- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03952988
유당불내증 및 저산소증 성인에서 B.비피둠 900791 섭취의 효과
유당불내증 및 저산소증 성인의 프로바이오틱스(B. Bifidum 900791) 함유 아이스크림 섭취 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
락타아제는 신생아 장에서 높기 때문에 모유에 존재하는 많은 양의 락토스를 소화할 수 있습니다. 젖을 뗀 시점부터 락타아제는 유전적으로 감소하도록 프로그램되어 성인의 잔류 수준에 도달합니다. 이 상황은 세계 인구의 75%에서 발생하며 "성인 원발성 젖산저하증"으로 알려진 반면 나머지 25%는 "락타아제 지속성", 즉 성인기에 신생아와 유사한 락타아제 값을 유지합니다. 젖산저하증 환자에서 유제품 섭취는 소화기 증상을 유발할 수 있으며 영향을 받은 개인은 자발적으로 이러한 제품의 소비를 줄이고 따라서 칼슘과 단백질 섭취를 줄입니다.
유당이 없는 우유와 외인성 락타아제 외에도, 과민증 환자가 유제품을 계속 소비하는 전략은 예를 들어 요구르트를 섭취하는 것인데, 이는 요구르트 박테리아의 락타아제가 장에서 계속 기능하기 때문입니다 소비자, 유당 가수 분해 및 소화기 증상의 발달 감소. 마찬가지로 L. acidophilus NCFM, L. casei CRL431, B. longum 401 및 B. bifidum Orla Jensen 1424와 같은 많은 프로바이오틱 균주는 유당을 가수분해하는 β-갈락토시다아제를 발현하여 발효 및 가스 생성을 방지합니다. 이들 균주의 급성 투여는 유당 내성을 향상시킨다. 또한 최근 연구에서는 과민증 환자에게 L. casei Shirota와 B. breve Yakult를 4주 동안 식이보충하면 프로바이오틱스 투여 기간 종료 시 뿐만 아니라 3개월 후 소화기 증상과 호흡수소 배출이 감소하는 것으로 보고되었습니다. 프로바이오틱스 사용을 중단한 후.
이러한 배경을 바탕으로 본 연구의 목적은 B. bifidum 900791 균주가 포함된 아이스크림을 정기적으로 섭취하면 제품 섭취 중단 후에도 저젖산증 피험자의 유당 불내증이 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 효과가 미생물총의 적응 때문인지 확인하기 위해 연구자들은 미생물총 구성의 변화와 휘발성 지방산 생성도 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 저유당증 및 유당불내증의 진단
제외 기준:
- 설사
- 이전 위장병
- 항생제, 항염증제, 완하제 또는 장 통과를 방해하는 약물의 현재 또는 최근 섭취
- 장 해부학 또는 기능의 변경
- 임신
- 다양한 병인의 만성 질환(자가 면역, 염증, 종양 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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4주 동안 매일 프로바이오틱스 없는 아이스크림 1인분(50g)
다른 이름들:
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실험적: 생균제
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프로바이오틱 B. bifidum 900791(>10(exp7)/g)이 함유된 아이스크림 1인분(50g)을 4주 동안 매일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBT에서 수소의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 15일차
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유당 섭취 후 수소 배설에 대한 프로바이오틱스의 급성 효과
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBT에서 수소의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 43일차
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젖당 섭취 후 수소 배설에 대한 프로바이오틱스의 만성적 영향
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43일차
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HBT에서 수소의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 71일차
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프로바이오틱스 섭취 없이 1개월 후 유당 섭취 후 수소 배설에 대한 프로바이오틱스의 잔류 효과
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71일차
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분변 미생물군 알파 다양성
기간: 15일
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섀넌 인덱스
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15일
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분변 미생물군 알파 다양성
기간: 43일차
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섀넌 인덱스
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43일차
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분변 미생물군 알파 다양성
기간: 71일차
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섀넌 인덱스
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71일차
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배설물 미생물총을 형성하는 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
기간: 15일차
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높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
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15일차
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배설물 미생물총을 형성하는 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
기간: 43일차
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높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
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43일차
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배설물 미생물총을 형성하는 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
기간: 71일차
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높은 처리량 시퀀싱으로 검출된 다양한 박테리아 분류군의 상대적 풍부성
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71일차
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B. bifidum의 분변수 900791
기간: 15일
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B. bifidum 900791 분변 샘플에서 카운트
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15일
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B. bifidum의 분변수 900791
기간: 43일
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B. bifidum 900791 분변 샘플에서 카운트
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43일
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B. bifidum의 분변수 900791
기간: 71일
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B. bifidum 900791 분변 샘플에서 카운트
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71일
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분변 베타-갈락토시다제 활성
기간: 15일
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대변 샘플에서 미생물 베타-갈락토시다제 활성 측정(U/g로 표시)
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15일
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분변 베타-갈락토시다제 활성
기간: 43일
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대변 샘플에서 미생물 베타-갈락토시다제 활성 측정(U/g로 표시)
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43일
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분변 베타-갈락토시다제 활성
기간: 71일
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대변 샘플에서 미생물 베타-갈락토시다제 활성 측정(U/g로 표시)
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71일
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분변 단쇄 지방산 농도
기간: 15일
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배설물 샘플에서 단쇄 지방산 농도 측정
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15일
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분변 단쇄 지방산 농도
기간: 43일
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배설물 샘플에서 단쇄 지방산 농도 측정
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43일
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분변 단쇄 지방산 농도
기간: 71일
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배설물 샘플에서 단쇄 지방산 농도 측정
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71일
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위장관 증상의 점수: HBT 동안 팽만감, 복부 팽만, 복통, 보혈 및 헛배부름
기간: 15일
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0(없음), 1(가벼움), 2(중등도), 3(심함) 척도로 검증된 설문지를 사용하여 위장관 증상(팽만감, 복부 팽만, 복통, 붕소 및 고창)을 결정합니다.
