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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03959254
대퇴 비구 증후군에 대해 외과적으로 치료받은 피험자를 위한 특정 프로토콜 물리 요법 치료 (FAI)
2019년 12월 18일 업데이트: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
대퇴비구증후군에 대한 관절경 수술을 시행하는 피험자에 대한 특정 물리치료의 프로토콜화된 치료의 효과
고관절 수술 후 참고 문헌에 기술된 물리 치료 프로토콜은 대부분 비특이적입니다.
관절경으로 치료한 대퇴비구충돌증후군의 수술 후 치료에서 프로토콜화된 물리치료의 효과를 결정하기 위한 실험 연구가 제안되었습니다.
이 연구는 대퇴비구충돌증후군과 관절경 수술의 특성에 고관절의 비특이적 수술 후 물리치료 프로토콜을 적용하려고 시도합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moncada
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Valencia, Moncada, 스페인, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Valencia
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Moncada, Valencia, 스페인, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 고관절/사타구니 통증을 겪었습니다.
- 증상, 임상 징후 및 진단 영상에 근거하여 정형외과 의사로부터 대퇴비구 증후군 진단을 받은 환자여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 14주 물리 치료 프로그램을 따를 수 있는 시간을 가지십시오.
- 고관절 관절경 검사를 위해 프로그래밍해야 합니다.
- 스페인어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 18세에서 50세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 물리치료를 받은 자.
- 이전에 고관절 수술을 받은 적이 있습니다.
- 페르테스병, 상부 대퇴 골단의 미끄러짐 또는 무혈성 괴사, 비구 골절, 고관절 탈구 또는 대퇴 경부 골절과 같이 관절 운동성을 심각하게 변경하는 대퇴골의 이전 기형이 있는 피험자.
- 기존 골관절염의 증거, Tonnis 등급 > 2로 정의됨
- 관절 이동성을 심각하게 변경하는 이전의 골반 기형이 있는 피험자.
- 연구의 올바른 이해를 방해하고 객관적인 연구 변수를 방지하는 기타 모든 심혈관, 심리적 및/또는 인지 진단 병리.
- 연구 기술 전에 환자의 감각을 가리는 마취제 또는 근육 이완제의 영향을 받는 피험자.
- 프로 운동 선수.
- 고관절 관절경술이 금기인 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
대퇴 비구 쇼크 특성에 맞게 관절경 고관절 수술 후 회복을 위한 능동 운동 프로토콜 적용.
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중재는 14주 단위로 구성됩니다. 점차적으로 운동에 대한 수요 수준이 몇 주에 걸쳐 증가합니다. 영향을 받는 근육 그룹의 아이소메트릭 및 동심 운동은 부상과 관련된 관절의 동원 운동뿐만 아니라 첫 주에 결합됩니다. 또한 앉은 자세, 엎드린 자세 또는 누운 자세의 지속 시간이 규정되어 있습니다. 행진으로의 복귀와 일상의 활동이 엇갈린다. 수행할 시리즈 및 반복 횟수는 각 운동에 설명되어 있습니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
Gocen 등이 설명한 고관절 개입에 대한 일반적인 수술 후 일반 지침
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중재는 14주 단위로 구성됩니다. 점차적으로 운동에 대한 수요 수준이 몇 주에 걸쳐 증가합니다. 영향을 받는 근육 그룹의 아이소메트릭 및 동심 운동은 부상과 관련된 관절의 동원 운동뿐만 아니라 첫 주에 결합됩니다. 또한 앉은 자세, 엎드린 자세 또는 누운 자세의 지속 시간이 규정되어 있습니다. 행진으로의 복귀와 일상의 활동이 엇갈린다. 수행할 시리즈 및 반복 횟수는 각 운동에 설명되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 가동 범위
기간: 14주
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이동성 범위는 고니오메트리에 의해 평가됩니다.
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14주
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고통의 강도
기간: 14주
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통증의 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다.
값은 0(통증 없음)에서 10(최대 통증 강도) 사이입니다.
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14주
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엉덩이의 기능
기간: 14주
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Modified Harris Hip Score Questionnaire(mHHS)는 고관절의 기능을 결정하는 데 사용됩니다.
값은 0(가장 낮은 기능)에서 100(정상 기능) 사이입니다.
