Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Does Increased Egg Consumption Have Cognitive and Neural Benefits in Food Insecure, At-risk Adolescents?

9 ноября 2021 г. обновлено: Martin Binks, Texas Tech University
Quality nutrient intake is essential for proper development and well-being of children in all aspects of health, including cognitive development. Eggs are of particular interest based on potential cognitive and neurological benefits due in part to significant concentrations of choline and lutein. While overall, choline and lutein have received considerable attention in the literature in relation to cognition and brain function, most studies involving intake in young adults have had short intervention periods ranging from 90 minutes to 3 days. Food insecurity has been associated with decreased academic performance. Given that populations with food insecurity have limited resources to direct towards nutrition, identifying how a widely available, highly versatile and largely affordable source of nutrients (i.e. eggs) may have favorable impacts on cognitive function and brain function will be valuable in informing public health recommendations in this at-risk population. As such the investigators will examine whether an increased egg consumption dietary prescription can have positive effects on functional activity (i.e. fMRI) during an Eriksen-Flanker task, anatomical changes in the brain (i.e. DTI, MRI), and cognitive abilities as measured by the Stop Signal Reaction Time task, Operation Span task, Raven's Progressive Matrices and the Boston Naming Task.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
        • Texas Tech Neuroimaging Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age: 13-19 years.
  • Household has food security status of low or very low as designated by scoring 2-6 raw score using the U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form.

Exclusion Criteria:

  • Participants unable or unwilling to provide informed consent.
  • Participants with motor, visual or hearing impairment.
  • Participants with current severe psychiatric illnesses (e.g. psychosis, schizophrenia, bipolar disorders, depression)
  • Participants with history of psychiatric hospitalization.
  • Participants with habitual egg consumption (past 3 months) of 4 eggs per week or more
  • Unable or unwilling to consume required study meals for any reason (e.g. dietary restrictions, allergies, or aversions to any of the food items used in the study).
  • History of liver or kidney disease, cardiovascular disease, hematologic disease, metabolic disease, Epilepsy (or other seizure disorder) or malignant tumor
  • Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any anti-anxiolytic, anti-epileptic, or anti-depression medications
  • Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any proton pump inhibitor medications
  • History of any cognitive disorder, medical and/or psychological conditions and/or medications affecting cognition

  • Participants with contraindications for MRI scanning.

    1. aneurism clips
    2. any implanted medical devices (pacemaker, neurostimulator)
    3. known pregnancy
    4. shrapnel in body or any injury to eye involving metal
    5. any ferrous metal in body

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Typical Diet (TD)
Participants will be instructed to continue habitual dietary intake.
Другой: Typical diet
Subjects will be instructed to maintain their current dietary patterns.
Экспериментальный: Increased Egg Consumption (IE)
Participants will be prescribed an additional 2 eggs per day to their diet.
Другой: Increased Egg Consumption
Subjects will be instructed to use a weekly food purchase supplement for inclusion of 2 additional eggs per day to be added to subject's typical daily diet.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison of functional activity during Eriksen-Flanker Task
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Changes in regional brain activation during an fMRI scan.
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of grey matter anatomical change
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Grey density as measured by MRI
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of white matter connectivity change
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
White matter connectivity as measured by diffusion tensor imaging
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by stop signal reaction time task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by operation span task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by Raven's Progressive Matrices
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by Boston Naming Task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of Eriksen-Flanker Task performance change
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Eriksen-Flanker task performance compared using the drift diffusion model
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University

Соавторы

American Egg Board

Следователи

  • Главный следователь: Martin Binks, PhD, Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TTUIRB2019-160

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Typical diet

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться