GŁOSY PACJENTÓW Integracja systematycznej oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów w praktyce klinicznej onkologii
GŁOSY PACJENTA - projekt integracji systematycznej oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach programu e-zdrowia we włoskim kompleksowym centrum onkologicznym
Słuchanie „głosów pacjentów” pod kątem objawów, stanu emocjonalnego, zadowolenia z opieki i otrzymanych informacji stanowi istotną zmianę w medycynie. W rzeczywistości ma to kluczowe znaczenie w podejmowaniu decyzji medycznych i wzmacnianiu pozycji pacjentów, zwłaszcza w opiece onkologicznej.
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM), aw szczególności elektronicznie oceniane PROMS (ePROMS), zostały zidentyfikowane jako potencjalnie skuteczne narzędzia do systematycznego zbierania głosów pacjentów. Pomimo dużego i rosnącego zainteresowania na świecie, systematyczne pobieranie danych PROM nie jest powszechnie stosowane w rutynowej opiece onkologicznej ze względu na bariery na różnych poziomach.
PATIENT VOICES to projekt mający na celu stopniowe włączenie i integrację PROM w rutynowej praktyce klinicznej w FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI-MILANO. Faza I projektu Patient Voices (testy pilotażowe i wykonalności) będzie przedmiotem niniejszego badania, a jej wyniki będą podstawą dla kolejnych faz (wdrożenie i ocena wpływu).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele nauki tej fazy to:
- Ocena wykorzystania i postaw wobec PROM przez klinicystów w kompleksowym ośrodku onkologicznym.
- Przeglądanie i porównywanie istniejących systemów oceny ePROMS.
- Opracowanie i pilotaż elastycznego systemu elektronicznego zbierania danych PROM.
- Ocena wykonalności oceny ePROM objawów fizycznych, cierpienia psychicznego i zadowolenia pacjenta.
- Identyfikacja barier i opracowanie strategii ostatecznego wdrożenia i integracji rutynowych ePROM-ów w praktyce klinicznej.
Projekt potrwa 2 lata. Zostaną przeprowadzone badania podłużne i przekrojowe w celu oceny zgodności, akceptowalności i użyteczności rutynowego systemu oceny ePROM zarówno przez pacjentów, jak i klinicystów. Uczestnicy zostaną włączeni do grona pacjentów zgłaszających się do 3 poradni (objaw fizyczny), 3 oddziałów stacjonarnych (dystres psychiczny) oraz 5 zespołów multidyscyplinarnych (satysfakcja pacjenta). W trzech badaniach wykorzystana zostanie skala oceny objawów z Edmonton, termometr dystresu oraz kwestionariusz zaadaptowany z projektów Bench-Can i EURACAN, a także ankieta satysfakcji klienta instytucjonalnego. Zostaną zastosowane metody jakościowe, które pozwolą zidentyfikować bariery związane z oceną ePROM przez pacjentów i klinicystów oraz wskazać strategie zaangażowania w celu promowania jej wykorzystania w rutynowej opiece onkologicznej. Zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe.
W badaniach ilościowych i jakościowych weźmie udział odpowiednio 600 i 40 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cinzia Brunelli, PhD
- Numer telefonu: +390223903387
- E-mail: cinzia.brunelli@istitutotumori.mi.it
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Główny śledczy:
- Cinzia Brunelli, PhD
-
Pod-śledczy:
- Claudia Borreani, PsyD
-
Pod-śledczy:
- Marco Bellazzi, EngD
-
Pod-śledczy:
- Augusto Caraceni, MD
-
Pod-śledczy:
- Anna Roli, RN
-
Pod-śledczy:
- Giovanni Apolone, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub więcej
- zweryfikowana diagnoza raka
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do wypełnienia PROM z powodu upośledzenia funkcji poznawczych, zaburzeń psychicznych lub problemów językowych w ocenie personelu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Systematyczna ocena ePROM-ów
Interwencja: Interwencja polega na Systematycznej ocenie ePROM w rutynowej opiece onkologicznej w kompleksowym ośrodku onkologicznym. Będzie to obejmować wstępne uwrażliwienie i szkolenie zarówno klinicystów, jak i pacjentów w zakresie korzystania z ePROM. Dane wprowadzane przez pacjentów za pomocą urządzeń elektronicznych będą niezwłocznie udostępniane lekarzowi podczas badania pacjenta. |
W zależności od warunków opieki kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie jednej z następujących ocen e-PROM: Skala oceny objawów z Edmonton (ESAS-r) (pacjenci ambulatoryjni) Termometr dystresu (pacjenci szpitalni) Kwestionariusz ad hoc zaadaptowany z projektów Bench-Can i EURACAN oraz ankieta satysfakcji klienta instytucjonalnego (pacjenci obserwowani przez zespoły multidyscyplinarne) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgodnych z oceną ePROM
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko punkt jednorazowy)
|
Pacjenci stosujący się do zaleceń są zdefiniowani jako pacjenci, którzy pomyślnie przeszli ocenę ePROM.
|
Linia bazowa (tylko punkt jednorazowy)
|
|
Odsetek spotkań klinicznych z wykorzystaniem oceny ePROM
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko punkt jednorazowy)
|
Spotkania kliniczne wykorzystujące ocenę ePROM to spotkania, podczas których klinicysta uzyskuje dostęp do danych dotyczących objawów lub cierpienia psychicznego zebranych przez pacjentów za pomocą oceny ePROM
|
Linia bazowa (tylko punkt jednorazowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgodnych z powtórnymi ocenami ePROM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli oceny ePROM podczas każdej wizyty kontrolnej
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek odmów
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko punkt jednorazowy)
|
Odsetek pacjentów odmawiających korzystania z systemu i przyczyna odmowy
|
Linia bazowa (tylko punkt jednorazowy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cinzia Brunelli, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istitutotumori
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .