PATIENTSTEMMER Integration af systematisk vurdering af patientrapporterede resultater inden for klinisk onkologisk praksis
PATIENT VOICES - Et projekt til integration af systematisk vurdering af patientrapporterede resultater inden for et e-sundhedsprogram i et italiensk omfattende cancercenter
At lytte til "patientens stemmer" med hensyn til symptomer, følelsesmæssig status, tilfredshed med pleje og modtaget information, repræsenterer et stort skift inden for medicin. Det er faktisk afgørende i medicinsk beslutningstagning og patientstyrke, især i kræftbehandling.
Patient Reported Outcomes Measures (PROM'er) og især elektronisk vurderede PROMS (ePROMS) er blevet identificeret som potentielt effektive værktøjer til systematisk at indsamle patienters stemmer. På trods af international omfattende og voksende interesse, er systematisk PROM-indsamling ikke udbredt implementeret i rutinemæssig kræftbehandling på grund af barrierer på forskellige niveauer.
PATIENT VOICES er et projekt, der har til formål at opnå en trinvis inklusion og integration af PROMs i rutinemæssig klinisk praksis på FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI-MILANO. Fase I af Patient Voices-projektet (pilot- og gennemførlighedstest) vil være i fokus for denne undersøgelse, og dens resultater vil danne grundlag for efterfølgende faser (implementering og konsekvensanalyse).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiemålene for denne fase er:
- Vurdering af brugen af og holdninger til PROMs af klinikere i et omfattende cancercenter.
- Gennemgang og sammenligning af allerede eksisterende ePROMS-vurderingssystemer.
- Udvikling og pilottestning af et fleksibelt system til elektronisk indsamling af PROM'er.
- Vurdering af gennemførligheden af ePROM-vurdering af fysiske symptomer, psykiske lidelser og patienttilfredshed.
- Identificering af barrierer for og udvikling af strategier for den endelige implementering og integration af rutinemæssige ePROM'er i den kliniske praksis.
Projektet varer 2 år. Longitudinelle og tværsnitsundersøgelser vil blive udført med det formål at evaluere compliance, acceptabilitet og anvendelighed af et rutinemæssigt ePROM-vurderingssystem af både patienter og klinikere. Deltagerne vil blive optaget blandt patienter, der går på 3 ambulatorier (fysisk symptom), 3 døgnafdelinger (psykologisk nød) og 5 multidisciplinære teams (patienttilfredshed). Edmonton symptomvurderingsskalaen, nødtermometeret og et spørgeskema tilpasset fra Bench-Can- og EURACAN-projekterne plus den institutionelle kundetilfredshedsundersøgelse vil blive brugt i de tre undersøgelser. Kvalitative metoder vil blive brugt til at identificere patient- og klinikerrelaterede barrierer for ePROM-vurdering og til at udpege engagementsstrategier for at fremme brugen heraf i rutinemæssig kræftbehandling. Semistrukturerede interviews og fokusgrupper vil blive gennemført.
Kvantitative og kvalitative undersøgelser vil omfatte henholdsvis 600 og 40 deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cinzia Brunelli, PhD
- Telefonnummer: +390223903387
- E-mail: cinzia.brunelli@istitutotumori.mi.it
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ledende efterforsker:
- Cinzia Brunelli, PhD
-
Underforsker:
- Claudia Borreani, PsyD
-
Underforsker:
- Marco Bellazzi, EngD
-
Underforsker:
- Augusto Caraceni, MD
-
Underforsker:
- Anna Roli, RN
-
Underforsker:
- Giovanni Apolone, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller derover
- en bekræftet kræftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at udfylde PROM'er på grund af kognitiv svækkelse, psykologiske forstyrrelser eller sprogproblemer som vurderet af undersøgelsens personale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Systematisk ePROMs vurdering
Intervention: Interventionen udgøres af en Systematisk ePROMs Assessment i rutinemæssig kræftbehandling i et omfattende cancercenter. Dette vil involvere foreløbig sensibilisering og træning af både klinikere og patienter i brugen af ePROM'er. Data udfyldt af patienter via elektroniske enheder vil straks blive stillet til rådighed for klinikeren under patientundersøgelsen. |
Afhængigt af plejeindstillingen vil kvalificerede patienter blive bedt om at udfylde en af følgende e-PROMs vurdering: Edmonton symptomvurderingsskala (ESAS-r) (ambulante patienter) Nødtermometer (indlagte patienter) Et ad hoc-spørgeskema tilpasset fra Bench-Can- og EURACAN-projekterne plus den institutionelle kundetilfredshedsundersøgelse (patienter efterfulgt af tværfaglige teams) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der er i overensstemmelse med ePROM-vurdering
Tidsramme: Baseline (kun engangspunkt)
|
Overensstemmende patienter defineres som patienter, der fuldfører ePROM-vurdering.
|
Baseline (kun engangspunkt)
|
|
Andel af kliniske møder ved hjælp af ePROM-vurdering
Tidsramme: Baseline (kun engangspunkt)
|
Kliniske møder ved hjælp af ePROM-vurdering er møder, hvor klinikeren får adgang til symptom- eller psykologiske nøddata indsamlet af patienterne gennem ePROM-vurdering
|
Baseline (kun engangspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der overholder gentagne ePROM-vurderinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel patienter, der med succes gennemfører ePROMs-vurderinger ved hvert opfølgningsbesøg
|
6 måneder
|
|
Andel af afslag
Tidsramme: Baseline (kun engangspunkt)
|
Andel af patienter, der nægter at bruge systemet og årsag til afslag
|
Baseline (kun engangspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cinzia Brunelli, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Istitutotumori
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .