- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03959254
Traitement de physiothérapie protocolé spécifique pour les sujets traités chirurgicalement pour le syndrome fémoro-acétabulaire (FAI)
EFFICACITÉ D'UN TRAITEMENT PROTOCOLISÉ DE PHYSIOTHÉRAPIE SPÉCIFIQUE POUR LES SUJETS OPÉRÉS CHIRURGICALEMENT PAR ARTHROSCOPIE POUR LE SYNDROME FÉMOROCÉTABULAIRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moncada
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Valencia, Moncada, Espagne, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Valencia
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Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir souffert de douleurs à la hanche/à l'aine depuis au moins 3 mois.
- Être un patient chez qui le syndrome fémoro-acétabulaire a été diagnostiqué par un chirurgien orthopédiste sur la base des symptômes, des signes cliniques et de l'imagerie diagnostique.
- Avoir signé le consentement éclairé.
- Avoir du temps disponible pour suivre un programme de traitement de physiothérapie de 14 semaines.
- Être programmé pour une arthroscopie de hanche.
- Être capable de parler et de comprendre la langue espagnole.
- Avoir entre 18 et 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Avoir suivi un traitement de physiothérapie au cours des trois derniers mois.
- Ayant déjà subi une chirurgie de la hanche.
- Sujets présentant des déformations antérieures du fémur qui altèrent gravement la mobilité articulaire telles que la maladie de Perthes, le glissement de l'épiphyse fémorale supérieure ou la nécrose avasculaire, la fracture acétabulaire, la luxation de la hanche ou la fracture du col fémoral.
- Preuve d'arthrose préexistante, définie comme un grade de Tonnis> 2
- Sujets présentant des déformations antérieures du bassin qui altèrent gravement la mobilité articulaire.
- Toute autre pathologie diagnostiquée cardiovasculaire, psychologique et / ou cognitive qui empêche la bonne compréhension de l'étude et empêche les variables objectives de l'étude.
- Sujets sous les effets d'anesthésiques ou de relaxants musculaires qui masquent la sensation du patient avant les techniques de l'étude.
- Athlètes professionnels.
- Sujets chez qui l'arthroscopie de la hanche est contre-indiquée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Application d'un protocole d'exercices actifs de récupération après chirurgie arthroscopique de la hanche, adapté aux caractéristiques du choc fémoroacétabulaire.
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L'intervention est structurée en 14 semaines. Progressivement, le niveau de demande pour les exercices augmente au fil des semaines. Des exercices isométriques et concentriques des groupes musculaires touchés sont combinés dans les premières semaines, ainsi que des exercices de mobilisation des articulations impliquées dans la blessure. De plus, le temps de permanence en position assise, couchée ou couchée est prescrit. Le retour à la marche et les activités de la vie quotidienne sont échelonnés. Le nombre de séries et de répétitions à effectuer est décrit dans chaque exercice. |
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Directives générales post-chirurgicales habituelles pour les interventions de la hanche décrites par Gocen et al
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L'intervention est structurée en 14 semaines. Progressivement, le niveau de demande pour les exercices augmente au fil des semaines. Des exercices isométriques et concentriques des groupes musculaires touchés sont combinés dans les premières semaines, ainsi que des exercices de mobilisation des articulations impliquées dans la blessure. De plus, le temps de permanence en position assise, couchée ou couchée est prescrit. Le retour à la marche et les activités de la vie quotidienne sont échelonnés. Le nombre de séries et de répétitions à effectuer est décrit dans chaque exercice. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mobilité des hanches
Délai: 14 semaines
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L'amplitude de mobilité est évaluée par goniométrie.
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14 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 14 semaines
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L'intensité de la douleur est évaluée par l'Echelle Visuelle Analogique (EVA).
Les valeurs sont comprises entre 0 (absence de douleur) et 10 (intensité maximale de la douleur)
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14 semaines
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Fonctionnalité de la hanche
Délai: 14 semaines
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Le questionnaire Harris Hip Score modifié (mHHS) est utilisé pour déterminer la fonctionnalité de la hanche.
Les valeurs sont comprises entre 0 (fonctionnalité la plus basse) et 100 (fonction normale).
Les sous-échelles les sous-échelles qui la composent sont les douleurs de la hanche (de 0 à 44), la boiterie à la marche (de 0 à 11), le besoin d'aides à la marche (0 à 11), la distance parcourue (0 à 11), la capacité à monter ou descendre les escaliers (0 à 4), se chausser (0 à 4), s'asseoir sans douleur (0 à 5) et possibilité d'utiliser les transports en commun (0 à 1), 0 étant toujours la plus mauvaise valeur.
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14 semaines
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Test de Fabère
Délai: 14 semaines
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La hanche du patient est fléchie, enlevée et tournée vers l'extérieur en plaçant la malléole externe sur le genou de la jambe controlatérale.
Le bassin est stabilisé et une surpression est appliquée à l'intérieur du genou.
C'est positif si la douleur dans la fesse ou l'aine est reproduite.
Test avec fiabilité inter-évaluateurs en valeurs Kappa (IC 95%) de 0,60
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14 semaines
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Test Faddir
Délai: 14 semaines
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Test de flexion, d'adduction et de rotation interne.
Le patient en décubitus dorsal, l'évaluateur amène patiemment la hanche du patient jusqu'à 100º de flexion et d'adduction tout en appliquant une rotation interne.
C'est positif si la douleur dans l'aine est reproduite.
Test avec fiabilité inter-évaluateurs en valeurs Kappa de 0,48
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14 semaines
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Test supérieur
Délai: 14 semaines
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Patient en décubitus latéral.
L'évaluateur fléchit le genou qui est évalué à 90º et enlève et étend la hanche jusqu'à ce qu'elle soit au niveau du tronc.
L'évaluateur laisse la gravité amener la hanche en aduction autant que possible.
Test avec fiabilité inter-évaluateur de 0,90
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Leunig M, Podeszwa D, Beck M, Werlen S, Ganz R. Magnetic resonance arthrography of labral disorders in hips with dysplasia and impingement. Clin Orthop Relat Res. 2004 Jan;(418):74-80. doi: 10.1097/00003086-200401000-00013.
- Griffin DR, Dickenson EJ, Wall PDH, Achana F, Donovan JL, Griffin J, Hobson R, Hutchinson CE, Jepson M, Parsons NR, Petrou S, Realpe A, Smith J, Foster NE; FASHIoN Study Group. Hip arthroscopy versus best conservative care for the treatment of femoroacetabular impingement syndrome (UK FASHIoN): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jun 2;391(10136):2225-2235. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31202-9. Epub 2018 Jun 1.
- Kuhns BD, Weber AE, Batko B, Nho SJ, Stegemann C. A FOUR-PHASE PHYSICAL THERAPY REGIMEN FOR RETURNING ATHLETES TO SPORT FOLLOWING HIP ARTHROSCOPY FOR FEMOROACETABULAR IMPINGEMENT WITH ROUTINE CAPSULAR CLOSURE. Int J Sports Phys Ther. 2017 Aug;12(4):683-696.
- Wall PD, Dickenson EJ, Robinson D, Hughes I, Realpe A, Hobson R, Griffin DR, Foster NE. Personalised Hip Therapy: development of a non-operative protocol to treat femoroacetabular impingement syndrome in the FASHIoN randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2016 Oct;50(19):1217-23. doi: 10.1136/bjsports-2016-096368.
- Bennell KL, O'Donnell JM, Takla A, Spiers LN, Hunter DJ, Staples M, Hinman RS. Efficacy of a physiotherapy rehabilitation program for individuals undergoing arthroscopic management of femoroacetabular impingement - the FAIR trial: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 26;15:58. doi: 10.1186/1471-2474-15-58.
- Gocen Z, Sen A, Unver B, Karatosun V, Gunal I. The effect of preoperative physiotherapy and education on the outcome of total hip replacement: a prospective randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):353-8. doi: 10.1191/0269215504cr758oa.
- Kemp JL, Coburn SL, Jones DM, Crossley KM. The Physiotherapy for Femoroacetabular Impingement Rehabilitation STudy (physioFIRST): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Apr;48(4):307-315. doi: 10.2519/jospt.2018.7941.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU UCH FAI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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