Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifická protokolovaná fyzioterapeutická léčba pro subjekty chirurgicky léčené pro femoroacetabulární syndrom (FAI)

18. prosince 2019 aktualizováno: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

ÚČINNOST PROTOKOLIZOVANÉ LÉČBY SPECIFICKÉ FYZIOTERAPIE PRO JEDNOTKY CHIRURGICKY OPEROVANÉ ARTROSKOPIE PRO FEMOROACETABULÁRNÍ SYNDROM

Fyzioterapeutické léčebné protokoly popsané v bibliografii po operaci kyčle jsou většinou nespecifické. Je navržena experimentální studie ke stanovení účinnosti protokolované léčby fyzioterapie v pooperační léčbě femoroacetabulárního impingementu léčeného artroskopií. Tato studie se snaží přizpůsobit nespecifické pooperační fyzioterapeutické léčebné protokoly kyčle charakteristikám femoroacetabulárního impingementu a jeho artroskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Moncada
      • Valencia, Moncada, Španělsko, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpíte bolestmi kyčle / třísel po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Být pacientem s diagnózou femoroacetabulárního syndromu ortopedem na základě symptomů, klinických příznaků a diagnostického zobrazení.
  • Podepsat informovaný souhlas.
  • Mít čas na následování 14týdenního programu fyzioterapie.
  • Buďte naprogramováni na artroskopii kyčle.
  • Být schopen mluvit a rozumět španělskému jazyku.
  • Být ve věku 18 až 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval fyzioterapeutickou léčbu v posledních třech měsících.
  • Po předchozí operaci kyčle.
  • Subjekty s předchozími deformitami femuru, které závažně mění pohyblivost kloubu, jako je Perthesova choroba, klouzání horní epifýzy femuru nebo avaskulární nekróza, zlomenina acetabula, luxace kyčle nebo zlomenina krčku femuru.
  • Důkazy preexistující osteoartrózy, definované jako Tonnisův stupeň > 2
  • Subjekty s předchozími deformitami v pánvi, které vážně mění pohyblivost kloubů.
  • Jakákoli jiná kardiovaskulární, psychologická a/nebo kognitivní diagnostikovaná patologie, která brání správnému pochopení studie a brání objektivním proměnným studie.
  • Subjekty, které jsou pod účinky anestetik nebo svalových relaxancií, které maskují pocity pacienta před technikami studie.
  • Profesionální sportovci.
  • Subjekty, u kterých je artroskopie kyčle kontraindikována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Aplikace protokolu aktivních cvičení pro rekonvalescenci po artroskopické operaci kyčle, přizpůsobená charakteristikám femoroacetabulárního šoku.
Postup: Fyzioterapeutický pooperační protokol pro femoroacetabulární impingement

Intervence je strukturována do 14 týdnů. Postupně se úroveň poptávky po cvičení během týdnů zvyšuje. V prvních týdnech se kombinují izometrická a koncentrická cvičení postižených svalových skupin a také mobilizační cvičení kloubů zapojených do úrazu. Dále je předepsána doba setrvání v sedě, na břiše nebo vleže. Návrat k pochodu a aktivitám každodenního života jsou posunuté.

Počet sérií a opakování, které je třeba provést, je popsán u každého cviku.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Obvyklá pooperační obecná doporučení pro intervence kyčle popsaná Gocenem et al
Postup: Fyzioterapeutický pooperační protokol pro femoroacetabulární impingement

Intervence je strukturována do 14 týdnů. Postupně se úroveň poptávky po cvičení během týdnů zvyšuje. V prvních týdnech se kombinují izometrická a koncentrická cvičení postižených svalových skupin a také mobilizační cvičení kloubů zapojených do úrazu. Dále je předepsána doba setrvání v sedě, na břiše nebo vleže. Návrat k pochodu a aktivitám každodenního života jsou posunuté.

Počet sérií a opakování, které je třeba provést, je popsán u každého cviku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hip rozsah mobility
Časové okno: 14 týdnů
Rozsah pohyblivosti se hodnotí goniometrií.
14 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 14 týdnů
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS). Hodnoty jsou mezi 0 (absence bolesti) až 10 (maximální intenzita bolesti)
14 týdnů
Funkčnost kyčle
Časové okno: 14 týdnů
Modifikovaný Harris Hip Score Questionnaire (mHHS) se používá ke stanovení funkčnosti kyčle. Hodnoty jsou mezi 0 (nejnižší funkčnost) a 100 (normální funkce). Subškály subškály, které ji tvoří, jsou bolest kyčle (od 0 do 44), kulhání při chůzi (od 0 do 11), potřeba pomůcek pro chůzi (0 až 11), ušlá vzdálenost (0 až 11), schopnost jít nahoru nebo ze schodů (0 až 4), nazutí (0 až 4), usednutí bez bolesti (0 až 5) a možnost využití veřejné dopravy (0 až 1), přičemž 0 je vždy nejhorší hodnota.
14 týdnů
Test Fabere
Časové okno: 14 týdnů
Kyčel pacienta je flektována, abdukována a zevně rotována umístěním zevního kotníku na koleno kontralaterální nohy. Pánev je stabilizována a na vnitřní stranu kolena je vyvíjen přetlak. Je pozitivní, pokud se bolest v hýždích nebo tříslech reprodukuje. Test se spolehlivostí mezi hodnotiteli v hodnotách Kappa (95% CI) 0,60
14 týdnů
Faddirův test
Časové okno: 14 týdnů
Test flexe, addukce a vnitřní rotace. Pacient vleže na zádech, hodnotitel trpělivě přivádí pacientovu kyčli do 100º flexe a addukce při aplikaci vnitřní rotace. Je pozitivní, pokud se bolest v tříslech reprodukuje. Test se spolehlivostí mezi hodnotiteli v hodnotách Kappa 0,48
14 týdnů
Ober test
Časové okno: 14 týdnů
Pacient v laterální dekubitální poloze. Hodnotitel ohýbá koleno, které je hodnoceno pod úhlem 90º, a abdukuje a prodlužuje kyčle, dokud není v úrovni trupu. Hodnotitel nechá gravitaci přivést kyčle na adukci, jak je to jen možné. Test se spolehlivostí mezi hodnotiteli 0,90
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEU UCH FAI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit