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Spezifische protokollierte Physiotherapiebehandlung für Patienten, die wegen des femoroacetabulären Syndroms chirurgisch behandelt wurden (FAI)

18. Dezember 2019 aktualisiert von: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

WIRKSAMKEIT EINER PROTOKOLLISIERTEN BEHANDLUNG SPEZIFISCHER PHYSIOTHERAPIE FÜR PERSONEN, DIE DURCH ARTHROSKOPIE BEI ​​FEMOROACETABULAREM SYNDROM CHIRURGISCH OPERIERT WERDEN

Die in der Bibliographie beschriebenen physiotherapeutischen Behandlungsprotokolle nach Hüftoperationen sind meist unspezifisch. Es wird eine experimentelle Studie vorgeschlagen, um die Wirksamkeit einer protokollierten Behandlung der Physiotherapie bei der postoperativen Behandlung des femoroacetabulären Impingements, das durch Arthroskopie behandelt wird, zu bestimmen. Diese Studie versucht, die unspezifischen postoperativen physiotherapeutischen Behandlungsprotokolle der Hüfte an die Charakteristika des femoroacetabulären Impingements und seiner arthroskopischen Operation anzupassen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Moncada
      • Valencia, Moncada, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüft-/Leistenschmerzen seit mindestens 3 Monaten.
  • Seien Sie ein Patient, bei dem von einem orthopädischen Chirurgen basierend auf Symptomen, klinischen Anzeichen und diagnostischer Bildgebung ein femoroacetabuläres Syndrom diagnostiziert wurde.
  • Die Einverständniserklärung unterschrieben zu haben.
  • Nehmen Sie sich Zeit für ein 14-wöchiges physiotherapeutisches Behandlungsprogramm.
  • Für die Hüftarthroskopie programmiert werden.
  • Die spanische Sprache sprechen und verstehen können.
  • Zwischen 18 und 50 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten drei Monaten eine physiotherapeutische Behandlung erhalten haben.
  • Hatte zuvor eine Hüftoperation erhalten.
  • Patienten mit früheren Deformitäten des Femurs, die die Gelenkbeweglichkeit stark verändern, wie z. B. Perthes-Krankheit, Gleiten der oberen Femurepiphyse oder avaskuläre Nekrose, Acetabulumfraktur, Hüftluxation oder Fraktur des Oberschenkelhalses.
  • Nachweis einer vorbestehenden Arthrose, definiert als Tonnis-Grad > 2
  • Patienten mit früheren Deformitäten im Becken, die die Beweglichkeit der Gelenke stark beeinträchtigen.
  • Jede andere kardiovaskuläre, psychologische und / oder kognitive diagnostizierte Pathologie, die das korrekte Verständnis der Studie behindert und objektive Studienvariablen verhindert.
  • Probanden, die unter der Wirkung von Anästhetika oder Muskelrelaxanzien stehen, die die Empfindung des Patienten vor den Techniken der Studie überdecken.
  • Professionelle Athleten.
  • Patienten, bei denen eine Hüftarthroskopie kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Anwendung eines Protokolls aktiver Übungen zur Erholung nach einer arthroskopischen Hüftoperation, angepasst an die Eigenschaften des femoroacetabulären Schocks.

Die Intervention ist in 14 Wochen strukturiert. Die Nachfrage nach den Übungen steigt über die Wochen allmählich an. Kombiniert werden in den ersten Wochen isometrische und konzentrische Übungen der betroffenen Muskelgruppen sowie Mobilisationsübungen der verletzten Gelenke. Zusätzlich wird die Zeit des Verweilens in Sitz-, Bauch- oder Rückenlage vorgeschrieben. Die Rückkehr zum Marsch und Aktivitäten des täglichen Lebens sind gestaffelt.

Die Anzahl der durchzuführenden Serien und Wiederholungen ist bei jeder Übung beschrieben.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Übliche postoperative allgemeine Richtlinien für Hüfteingriffe, beschrieben von Gocen et al

Die Intervention ist in 14 Wochen strukturiert. Die Nachfrage nach den Übungen steigt über die Wochen allmählich an. Kombiniert werden in den ersten Wochen isometrische und konzentrische Übungen der betroffenen Muskelgruppen sowie Mobilisationsübungen der verletzten Gelenke. Zusätzlich wird die Zeit des Verweilens in Sitz-, Bauch- oder Rückenlage vorgeschrieben. Die Rückkehr zum Marsch und Aktivitäten des täglichen Lebens sind gestaffelt.

Die Anzahl der durchzuführenden Serien und Wiederholungen ist bei jeder Übung beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätsbereich der Hüfte
Zeitfenster: 14 Wochen
Der Bewegungsbereich wird durch Goniometrie bewertet.
14 Wochen
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 (Schmerzfreiheit) bis 10 (maximale Schmerzintensität)
14 Wochen
Funktionalität der Hüfte
Zeitfenster: 14 Wochen
Der modifizierte Harris Hip Score Questionnaire (mHHS) wird verwendet, um die Funktionalität der Hüfte zu bestimmen. Die Werte liegen zwischen 0 (geringste Funktionalität) und 100 (normale Funktion). Die Subskalen Die Subskalen, aus denen sie besteht, sind Hüftschmerzen (von 0 bis 44), Lahmheit beim Gehen (von 0 bis 11), Bedarf an Gehhilfen (0 bis 11), Gehstrecke (0 bis 11), Fähigkeit zum Aufsteigen Treppensteigen (0 bis 4), Schuhe anziehen (0 bis 4), schmerzfreies Hinsetzen (0 bis 5) und die Möglichkeit, öffentliche Verkehrsmittel zu benutzen (0 bis 1), wobei 0 immer der schlechteste Wert ist.
14 Wochen
Fabere-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Hüfte des Patienten wird gebeugt, abduziert und außenrotiert, indem der Außenknöchel auf das Knie des kontralateralen Beins gelegt wird. Das Becken wird stabilisiert und ein Überdruck auf die Innenseite des Knies ausgeübt. Positiv ist, wenn die Schmerzen im Gesäß oder in der Leistengegend reproduziert werden. Test mit Inter-Evaluator-Reliabilität in Kappa-Werten (95 % KI) von 0,60
14 Wochen
Faddir-Test
Zeitfenster: 14 Wochen
Flexions-, Adduktions- und Innenrotationstest. Der auf dem Rücken liegende Patient, der Untersucher, bringt die Hüfte des Patienten geduldig auf 100º Flexion und Adduktion, während er eine Innenrotation anwendet. Es ist positiv, wenn Schmerzen in der Leiste reproduziert werden. Test mit Inter-Evaluator-Reliabilität in Kappa-Werten von 0,48
14 Wochen
Obertest
Zeitfenster: 14 Wochen
Patient in Seitenlage. Der Bewerter beugt das Knie, das bei 90º bewertet wird, und abduziert und streckt die Hüfte, bis sie auf Höhe des Rumpfes ist. Der Gutachter lässt die Schwerkraft die Hüfte so weit wie möglich in Abduktion bringen. Test mit einer Inter-Evaluator-Reliabilität von 0,90
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEU UCH FAI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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