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Trattamento Fisioterapico Protocollato Specifico per Soggetti Chirurgicamente Trattati per Sindrome Femoro-Acetabolare (FAI)

18 dicembre 2019 aggiornato da: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

EFFICACIA DI UN TRATTAMENTO PROTOCOLIZZATO DI FISIOTERAPIA SPECIFICA PER SOGGETTI OPERATI CHIRURGICAMENTE DI ARTROSCOPIA PER SINDROME FEMOROACETABOLARE

I protocolli di trattamento fisioterapico descritti nella bibliografia dopo la chirurgia dell'anca sono per la maggior parte aspecifici. Si propone uno studio sperimentale per determinare l'efficacia di un trattamento fisioterapico protocollato nel trattamento postoperatorio del conflitto femoro-acetabolare trattato mediante artroscopia. Questo studio cerca di adattare i protocolli di trattamento fisioterapico post-chirurgico aspecifico dell'anca alle caratteristiche del conflitto femoro-acetabolare e della sua chirurgia artroscopica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Moncada
      • Valencia, Moncada, Spagna, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spagna, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver sofferto di dolori all'anca/inguine per almeno 3 mesi.
  • Essere un paziente con diagnosi di sindrome femoro-acetabolare da parte di un chirurgo ortopedico sulla base di sintomi, segni clinici e diagnostica per immagini.
  • Di aver firmato il consenso informato.
  • Avere tempo a disposizione per seguire un programma di trattamento fisioterapico di 14 settimane.
  • Essere programmato per l'artroscopia dell'anca.
  • Essere in grado di parlare e comprendere la lingua spagnola.
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto negli ultimi tre mesi un trattamento fisioterapico.
  • Avendo precedentemente ricevuto un intervento chirurgico all'anca.
  • Soggetti con precedenti deformità del femore che alterano gravemente la mobilità articolare come malattia di Perthes, scivolamento dell'epifisi femorale superiore o necrosi avascolare, frattura dell'acetabolo, lussazione dell'anca o frattura del collo del femore.
  • Evidenza di artrosi preesistente, definita come grado Tonnis> 2
  • Soggetti con pregresse deformità del bacino che alterano gravemente la mobilità articolare.
  • Qualsiasi altra patologia cardiovascolare, psicologica e/o cognitiva diagnosticata che impedisca la corretta comprensione dello studio e prevenga variabili oggettive dello studio.
  • Soggetti che sono sotto gli effetti di anestetici o miorilassanti che mascherano la sensazione del paziente prima delle tecniche dello studio.
  • Atleti professionisti.
  • Soggetti in cui l'artroscopia dell'anca è controindicata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Applicazione di un protocollo di esercizi attivi per il recupero dopo chirurgia artroscopica dell'anca, adattato alle caratteristiche dello shock femoro-acetabolare.

L'intervento è strutturato in 14 settimane. A poco a poco il livello della domanda per gli esercizi aumenta nel corso delle settimane. Nelle prime settimane vengono combinati esercizi isometrici e concentrici dei gruppi muscolari interessati, così come esercizi di mobilizzazione delle articolazioni coinvolte nella lesione. Inoltre è prescritto il tempo di permanenza in posizione seduta, prona o supina. Il ritorno alla marcia e alle attività della vita quotidiana sono scaglionati.

Il numero di serie e ripetizioni da eseguire è descritto in ogni esercizio.

ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Le solite linee guida generali post-chirurgiche per gli interventi all'anca descritte da Gocen et al

L'intervento è strutturato in 14 settimane. A poco a poco il livello della domanda per gli esercizi aumenta nel corso delle settimane. Nelle prime settimane vengono combinati esercizi isometrici e concentrici dei gruppi muscolari interessati, così come esercizi di mobilizzazione delle articolazioni coinvolte nella lesione. Inoltre è prescritto il tempo di permanenza in posizione seduta, prona o supina. Il ritorno alla marcia e alle attività della vita quotidiana sono scaglionati.

Il numero di serie e ripetizioni da eseguire è descritto in ogni esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di mobilità dell'anca
Lasso di tempo: 14 settimane
La gamma di mobilità è valutata dalla goniometria.
14 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 14 settimane
L'intensità del dolore è valutata dalla Visual Analogue Scale (VAS). I valori sono compresi tra 0 (assenza di dolore) e 10 (massima intensità del dolore)
14 settimane
Funzionalità dell'anca
Lasso di tempo: 14 settimane
Il questionario Harris Hip Score modificato (mHHS) viene utilizzato per determinare la funzionalità dell'anca. I valori sono compresi tra 0 (funzionalità minima) e 100 (funzionamento normale). Le sottoscale le sottoscale che la compongono sono dolore all'anca (da 0 a 44), zoppia nella deambulazione (da 0 a 11), necessità di ausili per la deambulazione (da 0 a 11), distanza percorsa (da 0 a 11), capacità di salire o scendere le scale (da 0 a 4), calzare le scarpe (da 0 a 4), sedersi senza dolore (da 0 a 5) e possibilità di utilizzare i mezzi pubblici (da 0 a 1), dove 0 è sempre il valore peggiore.
14 settimane
Prova Fabere
Lasso di tempo: 14 settimane
L'anca del paziente viene flessa, abdotta ed esternamente ruotata posizionando il malleolo esterno sul ginocchio della gamba controlaterale. Il bacino viene stabilizzato e viene applicata una sovrapressione all'interno del ginocchio. È positivo se si riproduce il dolore al gluteo o all'inguine. Test con affidabilità inter-valutatore nei valori Kappa (95% CI) di 0,60
14 settimane
Faddir Test
Lasso di tempo: 14 settimane
Test di flessione, adduzione e rotazione interna. Il paziente supino, il valutatore porta pazientemente l'anca del paziente fino a 100º di flessione e adduzione mentre applica la rotazione interna. È positivo se si riproduce il dolore all'inguine. Test con affidabilità inter-valutatore in valori Kappa di 0,48
14 settimane
Prova dell'Ober
Lasso di tempo: 14 settimane
Paziente in decubito laterale. Il valutatore flette il ginocchio che viene valutato a 90º e abduce ed estende l'anca finché non è a livello del tronco. Il valutatore lascia che la gravità porti l'anca in induzione il più possibile. Test con affidabilità inter-valutatore di 0,90
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEU UCH FAI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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