患者の声 患者から報告されたアウトカムの体系的評価を臨床腫瘍学の実践に統合
患者の声 - イタリアの総合がんセンターにおける E-Health プログラム内で患者から報告されたアウトカムの体系的評価を統合するためのプロジェクト
症状、感情の状態、ケアの満足度、受け取った情報に関する「患者の声」に耳を傾けることは、医療の大きな変化を表しています。 実際、医療上の意思決定と患者のエンパワーメント、特にがん治療において重要です。
患者報告結果測定 (PROM)、特に電子的に評価された PROMS (ePROMS) は、患者の声を体系的に収集するための潜在的に効果的なツールとして特定されています。 国際的に広く関心が高まっているにもかかわらず、体系的な PROM コレクションは、さまざまなレベルでの障壁のために、定期的ながん治療では広く実施されていません。
PATIENT VOICES は、FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI-MILANO の日常的な臨床診療に PROM を段階的に取り入れて統合することを目的としたプロジェクトです。 患者の声プロジェクトのフェーズ I (パイロットおよび実現可能性テスト) が現在の研究の焦点となり、その結果はその後のフェーズ (実装および影響評価) の基礎となります。
調査の概要
詳細な説明
このフェーズの研究目的は次のとおりです。
- 総合がんセンターの臨床医による PROM の使用と態度の評価。
- 既存の ePROMS 評価システムのレビューと比較。
- PROM の電子収集のための柔軟なシステムの開発とパイロット テスト。
- 身体症状、精神的苦痛、患者満足度の ePROM 評価の実現可能性の評価。
- 定期的な ePROM を臨床診療に最終的に実装して統合するための障壁を特定し、戦略を開発する。
プロジェクトは2年間続きます。 患者と臨床医の両方による定期的な ePROM 評価システムのコンプライアンス、受容性、および使いやすさを評価する目的で、縦断的および横断的な研究が実施されます。 参加者は、3つの外来診療所(身体症状)、3つの入院病棟(心理的苦痛)、および5つの集学的チーム(患者満足度)に通う患者に登録されます。 エドモントンの症状評価尺度、苦痛温度計、およびベンチカンおよびユーラカン プロジェクトに加えて施設の顧客満足度調査から採用された質問票が、3 つの研究で使用されます。 定性的な方法を使用して、ePROM 評価に対する患者と臨床医に関連する障壁を特定し、定期的ながん治療での使用を促進するための関与戦略を特定します。 半構造化インタビューとフォーカスグループが実施されます。
量的および質的研究には、それぞれ 600 名と 40 名の参加者が登録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cinzia Brunelli, PhD
- 電話番号:+390223903387
- メール:cinzia.brunelli@istitutotumori.mi.it
研究場所
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Milan
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Milano、Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
主任研究者:
- Cinzia Brunelli, PhD
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副調査官:
- Claudia Borreani, PsyD
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副調査官:
- Marco Bellazzi, EngD
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副調査官:
- Augusto Caraceni, MD
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副調査官:
- Anna Roli, RN
-
副調査官:
- Giovanni Apolone, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 検証されたがんの診断
除外基準:
- -研究担当者が判断した認知障害、心理的障害、または言語の問題により、PROMに記入できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:体系的な ePROM 評価
介入: 介入は、包括的ながんセンターでの定期的ながん治療における体系的な ePROM 評価によって構成されます。 これには、ePROM の使用に向けた臨床医と患者の両方の予備的な啓発とトレーニングが含まれます。 患者が電子デバイスを介して入力したデータは、患者の検査中に臨床医がすぐに利用できるようになります。 |
ケアの設定に応じて、資格のある患者は、次の e-PROM 評価のいずれかに記入するよう求められます。 エドモントン症状評価尺度(ESAS-r)(外来) 遭難体温計(入院患者) Bench-Can および EURACAN プロジェクトに加えて、機関の顧客満足度調査 (患者の後に学際的なチームが続く) から適応されたアドホック アンケート |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EPROM評価に準拠した患者の割合
時間枠:ベースライン (1 時点のみ)
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準拠した患者は、ePROM 評価を正常に完了した患者として定義されます。
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ベースライン (1 時点のみ)
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EPROM評価を使用した臨床遭遇の割合
時間枠:ベースライン (1 時点のみ)
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EPROM 評価を使用した臨床診療とは、臨床医が ePROM 評価を通じて患者から収集された症状または心理的苦痛のデータにアクセスできる診療です。
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ベースライン (1 時点のみ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EPROM の繰り返し評価に準拠した患者の割合
時間枠:6ヵ月
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各フォローアップ訪問で ePROMs 評価を正常に完了した患者の割合
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6ヵ月
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拒否の割合
時間枠:ベースライン (1 時点のみ)
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制度の利用を拒否する患者の割合と拒否理由
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ベースライン (1 時点のみ)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cinzia Brunelli, PhD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Istitutotumori
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体系的な ePROM 評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない