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첫 번째 제왕절개 후 제왕절개 흉터 결손 형성.

2019년 6월 25일 업데이트: Adnan Orhan, Uludag University

첫 번째 제왕절개 후 제왕절개 흉터 결손의 형성. 계획된 대 응급 제왕절개의 전향적 관찰 연구

이 연구는 첫 번째 임신에서 제왕절개가 어떻게 제왕절개 반흔 결손을 발생시키는지 모니터링할 전향적 관찰 연구입니다. 첫 임신에서 계획된 제왕절개 환자와 응급 제왕절개 환자는 1년 동안 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개 분만 후 발생할 수 있는 제왕절개 반흔 결함은 월경 출혈 문제, 불임 및 불량한 산과적 결과와 관련이 있습니다. 아무리 우수하고 표준적인 수술 기법을 적용하더라도 제왕절개 후 반흔 결함이 생길 수 있습니다. 그러나 제왕절개 수술이 결정되면 기존 수술 조건이 향후 제왕절개 흉터 결손 형성에 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 기법은 동일하지만 향후 발생할 수 있는 제왕절개 흉터 결손에 대해서는 계획된 제왕절개 수술과 응급 제왕절개가 다를 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, 칠면조, 16059
        • 모병
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 임신 38-42주이고 계획된 또는 응급 제왕절개를 받는 임신 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-45세 환자
  • 임신 38-42주 이내에 계획된 또는 응급 제왕절개를 받은 환자.

제외 기준:

  • 자연 분만
  • 조산
  • 산과 또는 부인과 합병증이 있는 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
계획 제왕절개 그룹
임신 38-42주에 계획된 제왕절개를 받는 임산부.
다른: 제왕절개 후 6개월에 경질 초음파 검사
제왕절개 후 6개월에 두 그룹의 여성은 상세한 골반 검사와 제왕절개 흉터 결손에 대한 경질 초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • C/S 6개월 후 경질 초음파
다른: 제왕절개 후 12개월에 경질 초음파 검사
제왕절개 후 12개월째에 두 그룹의 여성은 상세한 골반 검사와 제왕절개 흉터 결함에 대한 경질 초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • C/S 12개월 후 경질 초음파
응급 제왕절개 그룹
임신 38~42주 사이에 정상적인 출산을 계획하고 있지만 급성 태아 조난, 두골반 불균형 또는 기타 산과적 상태와 같은 응급 상황으로 인해 긴급 제왕절개를 시행해야 하는 임산부.
다른: 제왕절개 후 6개월에 경질 초음파 검사
제왕절개 후 6개월에 두 그룹의 여성은 상세한 골반 검사와 제왕절개 흉터 결손에 대한 경질 초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • C/S 6개월 후 경질 초음파
다른: 제왕절개 후 12개월에 경질 초음파 검사
제왕절개 후 12개월째에 두 그룹의 여성은 상세한 골반 검사와 제왕절개 흉터 결함에 대한 경질 초음파 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • C/S 12개월 후 경질 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 흉터 결함(틈새)
기간: 10 분
경질 초음파 검사 시 진단된 제왕절개 흉터 부위에 "틈새"의 존재
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 후 반점
기간: 7-10일
일반적인 월경 기간 이후에 발생하는 모든 질 출혈.
7-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

수사관

  • 연구 책임자: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University Hospital, 16059, Bursa, Turkey
  • 수석 연구원: Bilge Cetinkaya Demır, Assoc.Prof., Uludag University Hospital, 16059, Bursa, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UU-SUAM-2019-8/34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 9개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 동의서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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