development. Eggs are of particular interest based on potential cognitive and neurological benefits due in part to significant concentrations of choline and lutein. While overall, choline and lutein have received considerable attention in the literature in relation to cognition and brain function, most studies involving intake in young adults have had short intervention periods ranging from 90 minutes to 3 days. Food insecurity has been associated with decreased academic performance. Given that populations with food insecurity have limited resources to direct towards nutrition, identifying how a widely available, highly versatile and largely affordable source of nutrients (i.e. eggs) may have favorable impacts on cognitive function and brain function will be valuable in informing public health recommendations in this at-risk population. As such the investigators will examine whether an increased egg consumption dietary prescription can have positive effects on functional activity (i.e. fMRI) during an Eriksen-Flanker task, anatomical changes in the brain (i.e. DTI, MRI), and cognitive abilities as measured by the Stop Signal Reaction Time task, Operation Span task, Raven's Progressive Matrices and the Boston Naming Task.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Texas Tech Neuroimaging Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age: 13-19 years.
  • Household has food security status of low or very low as designated by scoring 2-6 raw score using the U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form.

Exclusion Criteria:

  • Participants unable or unwilling to provide informed consent.
  • Participants with motor, visual or hearing impairment.
  • Participants with current severe psychiatric illnesses (e.g. psychosis, schizophrenia, bipolar disorders, depression)
  • Participants with history of psychiatric hospitalization.
  • Participants with habitual egg consumption (past 3 months) of 4 eggs per week or more
  • Unable or unwilling to consume required study meals for any reason (e.g. dietary restrictions, allergies, or aversions to any of the food items used in the study).
  • History of liver or kidney disease, cardiovascular disease, hematologic disease, metabolic disease, Epilepsy (or other seizure disorder) or malignant tumor
  • Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any anti-anxiolytic, anti-epileptic, or anti-depression medications
  • Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any proton pump inhibitor medications
  • History of any cognitive disorder, medical and/or psychological conditions and/or medications affecting cognition

  • Participants with contraindications for MRI scanning.

    1. aneurism clips
    2. any implanted medical devices (pacemaker, neurostimulator)
    3. known pregnancy
    4. shrapnel in body or any injury to eye involving metal
    5. any ferrous metal in body

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Typical Diet (TD)
Participants will be instructed to continue habitual dietary intake.
Muut: Typical diet
Subjects will be instructed to maintain their current dietary patterns.
Kokeellinen: Increased Egg Consumption (IE)
Participants will be prescribed an additional 2 eggs per day to their diet.
Muut: Increased Egg Consumption
Subjects will be instructed to use a weekly food purchase supplement for inclusion of 2 additional eggs per day to be added to subject's typical daily diet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of functional activity during Eriksen-Flanker Task
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Changes in regional brain activation during an fMRI scan.
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of grey matter anatomical change
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Grey density as measured by MRI
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of white matter connectivity change
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
White matter connectivity as measured by diffusion tensor imaging
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by stop signal reaction time task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by operation span task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by Raven's Progressive Matrices
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by Boston Naming Task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of Eriksen-Flanker Task performance change
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Eriksen-Flanker task performance compared using the drift diffusion model
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Yhteistyökumppanit

American Egg Board

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Binks, PhD, Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TTUIRB2019-160

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Typical diet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa