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유당불내증 및 저산소증 성인에서 B.비피둠 900791 섭취의 효과

2019년 5월 15일 업데이트: Martin Gotteland, University of Chile

유당불내증 및 저산소증 성인의 프로바이오틱스(B. Bifidum 900791) 함유 아이스크림 섭취 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

락타아제는 신생아 장에서 높기 때문에 모유에 존재하는 많은 양의 락토스를 소화할 수 있습니다. 젖을 뗀 시점부터 락타아제는 유전적으로 감소하도록 프로그램되어 성인의 잔류 수준에 도달합니다. 이 상황은 세계 인구의 75%에서 발생하며 "성인 원발성 젖산저하증"으로 알려진 반면 나머지 25%는 "락타아제 지속성", 즉 성인기에 신생아와 유사한 락타아제 값을 유지합니다. 젖산저하증 환자에서 유제품 섭취는 소화기 증상을 유발할 수 있으며 영향을 받은 개인은 자발적으로 이러한 제품의 소비를 줄이고 따라서 칼슘과 단백질 섭취를 줄입니다.

유당이 없는 우유와 외인성 락타아제 외에도, 과민증 환자가 유제품을 계속 소비하는 전략은 예를 들어 요구르트를 섭취하는 것인데, 이는 요구르트 박테리아의 락타아제가 장에서 계속 기능하기 때문입니다 소비자, 유당 가수 분해 및 소화기 증상의 발달 감소. 마찬가지로 L. acidophilus NCFM, L. casei CRL431, B. longum 401 및 B. bifidum Orla Jensen 1424와 같은 많은 프로바이오틱 균주는 유당을 가수분해하는 β-갈락토시다아제를 발현하여 발효 및 가스 생성을 방지합니다. 이들 균주의 급성 투여는 유당 내성을 향상시킨다. 또한 최근 연구에서는 과민증 환자에게 L. casei Shirota와 B. breve Yakult를 4주 동안 식이보충하면 프로바이오틱스 투여 기간 종료 시 뿐만 아니라 3개월 후 소화기 증상과 호흡수소 배출이 감소하는 것으로 보고되었습니다. 프로바이오틱스 사용을 중단한 후.

이러한 배경을 바탕으로 본 연구의 목적은 B. bifidum 900791 균주가 포함된 아이스크림을 정기적으로 섭취하면 제품 섭취 중단 후에도 저젖산증 피험자의 유당 불내증이 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 효과가 미생물총의 적응 때문인지 확인하기 위해 연구자들은 미생물총 구성의 변화와 휘발성 지방산 생성도 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저유당증 및 유당불내증의 진단

제외 기준:

  • 설사
  • 이전 위장병
  • 항생제, 항염증제, 완하제 또는 장 통과를 방해하는 약물의 현재 또는 최근 섭취
  • 장 해부학 또는 기능의 변경
  • 임신
  • 다양한 병인의 만성 질환(자가 면역, 염증, 종양 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
4주 동안 매일 프로바이오틱스 없는 아이스크림 1인분(50g)
다른 이름들:
  • 위약
실험적: 생균제
프로바이오틱 B. bifidum 900791(>10(exp7)/g)이 함유된 아이스크림 1인분(50g)을 4주 동안 매일
다른 이름들:
  • 비피디체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBT에서 수소의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 15일차
유당 섭취 후 수소 배설에 대한 프로바이오틱스의 급성 효과
15일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HBT에서 수소의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 43일차
젖당 섭취 후 수소 배설에 대한 프로바이오틱스의 만성적 영향
43일차
HBT에서 수소의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 71일차
프로바이오틱스 섭취 없이 1개월 후 유당 섭취 후 수소 배설에 대한 프로바이오틱스의 잔류 효과
71일차
분변 미생물군 알파 다양성
기간: 15일
섀넌 인덱스
15일
분변 미생물군 알파 다양성
기간: 43일차
섀넌 인덱스
43일차
분변 미생물군 알파 다양성
기간: 71일차
섀넌 인덱스
71일차
배설물 미생물총을 형성하는 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
기간: 15일차
높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
15일차
배설물 미생물총을 형성하는 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
기간: 43일차
높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
43일차
배설물 미생물총을 형성하는 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
기간: 71일차
높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
71일차
B. bifidum의 분변수 900791
기간: 15일
B. bifidum 900791 분변 샘플에서 카운트
15일
B. bifidum의 분변수 900791
기간: 43일
B. bifidum 900791 분변 샘플에서 카운트
43일
B. bifidum의 분변수 900791
기간: 71일
B. bifidum 900791 분변 샘플에서 카운트
71일
분변 베타-갈락토시다제 활성
기간: 15일
대변 ​​샘플에서 미생물 베타-갈락토시다제 활성 측정(U/g로 표시)
15일
분변 베타-갈락토시다제 활성
기간: 43일
대변 ​​샘플에서 미생물 베타-갈락토시다제 활성 측정(U/g로 표시)
43일
분변 베타-갈락토시다제 활성
기간: 71일
대변 ​​샘플에서 미생물 베타-갈락토시다제 활성 측정(U/g로 표시)
71일
분변 단쇄 지방산 농도
기간: 15일
배설물 샘플에서 단쇄 지방산 농도 측정
15일
분변 단쇄 지방산 농도
기간: 43일
배설물 샘플에서 단쇄 지방산 농도 측정
43일
분변 단쇄 지방산 농도
기간: 71일
배설물 샘플에서 단쇄 지방산 농도 측정
71일
위장관 증상의 점수: HBT 동안 팽만감, 복부 팽만, 복통, 보혈 및 헛배부름
기간: 15일
0(없음), 1(가벼움), 2(중등도), 3(심함) 척도로 검증된 설문지를 사용하여 위장관 증상(팽만감, 복부 팽만, 복통, 붕소 및 고창)을 결정합니다. 임상적으로 관련된 증상을 HBT 동안 복합 점수 3 이상으로 정의합니다.
15일
위장관 증상의 점수: HBT 동안 팽만감, 복부 팽만, 복통, 보혈 및 헛배부름
기간: 43일
0(없음), 1(가벼움), 2(중등도), 3(심함) 척도로 검증된 설문지를 사용하여 위장관 증상(팽만감, 복부 팽만, 복통, 붕소 및 고창)을 결정합니다. 임상적으로 관련된 증상을 HBT 동안 복합 점수 3 이상으로 정의합니다.
43일
위장관 증상의 점수: HBT 동안 팽만감, 복부 팽만, 복통, 보혈 및 헛배부름
기간: 71일
0(없음), 1(가벼움), 2(중등도), 3(심함) 척도로 검증된 설문지를 사용하여 위장관 증상(팽만감, 복부 팽만, 복통, 붕소 및 고창)을 결정합니다. 임상적으로 관련된 증상을 HBT 동안 복합 점수 3 이상으로 정의합니다.
71일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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