임상적으로 관련된 증상을 HBT 동안 복합 점수 3 이상으로 정의합니다.
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15일
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위장관 증상의 점수: HBT 동안 팽만감, 복부 팽만, 복통, 보혈 및 헛배부름
기간: 43일
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0(없음), 1(가벼움), 2(중등도), 3(심함) 척도로 검증된 설문지를 사용하여 위장관 증상(팽만감, 복부 팽만, 복통, 붕소 및 고창)을 결정합니다.
임상적으로 관련된 증상을 HBT 동안 복합 점수 3 이상으로 정의합니다.
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43일
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위장관 증상의 점수: HBT 동안 팽만감, 복부 팽만, 복통, 보혈 및 헛배부름
기간: 71일
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0(없음), 1(가벼움), 2(중등도), 3(심함) 척도로 검증된 설문지를 사용하여 위장관 증상(팽만감, 복부 팽만, 복통, 붕소 및 고창)을 결정합니다.
임상적으로 관련된 증상을 HBT 동안 복합 점수 3 이상으로 정의합니다.
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71일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marteau P, Pochart P, Flourie B, Pellier P, Santos L, Desjeux JF, Rambaud JC. Effect of chronic ingestion of a fermented dairy product containing Lactobacillus acidophilus and Bifidobacterium bifidum on metabolic activities of the colonic flora in humans. Am J Clin Nutr. 1990 Oct;52(4):685-8. doi: 10.1093/ajcn/52.4.685.
- Pelletier X, Laure-Boussuge S, Donazzolo Y. Hydrogen excretion upon ingestion of dairy products in lactose-intolerant male subjects: importance of the live flora. Eur J Clin Nutr. 2001 Jun;55(6):509-12. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601169.
- Jiang T, Mustapha A, Savaiano DA. Improvement of lactose digestion in humans by ingestion of unfermented milk containing Bifidobacterium longum. J Dairy Sci. 1996 May;79(5):750-7. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(96)76422-6.
- Almeida CC, Lorena SL, Pavan CR, Akasaka HM, Mesquita MA. Beneficial effects of long-term consumption of a probiotic combination of Lactobacillus casei Shirota and Bifidobacterium breve Yakult may persist after suspension of therapy in lactose-intolerant patients. Nutr Clin Pract. 2012 Apr;27(2):247-51. doi: 10.1177/0884533612440289. Epub 2012 Mar 8.
- Turroni F, Duranti S, Bottacini F, Guglielmetti S, Van Sinderen D, Ventura M. Bifidobacterium bifidum as an example of a specialized human gut commensal. Front Microbiol. 2014 Aug 21;5:437. doi: 10.3389/fmicb.2014.00437. eCollection 2014.
- Gargari G, Taverniti V, Balzaretti S, Ferrario C, Gardana C, Simonetti P, Guglielmetti S. Consumption of a Bifidobacterium bifidum Strain for 4 Weeks Modulates Dominant Intestinal Bacterial Taxa and Fecal Butyrate in Healthy Adults. Appl Environ Microbiol. 2016 Sep 16;82(19):5850-9. doi: 10.1128/AEM.01753-16. Print 2016 Oct 1.
- Hsu CA, Yu RC, Lee SL, Chou CC. Cultural condition affecting the growth and production of beta-galactosidase by Bifidobacterium longum CCRC 15708 in a jar fermenter. Int J Food Microbiol. 2007 May 1;116(1):186-9. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2006.12.034. Epub 2007 Jan 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UChile-Bifidice-2
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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