환자의 목소리 임상 종양학 실습 내에서 환자가 보고한 결과에 대한 체계적 평가의 통합
PATIENT VOICES - 이탈리아 종합 암 센터의 E-Health 프로그램 내에서 환자 보고 결과의 체계적 평가 통합을 위한 프로젝트
증상, 감정 상태, 치료에 대한 만족도 및 받은 정보 측면에서 "환자의 목소리"를 듣는 것은 의학의 주요 변화를 나타냅니다. 특히 암 치료에서 의학적 의사 결정 및 환자 권한 부여에 매우 중요합니다.
PROM(Patient Reported Outcomes Measures) 및 특히 ePROMS(Electronically Assessment PROMS)는 환자의 목소리를 체계적으로 수집하는 잠재적으로 효과적인 도구로 확인되었습니다. 국제적으로 광범위하고 증가하는 관심에도 불구하고 체계적인 PROM 수집은 다양한 수준의 장벽으로 인해 일상적인 암 치료에서 널리 구현되지 않습니다.
PATIENT VOICES는 FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI-MILANO에서 일상적인 임상 실습 내에서 PROM을 단계적으로 포함하고 통합하는 것을 목표로 하는 프로젝트입니다. Patient Voices 프로젝트의 1단계(파일럿 및 타당성 테스트)는 현재 연구의 초점이 될 것이며 그 결과는 후속 단계(구현 및 영향 평가)의 기반이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단계의 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 포괄적인 암 센터에서 임상의가 PROM에 대한 사용 및 태도를 평가합니다.
- 기존 ePROMS 평가 시스템 검토 및 비교.
- PROM의 전자 수집을 위한 유연한 시스템 개발 및 파일럿 테스트.
- 신체적 증상, 심리적 고통 및 환자 만족도에 대한 ePROM 평가의 타당성 평가.
- 일상적인 ePROM을 임상 실습에 통합하고 최종 구현하기 위한 장벽을 식별하고 전략을 개발합니다.
이 프로젝트는 2년 동안 지속됩니다. 환자와 임상의 모두에 의한 일상적인 ePROM 평가 시스템의 준수, 수용성 및 유용성을 평가하기 위한 목적으로 종단 및 단면 연구가 수행될 것입니다. 참가자는 3개의 외래 환자 클리닉(신체 증상), 3개의 입원 환자 병동(심리적 고통) 및 5개의 다학제 팀(환자 만족도)에 참석하는 환자로 등록됩니다. Edmonton 증상 평가 척도, 고통 온도계, Bench-Can 및 EURACAN 프로젝트와 기관 고객 만족도 조사에서 채택된 설문지가 세 가지 연구에서 사용될 것입니다. 질적 방법은 ePROM 평가에 대한 환자 및 임상의 관련 장벽을 식별하고 일상적인 암 치료에서 ePROM 사용을 촉진하기 위한 참여 전략을 정확히 찾아내는 데 사용됩니다. 반구조화된 인터뷰와 포커스 그룹이 진행됩니다.
양적 및 질적 연구에는 각각 600명과 40명의 참가자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cinzia Brunelli, PhD
- 전화번호: +390223903387
- 이메일: cinzia.brunelli@istitutotumori.mi.it
연구 장소
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Milan
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Milano, Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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수석 연구원:
- Cinzia Brunelli, PhD
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부수사관:
- Claudia Borreani, PsyD
-
부수사관:
- Marco Bellazzi, EngD
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부수사관:
- Augusto Caraceni, MD
-
부수사관:
- Anna Roli, RN
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부수사관:
- Giovanni Apolone, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 확인된 암 진단
제외 기준:
- 연구 담당자가 판단한 인지 장애, 심리적 장애 또는 언어 문제로 인해 PROM을 채울 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체계적인 ePROM 평가
개입: 개입은 포괄적인 암 센터에서 일상적인 암 치료에 대한 체계적 ePROM 평가로 구성됩니다. 여기에는 ePROM 사용에 대한 임상의와 환자 모두의 사전 민감화 및 교육이 포함됩니다. 전자 장치를 통해 환자가 입력한 데이터는 환자 검사 중에 즉시 임상의에게 제공됩니다. |
치료 환경에 따라 적격 환자는 다음 e-PROM 평가 중 하나를 작성해야 합니다. Edmonton 증상 평가 척도(ESAS-r)(외래환자) 조난 체온계(입원환자) Bench-Can 및 EURACAN 프로젝트와 기관 고객 만족도 조사에서 채택된 임시 설문지(여러 분야의 팀이 따라가는 환자) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPROM 평가를 준수하는 환자 비율
기간: 기준선(일회성 지점만)
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준수 환자는 ePROM 평가를 성공적으로 완료한 환자로 정의됩니다.
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기준선(일회성 지점만)
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EPROM 평가를 사용한 임상적 만남의 비율
기간: 기준선(일회성 지점만)
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EPROM 평가를 사용한 임상적 만남은 임상의가 ePROM 평가를 통해 환자가 수집한 증상 또는 심리적 고통 데이터에 접근하는 만남입니다.
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기준선(일회성 지점만)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EPROM 반복 평가를 준수하는 환자 비율
기간: 6 개월
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각 후속 방문에서 ePROM 평가를 성공적으로 완료한 비율 환자
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6 개월
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거절 비율
기간: 기준선(일회성 지점만)
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시스템 이용을 거부하는 환자 비율 및 거부 사유
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기준선(일회성 지점만)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cinzia Brunelli, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Istitutotumori
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