하위 척도를 구성하는 하위 척도는 고관절 통증(0-44), 보행 절름발이(0-11), 보행 보조기 필요(0-11), 걸은 거리(0-11), 오르기 능력입니다. 또는 계단 내려가기(0~4), 신발 신기(0~4), 통증 없이 앉기(0~5), 대중교통 이용 가능성(0~1), 0은 항상 최악의 값입니다.
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14주
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파베레 테스트
기간: 14주
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외복사를 반대쪽 다리의 무릎에 위치시켜 환자의 고관절을 굴곡, 외전 및 외회전시킵니다.
골반이 안정되고 무릎 안쪽에 과도한 압력이 가해집니다.
엉덩이나 사타구니의 통증이 재현되면 양성입니다.
0.60의 Kappa 값(95% CI)에서 평가자 간 신뢰도로 테스트
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14주
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파디르 테스트
기간: 14주
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굴곡, 내전 및 내부 회전 테스트.
앙와위 환자인 평가자는 내부 회전을 적용하면서 환자의 고관절을 최대 100º 굴곡 및 내전까지 참을성 있게 가져옵니다.
사타구니 통증이 재현되면 양성입니다.
Kappa 값 0.48에서 평가자 간 신뢰도로 테스트
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14주
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오버 테스트
기간: 14주
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측면 decubitus 위치에 환자입니다.
평가자는 평가 대상 무릎을 90º로 구부리고 고관절이 몸통과 수평이 될 때까지 외전 및 확장합니다.
평가자는 중력이 고관절을 가능한 한 끌어당기도록 합니다.
평가자 간 신뢰도 0.90으로 테스트
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith-Petersen MN. The classic: Treatment of malum coxae senilis, old slipped upper femoral epiphysis, intrapelvic protrusion of the acetabulum, and coxa plana by means of acetabuloplasty. 1936. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):608-15. doi: 10.1007/s11999-008-0670-0. Epub 2008 Dec 17.
- Leunig M, Podeszwa D, Beck M, Werlen S, Ganz R. Magnetic resonance arthrography of labral disorders in hips with dysplasia and impingement. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):74-80. doi: 10.1097/00003086-200401000-00013.
- Griffin DR, Dickenson EJ, Wall PDH, Achana F, Donovan JL, Griffin J, Hobson R, Hutchinson CE, Jepson M, Parsons NR, Petrou S, Realpe A, Smith J, Foster NE; FASHIoN Study Group. Hip arthroscopy versus best conservative care for the treatment of femoroacetabular impingement syndrome (UK FASHIoN): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jun 2;391(10136):2225-2235. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31202-9. Epub 2018 Jun 1.
- Kuhns BD, Weber AE, Batko B, Nho SJ, Stegemann C. A FOUR-PHASE PHYSICAL THERAPY REGIMEN FOR RETURNING ATHLETES TO SPORT FOLLOWING HIP ARTHROSCOPY FOR FEMOROACETABULAR IMPINGEMENT WITH ROUTINE CAPSULAR CLOSURE. Int J Sports Phys Ther. 2017 Aug;12(4):683-696.
- Wall PD, Dickenson EJ, Robinson D, Hughes I, Realpe A, Hobson R, Griffin DR, Foster NE. Personalised Hip Therapy: development of a non-operative protocol to treat femoroacetabular impingement syndrome in the FASHIoN randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(19):1217-23. doi: 10.1136/bjsports-2016-096368.
- Bennell KL, O'Donnell JM, Takla A, Spiers LN, Hunter DJ, Staples M, Hinman RS. Efficacy of a physiotherapy rehabilitation program for individuals undergoing arthroscopic management of femoroacetabular impingement - the FAIR trial: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 26;15:58. doi: 10.1186/1471-2474-15-58.
- Gocen Z, Sen A, Unver B, Karatosun V, Gunal I. The effect of preoperative physiotherapy and education on the outcome of total hip replacement: a prospective randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):353-8. doi: 10.1191/0269215504cr758oa.
- Kemp JL, Coburn SL, Jones DM, Crossley KM. The Physiotherapy for Femoroacetabular Impingement Rehabilitation STudy (physioFIRST): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Apr;48(4):307-315. doi: 10.2519/jospt.2018.7941.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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