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Traitement de physiothérapie protocolé spécifique pour les sujets traités chirurgicalement pour le syndrome fémoro-acétabulaire (FAI)

18 décembre 2019 mis à jour par: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

EFFICACITÉ D'UN TRAITEMENT PROTOCOLISÉ DE PHYSIOTHÉRAPIE SPÉCIFIQUE POUR LES SUJETS OPÉRÉS CHIRURGICALEMENT PAR ARTHROSCOPIE POUR LE SYNDROME FÉMOROCÉTABULAIRE

Les protocoles de traitement de kinésithérapie décrits dans la bibliographie après chirurgie de la hanche sont pour la plupart non spécifiques. Une étude expérimentale est proposée pour déterminer l'efficacité d'un traitement protocolisé de kinésithérapie dans le traitement postopératoire du conflit fémoro-acétabulaire traité par arthroscopie. Cette étude tente d'adapter les protocoles de traitement non spécifique post-chirurgical de kinésithérapie de la hanche aux caractéristiques du conflit fémoro-acétabulaire et de sa chirurgie arthroscopique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Moncada
      • Valencia, Moncada, Espagne, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Espagne, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir souffert de douleurs à la hanche/à l'aine depuis au moins 3 mois.
  • Être un patient chez qui le syndrome fémoro-acétabulaire a été diagnostiqué par un chirurgien orthopédiste sur la base des symptômes, des signes cliniques et de l'imagerie diagnostique.
  • Avoir signé le consentement éclairé.
  • Avoir du temps disponible pour suivre un programme de traitement de physiothérapie de 14 semaines.
  • Être programmé pour une arthroscopie de hanche.
  • Être capable de parler et de comprendre la langue espagnole.
  • Avoir entre 18 et 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Avoir suivi un traitement de physiothérapie au cours des trois derniers mois.
  • Ayant déjà subi une chirurgie de la hanche.
  • Sujets présentant des déformations antérieures du fémur qui altèrent gravement la mobilité articulaire telles que la maladie de Perthes, le glissement de l'épiphyse fémorale supérieure ou la nécrose avasculaire, la fracture acétabulaire, la luxation de la hanche ou la fracture du col fémoral.
  • Preuve d'arthrose préexistante, définie comme un grade de Tonnis> 2
  • Sujets présentant des déformations antérieures du bassin qui altèrent gravement la mobilité articulaire.
  • Toute autre pathologie diagnostiquée cardiovasculaire, psychologique et / ou cognitive qui empêche la bonne compréhension de l'étude et empêche les variables objectives de l'étude.
  • Sujets sous les effets d'anesthésiques ou de relaxants musculaires qui masquent la sensation du patient avant les techniques de l'étude.
  • Athlètes professionnels.
  • Sujets chez qui l'arthroscopie de la hanche est contre-indiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Application d'un protocole d'exercices actifs de récupération après chirurgie arthroscopique de la hanche, adapté aux caractéristiques du choc fémoroacétabulaire.

L'intervention est structurée en 14 semaines. Progressivement, le niveau de demande pour les exercices augmente au fil des semaines. Des exercices isométriques et concentriques des groupes musculaires touchés sont combinés dans les premières semaines, ainsi que des exercices de mobilisation des articulations impliquées dans la blessure. De plus, le temps de permanence en position assise, couchée ou couchée est prescrit. Le retour à la marche et les activités de la vie quotidienne sont échelonnés.

Le nombre de séries et de répétitions à effectuer est décrit dans chaque exercice.

ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Directives générales post-chirurgicales habituelles pour les interventions de la hanche décrites par Gocen et al

L'intervention est structurée en 14 semaines. Progressivement, le niveau de demande pour les exercices augmente au fil des semaines. Des exercices isométriques et concentriques des groupes musculaires touchés sont combinés dans les premières semaines, ainsi que des exercices de mobilisation des articulations impliquées dans la blessure. De plus, le temps de permanence en position assise, couchée ou couchée est prescrit. Le retour à la marche et les activités de la vie quotidienne sont échelonnés.

Le nombre de séries et de répétitions à effectuer est décrit dans chaque exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mobilité des hanches
Délai: 14 semaines
L'amplitude de mobilité est évaluée par goniométrie.
14 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 14 semaines
L'intensité de la douleur est évaluée par l'Echelle Visuelle Analogique (EVA). Les valeurs sont comprises entre 0 (absence de douleur) et 10 (intensité maximale de la douleur)
14 semaines
Fonctionnalité de la hanche
Délai: 14 semaines
Le questionnaire Harris Hip Score modifié (mHHS) est utilisé pour déterminer la fonctionnalité de la hanche. Les valeurs sont comprises entre 0 (fonctionnalité la plus basse) et 100 (fonction normale). Les sous-échelles les sous-échelles qui la composent sont les douleurs de la hanche (de 0 à 44), la boiterie à la marche (de 0 à 11), le besoin d'aides à la marche (0 à 11), la distance parcourue (0 à 11), la capacité à monter ou descendre les escaliers (0 à 4), se chausser (0 à 4), s'asseoir sans douleur (0 à 5) et possibilité d'utiliser les transports en commun (0 à 1), 0 étant toujours la plus mauvaise valeur.
14 semaines
Test de Fabère
Délai: 14 semaines
La hanche du patient est fléchie, enlevée et tournée vers l'extérieur en plaçant la malléole externe sur le genou de la jambe controlatérale. Le bassin est stabilisé et une surpression est appliquée à l'intérieur du genou. C'est positif si la douleur dans la fesse ou l'aine est reproduite. Test avec fiabilité inter-évaluateurs en valeurs Kappa (IC 95%) de 0,60
14 semaines
Test Faddir
Délai: 14 semaines
Test de flexion, d'adduction et de rotation interne. Le patient en décubitus dorsal, l'évaluateur amène patiemment la hanche du patient jusqu'à 100º de flexion et d'adduction tout en appliquant une rotation interne. C'est positif si la douleur dans l'aine est reproduite. Test avec fiabilité inter-évaluateurs en valeurs Kappa de 0,48
14 semaines
Test supérieur
Délai: 14 semaines
Patient en décubitus latéral. L'évaluateur fléchit le genou qui est évalué à 90º et enlève et étend la hanche jusqu'à ce qu'elle soit au niveau du tronc. L'évaluateur laisse la gravité amener la hanche en aduction autant que possible. Test avec fiabilité inter-évaluateur de 0,90
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

19 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (RÉEL)

22 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEU UCH FAI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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