患者的声音在临床肿瘤学实践中整合患者报告结果的系统评估
患者之声 - 在意大利综合癌症中心的电子健康计划中整合患者报告结果系统评估的项目
在症状、情绪状态、对护理的满意度和收到的信息方面倾听“患者的声音”，代表着医学的重大转变。 事实上，它在医疗决策制定和患者赋权方面至关重要，尤其是在癌症护理方面。
患者报告结果测量 (PROM)，特别是电子评估的 PROMS (ePROMS)，已被确定为系统收集患者声音的潜在有效工具。 尽管国际上广泛且日益增长的兴趣，由于各级障碍，系统的 PROM 收集并未在常规癌症护理中广泛实施。
患者之声是一个旨在逐步将 PROM 纳入和整合到 FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI-MILANO 常规临床实践中的项目。 Patient Voices 项目的第一阶段（试点和可行性测试）将是本研究的重点，其结果将成为后续阶段（实施和影响评估）的基础。
研究概览
详细说明
本阶段的学习目标是：
- 评估综合癌症中心临床医生对 PROM 的使用和态度。
- 审查和比较先前存在的 ePROMS 评估系统。
- 开发和试点测试用于 PROM 电子收集的灵活系统。
- 评估 ePROM 评估身体症状、心理困扰和患者满意度的可行性。
- 确定最终实施常规 ePROM 并将其整合到临床实践中的障碍并制定策略。
该项目将持续2年。 将进行纵向和横断面研究，目的是评估患者和临床医生对常规 ePROM 评估系统的依从性、可接受性和可用性。 参与者将在 3 个门诊（身体症状）、3 个住院病房（心理困扰）和 5 个多学科团队（患者满意度）的患者中招募。 这三项研究将使用埃德蒙顿症状评估量表、遇险温度计和根据 Bench-Can 和 EURACAN 项目以及机构客户满意度调查改编的问卷。 将使用定性方法来识别与患者和临床医生相关的 ePROM 评估障碍，并确定参与策略以促进其在常规癌症护理中的应用。 将进行半结构化访谈和焦点小组讨论。
定量和定性研究将分别招募 600 名和 40 名参与者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cinzia Brunelli, PhD
- 电话号码：+390223903387
- 邮箱：cinzia.brunelli@istitutotumori.mi.it
学习地点
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Milan
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Milano、Milan、意大利、20133
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
首席研究员：
- Cinzia Brunelli, PhD
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副研究员：
- Claudia Borreani, PsyD
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副研究员：
- Marco Bellazzi, EngD
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副研究员：
- Augusto Caraceni, MD
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副研究员：
- Anna Roli, RN
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副研究员：
- Giovanni Apolone, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 经过验证的癌症诊断
排除标准：
- 由于研究人员判断的认知障碍、心理障碍或语言问题而无法填写 PROM。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：系统性 ePROM 评估
干预：干预由综合癌症中心常规癌症护理的系统性 ePROM 评估构成。 这将涉及临床医生和患者对使用 ePROM 的初步认识和培训。 患者通过电子设备填写的数据将在患者检查期间及时提供给临床医生。 |
根据护理环境，符合条件的患者将被要求填写以下 e-PROM 评估之一： 埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS-r)（门诊患者） 遇险温度计（住院病人） 根据 Bench-Can 和 EURACAN 项目以及机构客户满意度调查（由多学科团队跟踪患者）改编的特别问卷 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合 ePROM 评估的患者比例
大体时间：基线（仅限一次性点）
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合规患者被定义为成功完成 ePROM 评估的患者。
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基线（仅限一次性点）
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使用 ePROM 评估的临床遭遇比例
大体时间：基线（仅限一次性点）
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使用 ePROM 评估的临床遭遇是临床医生通过 ePROM 评估获得患者收集的症状或心理困扰数据的遭遇
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基线（仅限一次性点）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合 ePROM 重复评估的患者比例
大体时间：6个月
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每次随访成功完成 ePROM 评估的患者比例
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6个月
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拒签比例
大体时间：基线（仅限一次性点）
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拒绝使用该系统的患者比例及拒绝原因
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基线（仅限一次性点）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cinzia Brunelli, PhD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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