Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​næsespray hypertonisk puressentiel på symptomer på allergisk rhinitis (ENAPAR)

23. maj 2019 opdateret af: Puressentiel

Evaluering af effektiviteten af ​​næsespray hypertonisk puressentiel på symptomer hos patienter med allergisk rhinitis

Prospektiv multicentrisk undersøgelse.

60 forsøgspersoner med allergisk rhinitis vil blive tilmeldt til at teste effektiviteten af ​​nasal hypertonisk spray Puressentiel på symptomer på allergisk rhinitis og nasal peak flow.

Personer med allergisk rhinitis og næseobstruktion vil bruge næsesprayen i 30 dage (2 forstøvninger/dag i hvert næsebor) i 30 dage.

Spørgeskema med rhinitissymptomer og nasal inspiratorisk peakflow vil blive evalueret før og efter 30 dages eksponering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: evaluere effektiviteten af ​​en nasal hypertonisk spray Puressentiel hos personer med allergisk rhinitis og nasal obstruktion.

Inklusionskriterier: forsøgspersoner med allergisk obstruktiv rhinitis uden behandling eller forbliver symptomatiske trods behandling.

Eksponeringsvarighed: 2 næsespray dagligt (morgen og aften) i 30 måneder.

Primære kriterier for effekt: Rhinitis spørgeskema.

Sekundære kriterier: Inspiratorisk nasal peak flow

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • allergisk rhinitis med nasal obstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • patienter med svær astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: allergisk rhinitis
administration af en nasal hypertonisk spray to gange dagligt i en måned
Andet: nasal hypertonisk spray: kombination af hypertonisk havvand og økologisk rosmarin blomstervand med æteriske olier (ravintsara, geranium, eucalyptus radiata, niaouli)
En spray næsehypertonisk spray morgen og aften hver dag i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhinitis auto spørgeskemasymptomer
Tidsramme: Måling på dag 0
5 spørgsmål citeret fra 1 (værre) til 5 (bedst).
Måling på dag 0
Rhinitis auto spørgeskemasymptomer
Tidsramme: Måling på dag 30
5 spørgsmål citeret fra 1 (værre) til 5 (bedst).
Måling på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal inspiratorisk peak flow
Tidsramme: Måling på dag 0 og dag 30
Inspiratorisk nasal peak flow
Måling på dag 0 og dag 30
Nasal inspiratorisk peak flow
Tidsramme: Måling på dag 30
Inspiratorisk nasal peak flow
Måling på dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Puressentiel

Samarbejdspartnere

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Puressentiel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner