Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifik protokoleret fysioterapibehandling til forsøgspersoner, der er kirurgisk behandlet for femoroacetabulært syndrom (FAI)

18. december 2019 opdateret af: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

EFFEKTIVITET AF EN PROTOKOLISERET BEHANDLING AF SPECIFIK FYSIOTERAPI FOR EMNER, KIRURGISK FUNGERET VED ARTROSKOPI FOR FEMOROACETABULAR SYNDROM

Fysioterapibehandlingsprotokoller beskrevet i bibliografien efter hofteoperation er de fleste af dem uspecifikke. En eksperimentel undersøgelse foreslås for at bestemme effektiviteten af ​​en protokoliseret behandling af fysioterapi i den postoperative behandling af femoroacetabulær impingement behandlet ved artroskopi. Denne undersøgelse forsøger at tilpasse hoftens uspecifikke post-kirurgiske fysioterapibehandlingsprotokoller til karakteristikaene ved femoroacetabulære impingement og dets artroskopiske kirurgi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Moncada
      • Valencia, Moncada, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft smerter i hofte/lyske i mindst 3 måneder.
  • Være en patient diagnosticeret med femoroacetabulært syndrom af en ortopædkirurg baseret på symptomer, kliniske tegn og billeddiagnostik.
  • At have underskrevet det informerede samtykke.
  • Hav tid til rådighed til at følge et 14-ugers fysioterapeutisk behandlingsprogram.
  • Vær programmeret til hofteartroskopi.
  • Kunne tale og forstå det spanske sprog.
  • Være mellem 18 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • At have modtaget fysioterapeutisk behandling inden for de sidste tre måneder.
  • Har tidligere fået en hofteoperation.
  • Personer med tidligere deformiteter i lårbenet, der alvorligt ændrer ledmobiliteten, såsom Perthes sygdom, glidning af den øvre femorale epifyse eller avaskulær nekrose, acetabulær fraktur, hofteluksation eller fraktur af lårbenshalsen.
  • Bevis for eksisterende slidgigt, defineret som Tonnis grad> 2
  • Personer med tidligere deformiteter i bækkenet, der i alvorlig grad ændrer ledmobiliteten.
  • Enhver anden kardiovaskulær, psykologisk og/eller kognitiv diagnosticeret patologi, der hindrer den korrekte forståelse af undersøgelsen og forhindrer objektive undersøgelsesvariabler.
  • Emner, der er under påvirkning af anæstetika eller muskelafslappende midler, der maskerer patientens fornemmelse før undersøgelsens teknikker.
  • Professionelle atleter.
  • Emner, hvor hofteartroskopi er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Anvendelse af en protokol for aktive øvelser til restitution efter artroskopisk hofteoperation, tilpasset til femoroacetabulære shockkarakteristika.

Interventionen er struktureret over 14 uger. Gradvist stiger efterspørgslen efter øvelserne i løbet af ugerne. Isometriske og koncentriske øvelser af de berørte muskelgrupper kombineres i de første uger, samt mobiliseringsøvelser af de led, der er involveret i skaden. Derudover foreskrives varighedstiden i siddende, liggende eller liggende stilling. Tilbagekomsten til marchen og dagligdagens aktiviteter er forskudt.

Antallet af serier og gentagelser, der skal udføres, er beskrevet i hver øvelse.

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Sædvanlige post-kirurgiske generelle retningslinjer for hofteinterventioner beskrevet af Gocen et al

Interventionen er struktureret over 14 uger. Gradvist stiger efterspørgslen efter øvelserne i løbet af ugerne. Isometriske og koncentriske øvelser af de berørte muskelgrupper kombineres i de første uger, samt mobiliseringsøvelser af de led, der er involveret i skaden. Derudover foreskrives varighedstiden i siddende, liggende eller liggende stilling. Tilbagekomsten til marchen og dagligdagens aktiviteter er forskudt.

Antallet af serier og gentagelser, der skal udføres, er beskrevet i hver øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofteområde for mobilitet
Tidsramme: 14 uger
Mobilitetsområdet vurderes ved goniometri.
14 uger
Intensitet af smerte
Tidsramme: 14 uger
Intensiteten af ​​smerte vurderes ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Værdierne er mellem 0 (fravær af smerte) til 10 (maksimal intensitet smerte)
14 uger
Funktionalitet af hoften
Tidsramme: 14 uger
Modified Harris Hip Score Questionnaire (mHHS) bruges til at bestemme hoftens funktionalitet. Værdierne er mellem 0 (laveste funktionalitet) og 100 (normal funktion). Underskalaen de underskalaer, der udgør den, er hoftesmerter (fra 0 til 44), halthed ved gang (fra 0 til 11), behov for ganghjælpemidler (0 til 11), gåafstand (0 til 11), evne til at gå op eller ned ad trapper (0 til 4), tage sko på (0 til 4), sidde ned uden smerter (0 til 5) og mulighed for at bruge offentlig transport (0 til 1), hvor 0 altid er den dårligste værdi.
14 uger
Fabere test
Tidsramme: 14 uger
Patientens hofte bøjes, abduceres og eksternt roteres ved at placere den eksterne malleolus på knæet af det kontralaterale ben. Bækken stabiliseres, og der påføres et overtryk på indersiden af ​​knæet. Det er positivt, hvis smerterne i balden eller lysken bliver reproduceret. Test med inter-evaluator-pålidelighed i Kappa-værdier (95 % CI) på 0,60
14 uger
Faddir test
Tidsramme: 14 uger
Fleksion, adduktion og intern rotationstest. Den rygliggende patient, evaluatoren bringer tålmodigt patientens hofte op til 100º fleksion og adduktion, mens der påføres intern rotation. Det er positivt, hvis smerter i lysken reproduceres. Test med inter-evaluator-pålidelighed i Kappa-værdier på 0,48
14 uger
Ober test
Tidsramme: 14 uger
Patient i lateral decubitusstilling. Evaluatoren bøjer knæet, der vurderes ved 90º og abducerer og forlænger hoften, indtil den er i niveau med stammen. Evaluatoren lader tyngdekraften bringe hoften på aduktion som muligt. Test med inter-evaluator reliabilitet på 0,90
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEU UCH FAI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteskader

3
Abonner