하키 선수의 이벤트 관련 잠재력 및 시선 추적 측정 조사
2021년 1월 26일 업데이트: Frederick Carrick, PhD, FACCN
뇌 기능의 신경 생리학적 마커 평가: 하키 선수의 이벤트 관련 잠재력 및 시선 추적 측정 조사
외상성 뇌 손상(TBI)은 운동선수에게 영향을 미치는 건강 문제이며 휴식 이외의 임상 치료 프로토콜은 아직 확립되지 않았습니다. 치료 프로토콜의 효능은 뇌 기능의 객관적이고 생리학적 측정과 궁극적으로 부상 심각도의 정량화에 의존합니다.
본 연구는 NeuroCatch 플랫폼과 안구 추적 기술을 각각 사용하여 뇌 기능의 청각 및 시각적 측정의 신경생리학적 마커를 평가하는 것을 목표로 합니다. 인지 및 균형 평가를 포함한 TBI 평가의 현재 표준도 캡처됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Cape Cañaveral, Florida, 미국, 32920
- The Carrick Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
14~25세의 최대 70명의 하키 선수가 연구에 포함될 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 14-25세 포함
- 2019년 7월 Creative Artists Agency LLC(CAA) 하키 캠프 참석
- 정보에 입각한 동의/승인 양식, 연구 절차를 이해할 수 있고 연구에 참여할 의사가 있음
NeuroCatch 플랫폼별 포함 기준
- 6분 동안 앉아서 집중할 수 있음
- 정상적인 청력
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
NeuroCatch 플랫폼별 제외 기준
- 임상적으로 기록된 청력 문제(예: 이명, 귓속 청력 문제 또는 구멍이 뚫린 고막)
- 인이어 보청기 또는 인공와우, 보청기
- 이식된 심박조율기 또는 제세동기
- 두개골에 금속 또는 플라스틱 이식
- 본 연구 시작 30일 전에 연구 약물 또는 장치에 노출되었거나 하키 캠프(2019년 7월 7일 - 13일) 동안 조사 약물 또는 장치의 동시 사용 또는 계획된 사용
- 영어에 능숙하지 못함
- 지난 6개월 동안 NeuroCatch™ 플랫폼 오디오 시퀀스에 대한 이전 노출
- 발작의 역사
- 소독용 알코올 또는 EEG 젤에 대한 알레르기
- 건강하지 못한 두피(명백한 열린 상처 및/또는 멍이 들거나 약해진 피부)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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하키 선수
각 연구 방문 동안 참가자는 다음 절차를 거칩니다.
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NCP는 뇌에서 비자발적 유발 반응을 유도하는 음조와 단어의 고유한 6분 청각 자극 시퀀스를 재생합니다.
톤 자극은 N100 및 P300 응답을 유도하고 음성 단어 쌍은 N400 응답을 유도합니다.
NCP 독점 소프트웨어는 선택한 세 가지 ERP의 대기 시간 및 진폭(타이밍 및 크기)을 식별합니다.
대기 시간 및 진폭 값은 경험적(측정된) 값으로 보고됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERP 응답 크기
기간: 일주
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진폭(마이크로볼트)
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일주
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ERP 응답 타이밍
기간: 일주
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대기 시간(밀리초)
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일주
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시선 추적: 표적 정확도
기간: 일주
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각 눈의 거리(밀리미터)
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일주
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시선 추적: 속도
기간: 일주
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초당 도
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 테스트
기간: 일년
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인지 평가는 Cambridge Brain Sciences의 신경 심리 테스트 배터리(종합 점수)와 Highmark Interactive의 EQ 앱을 사용하여 캡처됩니다.
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일년
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균형
기간: 일주
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Highmark Interactive의 EQ 앱에서 캡처한 초 단위로 측정된 균형
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결과 측정과 인구 통계 사이의 추세를 탐구합니다.
기간: 일년
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인구 통계에는 연령, 뇌진탕 이력 및 손 사용이 포함됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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