Tratamiento de fisioterapia protocolizado específico para sujetos tratados quirúrgicamente por síndrome femoroacetabular (FAI)
18 de diciembre de 2019 actualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
EFICACIA DE UN TRATAMIENTO PROTOCOLIZADO DE FISIOTERAPIA ESPECÍFICA PARA SUJETOS OPERADOS QUIRÚRGICAMENTE POR ARTROSCOPIA POR SÍNDROME FEMOROACETABULAR
Los protocolos de tratamiento fisioterapéutico descritos en la bibliografía tras la cirugía de cadera son en su mayoría inespecíficos.
Se propone un estudio experimental para determinar la eficacia de un tratamiento protocolizado de fisioterapia en el tratamiento postoperatorio del pinzamiento femoroacetabular tratado mediante artroscopia.
Este estudio trata de adaptar los protocolos de tratamiento de fisioterapia postquirúrgica no específica de la cadera a las características del pinzamiento femoroacetabular y su cirugía artroscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moncada
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Valencia, Moncada, España, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Valencia
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Moncada, Valencia, España, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido dolor de cadera/ingle durante al menos 3 meses.
- Ser un paciente diagnosticado de síndrome femoroacetabular por un cirujano ortopédico en base a síntomas, signos clínicos y diagnóstico por imágenes.
- Haber firmado el consentimiento informado.
- Disponer de tiempo para seguir un programa de tratamiento de fisioterapia de 14 semanas.
- Estar programado para artroscopia de cadera.
- Ser capaz de hablar y comprender el idioma español.
- Tener entre 18 y 50 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento de fisioterapia en los últimos tres meses.
- Haber sido operado previamente de la cadera.
- Sujetos con deformidades previas en el fémur que alteren gravemente la movilidad articular como enfermedad de Perthes, deslizamiento de la epífisis femoral superior o necrosis avascular, fractura acetabular, luxación de cadera o fractura del cuello femoral.
- Evidencia de artrosis preexistente, definida como grado Tonnis > 2
- Sujetos con deformidades previas en la pelvis que alteren gravemente la movilidad articular.
- Cualquier otra patología cardiovascular, psicológica y/o cognitiva diagnosticada que impida la correcta comprensión del estudio e impida estudiar variables objetivas.
- Sujetos que se encuentren bajo los efectos de anestésicos o relajantes musculares que enmascaren la sensación del paciente ante las técnicas de estudio.
- Atletas profesionales.
- Sujetos en los que la artroscopia de cadera está contraindicada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Aplicación de un protocolo de ejercicios activos para la recuperación tras cirugía artroscópica de cadera, adaptado a las características del shock femoroacetabular.
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La intervención se estructura en 14 semanas. Poco a poco el nivel de exigencia de los ejercicios aumenta a lo largo de las semanas. En las primeras semanas se combinan ejercicios isométricos y concéntricos de los grupos musculares afectados, así como ejercicios de movilización de las articulaciones implicadas en la lesión. Además, se prescribe el tiempo de permanencia en posición sentada, prona o supina. El regreso a la marcha y actividades de la vida diaria es escalonado. En cada ejercicio se describe el número de series y repeticiones a realizar. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Pautas generales posquirúrgicas habituales para intervenciones de cadera descritas por Gocen et al.
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La intervención se estructura en 14 semanas. Poco a poco el nivel de exigencia de los ejercicios aumenta a lo largo de las semanas. En las primeras semanas se combinan ejercicios isométricos y concéntricos de los grupos musculares afectados, así como ejercicios de movilización de las articulaciones implicadas en la lesión. Además, se prescribe el tiempo de permanencia en posición sentada, prona o supina. El regreso a la marcha y actividades de la vida diaria es escalonado. En cada ejercicio se describe el número de series y repeticiones a realizar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movilidad de la cadera
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El rango de movilidad se evalúa por goniometría.
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14 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La intensidad del dolor se evalúa mediante Escala Analógica Visual (EVA).
Los valores están entre 0 (ausencia de dolor) a 10 (dolor de máxima intensidad)
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14 semanas
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Funcionalidad de la cadera
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El Cuestionario de puntaje de cadera de Harris modificado (mHHS) se usa para determinar la funcionalidad de la cadera.
Los valores están entre 0 (funcionalidad más baja) y 100 (función normal).
Las subescalas Las subescalas que la componen son dolor de cadera (de 0 a 44), cojera al caminar (de 0 a 11), necesidad de ayudas para caminar (0 a 11), distancia recorrida (0 a 11), capacidad para subir o bajar escaleras (0 a 4), calzarse (0 a 4), sentarse sin dolor (0 a 5) y posibilidad de utilizar transporte público (0 a 1), siendo 0 siempre el peor valor.
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14 semanas
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Prueba de Fabere
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La cadera del paciente se flexiona, abduce y rota externamente colocando el maléolo externo sobre la rodilla de la pierna contralateral.
Se estabiliza la pelvis y se aplica una sobrepresión en el interior de la rodilla.
Es positivo si se reproduce el dolor en la nalga o en la ingle.
Test con fiabilidad interevaluador en valores Kappa (IC 95%) de 0,60
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14 semanas
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Prueba de moda
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Prueba de flexión, aducción y rotación interna.
El paciente en decúbito supino, el evaluador lleva pacientemente la cadera del paciente hasta 100º de flexión y aducción mientras aplica la rotación interna.
Es positivo si se reproduce el dolor en la ingle.
Test con fiabilidad interevaluador en valores Kappa de 0,48
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14 semanas
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Prueba de Ober
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Paciente en decúbito lateral.
El evaluador flexiona la rodilla que se evalúa a 90º y abduce y extiende la cadera hasta nivelarla con el tronco.
El evaluador deja que la gravedad lleve la cadera a la máxima aducción posible.
Prueba con fiabilidad interevaluador de 0,90
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smith-Petersen MN. The classic: Treatment of malum coxae senilis, old slipped upper femoral epiphysis, intrapelvic protrusion of the acetabulum, and coxa plana by means of acetabuloplasty. 1936. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):608-15. doi: 10.1007/s11999-008-0670-0. Epub 2008 Dec 17.
- Leunig M, Podeszwa D, Beck M, Werlen S, Ganz R. Magnetic resonance arthrography of labral disorders in hips with dysplasia and impingement. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):74-80. doi: 10.1097/00003086-200401000-00013.
- Griffin DR, Dickenson EJ, Wall PDH, Achana F, Donovan JL, Griffin J, Hobson R, Hutchinson CE, Jepson M, Parsons NR, Petrou S, Realpe A, Smith J, Foster NE; FASHIoN Study Group. Hip arthroscopy versus best conservative care for the treatment of femoroacetabular impingement syndrome (UK FASHIoN): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jun 2;391(10136):2225-2235. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31202-9. Epub 2018 Jun 1.
- Kuhns BD, Weber AE, Batko B, Nho SJ, Stegemann C. A FOUR-PHASE PHYSICAL THERAPY REGIMEN FOR RETURNING ATHLETES TO SPORT FOLLOWING HIP ARTHROSCOPY FOR FEMOROACETABULAR IMPINGEMENT WITH ROUTINE CAPSULAR CLOSURE. Int J Sports Phys Ther. 2017 Aug;12(4):683-696.
- Wall PD, Dickenson EJ, Robinson D, Hughes I, Realpe A, Hobson R, Griffin DR, Foster NE. Personalised Hip Therapy: development of a non-operative protocol to treat femoroacetabular impingement syndrome in the FASHIoN randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(19):1217-23. doi: 10.1136/bjsports-2016-096368.
- Bennell KL, O'Donnell JM, Takla A, Spiers LN, Hunter DJ, Staples M, Hinman RS. Efficacy of a physiotherapy rehabilitation program for individuals undergoing arthroscopic management of femoroacetabular impingement - the FAIR trial: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 26;15:58. doi: 10.1186/1471-2474-15-58.
- Gocen Z, Sen A, Unver B, Karatosun V, Gunal I. The effect of preoperative physiotherapy and education on the outcome of total hip replacement: a prospective randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):353-8. doi: 10.1191/0269215504cr758oa.
- Kemp JL, Coburn SL, Jones DM, Crossley KM. The Physiotherapy for Femoroacetabular Impingement Rehabilitation STudy (physioFIRST): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Apr;48(4):307-315. doi: 10.2519/jospt.2018.7941.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU UCH FAI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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