Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar event-gerelateerde mogelijkheden en eye-tracking-maatregelen bij hockeyspelers

26 januari 2021 bijgewerkt door: Frederick Carrick, PhD, FACCN

Beoordeling van neurofysiologische markers van de hersenfunctie: onderzoek naar event-gerelateerde mogelijkheden en eye-tracking-maatregelen bij hockeyspelers

Traumatisch hersenletsel (TBI) is een gezondheidsprobleem dat atleten treft en er is nog geen klinisch behandelingsprotocol opgesteld, behalve rust. De doeltreffendheid van een behandelprotocol berust op objectieve, fysiologische metingen van de hersenfunctie en uiteindelijk op een kwantificering van de ernst van het letsel.

De huidige studie heeft tot doel neurofysiologische markers van auditieve en visuele metingen van de hersenfunctie te beoordelen met behulp van respectievelijk het NeuroCatch-platform en eye-tracking-technologie. De huidige gouden standaard van TBI-evaluatie, inclusief cognitieve en balansbeoordelingen, zal ook worden vastgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Cape Cañaveral, Florida, Verenigde Staten, 32920
        • The Carrick Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen maximaal 70 hockeyspelers in de leeftijd van 14-25 jaar in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk geslacht, inclusief 14-25 jaar oud
  • Bijwonen van het hockeykamp Creative Artists Agency LLC (CAA) in juli 2019
  • In staat om het formulier voor geïnformeerde toestemming/instemming, de onderzoeksprocedures te begrijpen en bereid te zijn deel te nemen aan het onderzoek

NeuroCatch Platform-specifieke opnamecriteria

  • In staat om 6 minuten te blijven zitten en gefocust te blijven
  • Normale gehoorcapaciteiten

Uitsluitingscriteria:

• Kan geen geïnformeerde toestemming geven

NeuroCatch Platform-specifieke uitsluitingscriteria

  • Klinisch gedocumenteerde gehoorproblemen (bijv. tinnitus, gehoorproblemen in het oor of een gaatje in het trommelvlies)
  • In-ear hoortoestel of cochleair implantaat, gehoorapparaat
  • Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
  • Metalen of plastic implantaten in de schedel
  • Blootgesteld aan een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat 30 dagen voorafgaand aan de start van deze studie, of gelijktijdig of gepland gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat tijdens het hockeykamp (7 - 13 juli 2019)
  • Niet bekwaam in het Engels
  • Eerdere blootstelling aan audiosequenties van het NeuroCatch™-platform in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Allergie voor ontsmettingsalcohol of EEG-gel
  • Ongezonde hoofdhuid (schijnbare open wonden en/of gekneusde of verslapte huid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hockey spelers

Tijdens elk studiebezoek ondergaan de deelnemers de volgende procedures:

  • Beoordeling NeuroCatch Platform (NCP) (alleen als deelnemer voldoet aan NCP-specifieke criteria)
  • RightEye's eye-tracking batterij
  • De EQ-applicatie van Highmark Interactive
  • De neuropsychologische tests van Cambridge Brain Science
Apparaat: NeuroCatch-platform (NCP)
De NCP speelt een eigen auditieve stimulusreeks van 6 minuten van tonen en woorden die onwillekeurige opgeroepen reacties in de hersenen opwekken. Toonstimuli lokken N100- en P300-reacties uit, en gesproken woordparen lokken N400-reacties uit. De bedrijfseigen software van NCP identificeert de latentie en amplitude (timing en grootte) van drie geselecteerde ERP's. Latentie- en amplitudewaarden worden gerapporteerd als empirische (gemeten) waarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ERP-responsgrootte
Tijdsspanne: 1 week
amplitude in microvolt
1 week
ERP-responstijdstip
Tijdsspanne: 1 week
latentie in milliseconden
1 week
Eye-tracking: doelnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 week
afstand in millimeters voor elk oog
1 week
Eye-tracking: snelheid
Tijdsspanne: 1 week
graden per seconde
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve testen
Tijdsspanne: 1 jaar
Cognitieve beoordelingen worden vastgelegd met behulp van de reeks neuropsychologische tests van Cambridge Brain Sciences (samengestelde score) en de EQ-app van Highmark Interactive
1 jaar
Evenwicht
Tijdsspanne: 1 week
Balans gemeten in seconden zoals vastgelegd door de EQ-app van Highmark Interactive
1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trends tussen uitkomstmaten en demografie zullen worden onderzocht
Tijdsspanne: 1 jaar
Demografische gegevens omvatten leeftijd, geschiedenis van hersenschudding en handigheid
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Frederick Carrick, PhD, FACCN

Medewerkers

HealthTech Connex Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Carrick-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op NeuroCatch-platform (NCP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren