- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03959254
Spezifische protokollierte Physiotherapiebehandlung für Patienten, die wegen des femoroacetabulären Syndroms chirurgisch behandelt wurden (FAI)
WIRKSAMKEIT EINER PROTOKOLLISIERTEN BEHANDLUNG SPEZIFISCHER PHYSIOTHERAPIE FÜR PERSONEN, DIE DURCH ARTHROSKOPIE BEI FEMOROACETABULAREM SYNDROM CHIRURGISCH OPERIERT WERDEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hüft-/Leistenschmerzen seit mindestens 3 Monaten.
- Seien Sie ein Patient, bei dem von einem orthopädischen Chirurgen basierend auf Symptomen, klinischen Anzeichen und diagnostischer Bildgebung ein femoroacetabuläres Syndrom diagnostiziert wurde.
- Die Einverständniserklärung unterschrieben zu haben.
- Nehmen Sie sich Zeit für ein 14-wöchiges physiotherapeutisches Behandlungsprogramm.
- Für die Hüftarthroskopie programmiert werden.
- Die spanische Sprache sprechen und verstehen können.
- Zwischen 18 und 50 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten drei Monaten eine physiotherapeutische Behandlung erhalten haben.
- Hatte zuvor eine Hüftoperation erhalten.
- Patienten mit früheren Deformitäten des Femurs, die die Gelenkbeweglichkeit stark verändern, wie z. B. Perthes-Krankheit, Gleiten der oberen Femurepiphyse oder avaskuläre Nekrose, Acetabulumfraktur, Hüftluxation oder Fraktur des Oberschenkelhalses.
- Nachweis einer vorbestehenden Arthrose, definiert als Tonnis-Grad > 2
- Patienten mit früheren Deformitäten im Becken, die die Beweglichkeit der Gelenke stark beeinträchtigen.
- Jede andere kardiovaskuläre, psychologische und / oder kognitive diagnostizierte Pathologie, die das korrekte Verständnis der Studie behindert und objektive Studienvariablen verhindert.
- Probanden, die unter der Wirkung von Anästhetika oder Muskelrelaxanzien stehen, die die Empfindung des Patienten vor den Techniken der Studie überdecken.
- Professionelle Athleten.
- Patienten, bei denen eine Hüftarthroskopie kontraindiziert ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Anwendung eines Protokolls aktiver Übungen zur Erholung nach einer arthroskopischen Hüftoperation, angepasst an die Eigenschaften des femoroacetabulären Schocks.
|
Die Intervention ist in 14 Wochen strukturiert. Die Nachfrage nach den Übungen steigt über die Wochen allmählich an. Kombiniert werden in den ersten Wochen isometrische und konzentrische Übungen der betroffenen Muskelgruppen sowie Mobilisationsübungen der verletzten Gelenke. Zusätzlich wird die Zeit des Verweilens in Sitz-, Bauch- oder Rückenlage vorgeschrieben. Die Rückkehr zum Marsch und Aktivitäten des täglichen Lebens sind gestaffelt. Die Anzahl der durchzuführenden Serien und Wiederholungen ist bei jeder Übung beschrieben. |
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Übliche postoperative allgemeine Richtlinien für Hüfteingriffe, beschrieben von Gocen et al
|
Die Intervention ist in 14 Wochen strukturiert. Die Nachfrage nach den Übungen steigt über die Wochen allmählich an. Kombiniert werden in den ersten Wochen isometrische und konzentrische Übungen der betroffenen Muskelgruppen sowie Mobilisationsübungen der verletzten Gelenke. Zusätzlich wird die Zeit des Verweilens in Sitz-, Bauch- oder Rückenlage vorgeschrieben. Die Rückkehr zum Marsch und Aktivitäten des täglichen Lebens sind gestaffelt. Die Anzahl der durchzuführenden Serien und Wiederholungen ist bei jeder Übung beschrieben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mobilitätsbereich der Hüfte
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Der Bewegungsbereich wird durch Goniometrie bewertet.
|
14 Wochen
|
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Werte liegen zwischen 0 (Schmerzfreiheit) bis 10 (maximale Schmerzintensität)
|
14 Wochen
|
Funktionalität der Hüfte
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Der modifizierte Harris Hip Score Questionnaire (mHHS) wird verwendet, um die Funktionalität der Hüfte zu bestimmen.
Die Werte liegen zwischen 0 (geringste Funktionalität) und 100 (normale Funktion).
Die Subskalen Die Subskalen, aus denen sie besteht, sind Hüftschmerzen (von 0 bis 44), Lahmheit beim Gehen (von 0 bis 11), Bedarf an Gehhilfen (0 bis 11), Gehstrecke (0 bis 11), Fähigkeit zum Aufsteigen Treppensteigen (0 bis 4), Schuhe anziehen (0 bis 4), schmerzfreies Hinsetzen (0 bis 5) und die Möglichkeit, öffentliche Verkehrsmittel zu benutzen (0 bis 1), wobei 0 immer der schlechteste Wert ist.
|
14 Wochen
|
Fabere-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die Hüfte des Patienten wird gebeugt, abduziert und außenrotiert, indem der Außenknöchel auf das Knie des kontralateralen Beins gelegt wird.
Das Becken wird stabilisiert und ein Überdruck auf die Innenseite des Knies ausgeübt.
Positiv ist, wenn die Schmerzen im Gesäß oder in der Leistengegend reproduziert werden.
Test mit Inter-Evaluator-Reliabilität in Kappa-Werten (95 % KI) von 0,60
|
14 Wochen
|
Faddir-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Flexions-, Adduktions- und Innenrotationstest.
Der auf dem Rücken liegende Patient, der Untersucher, bringt die Hüfte des Patienten geduldig auf 100º Flexion und Adduktion, während er eine Innenrotation anwendet.
Es ist positiv, wenn Schmerzen in der Leiste reproduziert werden.
Test mit Inter-Evaluator-Reliabilität in Kappa-Werten von 0,48
|
14 Wochen
|
Obertest
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Patient in Seitenlage.
Der Bewerter beugt das Knie, das bei 90º bewertet wird, und abduziert und streckt die Hüfte, bis sie auf Höhe des Rumpfes ist.
Der Gutachter lässt die Schwerkraft die Hüfte so weit wie möglich in Abduktion bringen.
Test mit einer Inter-Evaluator-Reliabilität von 0,90
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith-Petersen MN. The classic: Treatment of malum coxae senilis, old slipped upper femoral epiphysis, intrapelvic protrusion of the acetabulum, and coxa plana by means of acetabuloplasty. 1936. Clin Orthop Relat Res. 2009 Mar;467(3):608-15. doi: 10.1007/s11999-008-0670-0. Epub 2008 Dec 17.
- Leunig M, Podeszwa D, Beck M, Werlen S, Ganz R. Magnetic resonance arthrography of labral disorders in hips with dysplasia and impingement. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):74-80. doi: 10.1097/00003086-200401000-00013.
- Griffin DR, Dickenson EJ, Wall PDH, Achana F, Donovan JL, Griffin J, Hobson R, Hutchinson CE, Jepson M, Parsons NR, Petrou S, Realpe A, Smith J, Foster NE; FASHIoN Study Group. Hip arthroscopy versus best conservative care for the treatment of femoroacetabular impingement syndrome (UK FASHIoN): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jun 2;391(10136):2225-2235. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31202-9. Epub 2018 Jun 1.
- Kuhns BD, Weber AE, Batko B, Nho SJ, Stegemann C. A FOUR-PHASE PHYSICAL THERAPY REGIMEN FOR RETURNING ATHLETES TO SPORT FOLLOWING HIP ARTHROSCOPY FOR FEMOROACETABULAR IMPINGEMENT WITH ROUTINE CAPSULAR CLOSURE. Int J Sports Phys Ther. 2017 Aug;12(4):683-696.
- Wall PD, Dickenson EJ, Robinson D, Hughes I, Realpe A, Hobson R, Griffin DR, Foster NE. Personalised Hip Therapy: development of a non-operative protocol to treat femoroacetabular impingement syndrome in the FASHIoN randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(19):1217-23. doi: 10.1136/bjsports-2016-096368.
- Bennell KL, O'Donnell JM, Takla A, Spiers LN, Hunter DJ, Staples M, Hinman RS. Efficacy of a physiotherapy rehabilitation program for individuals undergoing arthroscopic management of femoroacetabular impingement - the FAIR trial: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 26;15:58. doi: 10.1186/1471-2474-15-58.
- Gocen Z, Sen A, Unver B, Karatosun V, Gunal I. The effect of preoperative physiotherapy and education on the outcome of total hip replacement: a prospective randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):353-8. doi: 10.1191/0269215504cr758oa.
- Kemp JL, Coburn SL, Jones DM, Crossley KM. The Physiotherapy for Femoroacetabular Impingement Rehabilitation STudy (physioFIRST): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Apr;48(4):307-315. doi: 10.2519/jospt.2018.7941.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEU UCH FAI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hüftverletzungen
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutierungHip-Impingement-Syndrom | Prothetische KomplikationItalien
-
University of PittsburghAnmeldung auf EinladungAcetabulum-Labrum-Riss | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Shinshu UniversityRekrutierung
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAbgeschlossenHüftkrankheit | Hip-Impingement-Syndrom | Femoro-acetabulares ImpingementÖsterreich
-
Northwestern UniversityZurückgezogenHüftschmerzen chronisch | Blutverlust | Hüftverletzungen | Femoro-Acetabulum-Impingement | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeendetFibrose | Hüftarthrose | Knorpelschaden | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
-
University of DelawareUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthrose | Chronische Rückenschmerzen | Beeinträchtigungen der Hüfte | Hip-Spine-SyndromVereinigte Staaten