Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Does Increased Egg Consumption Have Cognitive and Neural Benefits in Food Insecure, At-risk Adolescents?

9. listopadu 2021 aktualizováno: Martin Binks, Texas Tech University
Quality nutrient intake is essential for proper development and well-being of children in all aspects of health, including cognitive development. Eggs are of particular interest based on potential cognitive and neurological benefits due in part to significant concentrations of choline and lutein. While overall, choline and lutein have received considerable attention in the literature in relation to cognition and brain function, most studies involving intake in young adults have had short intervention periods ranging from 90 minutes to 3 days. Food insecurity has been associated with decreased academic performance. Given that populations with food insecurity have limited resources to direct towards nutrition, identifying how a widely available, highly versatile and largely affordable source of nutrients (i.e. eggs) may have favorable impacts on cognitive function and brain function will be valuable in informing public health recommendations in this at-risk population. As such the investigators will examine whether an increased egg consumption dietary prescription can have positive effects on functional activity (i.e. fMRI) during an Eriksen-Flanker task, anatomical changes in the brain (i.e. DTI, MRI), and cognitive abilities as measured by the Stop Signal Reaction Time task, Operation Span task, Raven's Progressive Matrices and the Boston Naming Task.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech Neuroimaging Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 13-19 years.
  • Household has food security status of low or very low as designated by scoring 2-6 raw score using the U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form.

Exclusion Criteria:

  • Participants unable or unwilling to provide informed consent.
  • Participants with motor, visual or hearing impairment.
  • Participants with current severe psychiatric illnesses (e.g. psychosis, schizophrenia, bipolar disorders, depression)
  • Participants with history of psychiatric hospitalization.
  • Participants with habitual egg consumption (past 3 months) of 4 eggs per week or more
  • Unable or unwilling to consume required study meals for any reason (e.g. dietary restrictions, allergies, or aversions to any of the food items used in the study).
  • History of liver or kidney disease, cardiovascular disease, hematologic disease, metabolic disease, Epilepsy (or other seizure disorder) or malignant tumor
  • Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any anti-anxiolytic, anti-epileptic, or anti-depression medications
  • Currently taking (or have taken in the past 4 weeks) any proton pump inhibitor medications
  • History of any cognitive disorder, medical and/or psychological conditions and/or medications affecting cognition

  • Participants with contraindications for MRI scanning.

    1. aneurism clips
    2. any implanted medical devices (pacemaker, neurostimulator)
    3. known pregnancy
    4. shrapnel in body or any injury to eye involving metal
    5. any ferrous metal in body

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Typical Diet (TD)
Participants will be instructed to continue habitual dietary intake.
Jiný: Typical diet
Subjects will be instructed to maintain their current dietary patterns.
Experimentální: Increased Egg Consumption (IE)
Participants will be prescribed an additional 2 eggs per day to their diet.
Jiný: Increased Egg Consumption
Subjects will be instructed to use a weekly food purchase supplement for inclusion of 2 additional eggs per day to be added to subject's typical daily diet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of functional activity during Eriksen-Flanker Task
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Changes in regional brain activation during an fMRI scan.
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of grey matter anatomical change
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Grey density as measured by MRI
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of white matter connectivity change
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
White matter connectivity as measured by diffusion tensor imaging
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by stop signal reaction time task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by operation span task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by Raven's Progressive Matrices
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of cognitive battery performance change
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Cognitive performance as measured by Boston Naming Task
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Comparison of Eriksen-Flanker Task performance change
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)
Eriksen-Flanker task performance compared using the drift diffusion model
Baseline (pre-intervention) and 12 weeks (post-intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Spolupracovníci

American Egg Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Binks, PhD, Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TTUIRB2019-160

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit