알레르기성 비염의 증상에 대한 Nasal Spray Hypertonic Puressentiel의 효능 (ENAPAR)
2019년 5월 23일 업데이트: Puressentiel
알레르기성 비염 환자의 증상에 대한 Nasal Spray Hypertonic Puressentiel의 효능 평가
전향적 다심 연구.
알레르기성 비염이 있는 60명의 대상자가 알레르기성 비염 및 비강 피크 흐름의 증상에 대한 비강 고장성 스프레이 Puressentiel의 효능을 테스트하기 위해 등록됩니다.
알레르기성 비염 및 비강 폐쇄가 있는 피험자는 30일 동안 비강 스프레이(각 콧구멍에 2회 분무/일)를 30일 동안 사용합니다.
비염 증상 설문지 및 비강 흡기 피크 흐름은 노출 30일 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목적: 알레르기성 비염 및 비강 폐쇄가 있는 피험자에서 비강 고장성 스프레이 Puressentiel의 효율성을 평가합니다.
포함 기준: 치료를 받지 않았거나 치료에도 불구하고 증상이 남아 있는 알레르기성 폐쇄성 비염이 있는 피험자.
노출 기간: 30개월 동안 하루(아침, 저녁) 2회 코 스프레이.
효능의 1차 기준: 비염 설문지.
2차 기준: 흡기 비강 최고 흐름
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75016
- 모병
- Caroline Bonnard
-
연락하다:
- Pascal Demoly
- 전화번호: 33675034090
- 이메일: pascal.demoly@inserm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비강 폐쇄를 동반한 알레르기성 비염
제외 기준:
- 임산부
- 중증 천식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알레르기 성 비염
비강 고장성 스프레이를 1일 2회 1개월 동안 투여
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고장성 비강 스프레이 30일 동안 매일 아침 저녁으로 1회 분무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비염 자가설문지 증상
기간: 0일 측정
|
1(더 나쁨)에서 5(최고)까지 인용된 5개의 질문.
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0일 측정
|
|
비염 자가설문지 증상
기간: 30일째 측정
|
1(더 나쁨)에서 5(최고)까지 인용된 5개의 질문.
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30일째 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 흡기 피크 흐름
기간: 0일 및 30일 측정
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흡기 비강 피크 흐름
|
0일 및 30일 측정
|
|
비강 흡기 피크 흐름
기간: 30일째 측정
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흡기 비강 피크 흐름
|
30일째 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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