VOCI DEI PAZIENTI Integrazione della valutazione sistematica degli esiti riferiti dai pazienti all'interno della pratica clinica oncologica
PATIENT VOICES - Un progetto per l'integrazione della valutazione sistematica degli esiti riferiti dai pazienti all'interno di un programma di sanità elettronica in un centro oncologico italiano
Ascoltare le "voci dei pazienti" in termini di sintomi, stato emotivo, soddisfazione per le cure e informazioni ricevute, rappresenta un cambiamento importante nella medicina. È infatti cruciale nel processo decisionale medico e nell'empowerment del paziente, specialmente nella cura del cancro.
Le misure dei risultati riferiti dai pazienti (PROM) e in particolare i PROMS valutati elettronicamente (ePROMS), sono stati identificati come strumenti potenzialmente efficaci per raccogliere sistematicamente le voci dei pazienti. Nonostante l'ampio e crescente interesse internazionale, la raccolta sistematica di PROM non è ampiamente implementata nella cura del cancro di routine, a causa di barriere a vari livelli.
Le VOCI DEL PAZIENTE è un progetto finalizzato al raggiungimento di un graduale inserimento e integrazione delle PROM all'interno della pratica clinica di routine presso la FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI-MILANO. La Fase I del progetto Patient Voices (pilota e test di fattibilità), sarà il fulcro del presente studio ei suoi risultati saranno la base per le fasi successive (implementazione e valutazione dell'impatto).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi di studio di questa fase sono:
- Valutare l'uso e l'atteggiamento nei confronti dei PROM da parte dei medici in un centro oncologico completo.
- Revisione e confronto dei sistemi di valutazione ePROMS preesistenti.
- Sviluppo e test pilota di un sistema flessibile per la raccolta elettronica di PROM.
- Valutazione della fattibilità della valutazione ePROM dei sintomi fisici, del disagio psicologico e della soddisfazione del paziente.
- Identificare le barriere e sviluppare strategie per l'implementazione finale e l'integrazione di ePROM di routine nella pratica clinica.
Il progetto durerà 2 anni. Saranno condotti studi longitudinali e trasversali con l'obiettivo di valutare la conformità, l'accettabilità e l'usabilità di un sistema di valutazione ePROM di routine sia da parte dei pazienti che dei medici. I partecipanti saranno arruolati tra i pazienti che frequentano 3 cliniche ambulatoriali (sintomo fisico), 3 reparti di ricovero (distress psicologico) e 5 team multidisciplinari (soddisfazione del paziente). Nei tre studi verranno utilizzati la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton, il Distress Thermometer e un questionario adattato dai progetti Bench-Can ed EURACAN più l'indagine sulla soddisfazione dei clienti istituzionali. Saranno utilizzati metodi qualitativi per identificare gli ostacoli correlati al paziente e al medico alla valutazione di ePROM e per individuare strategie di coinvolgimento per promuoverne l'uso nella cura del cancro di routine. Saranno realizzate interviste semi-strutturate e focus group.
Gli studi quantitativi e qualitativi arruoleranno rispettivamente 600 e 40 partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cinzia Brunelli, PhD
- Numero di telefono: +390223903387
- Email: cinzia.brunelli@istitutotumori.mi.it
Luoghi di studio
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Milan
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Milano, Milan, Italia, 20133
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Investigatore principale:
- Cinzia Brunelli, PhD
-
Sub-investigatore:
- Claudia Borreani, PsyD
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Sub-investigatore:
- Marco Bellazzi, EngD
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Sub-investigatore:
- Augusto Caraceni, MD
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Sub-investigatore:
- Anna Roli, RN
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Sub-investigatore:
- Giovanni Apolone, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o superiore
- una diagnosi accertata di cancro
Criteri di esclusione:
- incapacità di compilare i PROM a causa di compromissione cognitiva, disturbi psicologici o problemi di linguaggio secondo il giudizio del personale dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Valutazione sistematica delle ePROM
Intervento: l'intervento è costituito da una valutazione sistematica delle ePROM nella cura oncologica di routine in un centro oncologico completo. Ciò comporterà la sensibilizzazione preliminare e la formazione sia dei medici che dei pazienti all'uso delle ePROM. I dati inseriti dai pazienti attraverso dispositivi elettronici saranno tempestivamente messi a disposizione del clinico durante la visita del paziente. |
A seconda del contesto assistenziale, ai pazienti idonei verrà chiesto di compilare una delle seguenti valutazioni e-PROM: Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS-r) (ambulatoriali) Termometro di emergenza (ricoverati) Un questionario ad hoc adattato dai progetti Bench-Can ed EURACAN più il sondaggio di customer satisfaction istituzionale (pazienti seguiti da team multidisciplinari) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti conformi alla valutazione ePROM
Lasso di tempo: Linea di base (solo un punto)
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I pazienti conformi sono definiti come pazienti che completano con successo la valutazione ePROM.
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Linea di base (solo un punto)
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Proporzione di incontri clinici utilizzando la valutazione ePROM
Lasso di tempo: Linea di base (solo un punto)
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Gli incontri clinici che utilizzano la valutazione ePROM sono incontri in cui il medico ha accesso ai dati sui sintomi o sul disagio psicologico raccolti dai pazienti attraverso la valutazione ePROM
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Linea di base (solo un punto)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti conformi alle valutazioni ripetute ePROM
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di pazienti che completano con successo le valutazioni ePROM a ogni visita di follow-up
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6 mesi
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Proporzione di rifiuti
Lasso di tempo: Linea di base (solo un punto)
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Percentuale di pazienti che rifiutano di utilizzare il sistema e motivo del rifiuto
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Linea di base (solo un punto)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cinzia Brunelli, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istitutotumori
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