난치성 당뇨병성 황반부종의 새로운 수술적 치료법으로서 라니비주맙의 황반하 주사
2019년 6월 3일 업데이트: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria
난치성 DME에 대한 최선의 치료 전략은 알려져 있지 않으며 옵션에는 항-VEGF 제제, 코르티코스테로이드 및 유리체 절제술 간 전환이 포함됩니다.
이 연구에서 저자는 난치성 비 견인 DME의 치료를 위한 새로운 수술 기술을 설명합니다.
이 기술은 Ranibizumab의 망막하 주사와 함께 ILM 박리를 통한 유리체 절제술로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구에서 저자는 난치성 DME의 치료를 위한 새로운 수술 기법을 설명합니다. 이 기술은 Ranibizumab의 망막하 주사와 함께 ILM 박리를 통한 유리체 절제술로 구성됩니다.
방법: 불응성 DME 환자를 포함하는 전향적 중재 비비교 연구입니다. 포함된 환자들은 Ranibizumab의 망막하 주사와 함께 유리체절제술이라는 새로운 수술 기법을 시행받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내화 확산 비 견인 DME.
- 중앙 망막 두께(CRT)는 여러 항-VEGF 치료를 받았음에도 불구하고 350 µm를 초과해야 합니다.
- 소수점 최고 교정 시력(BCVA)은 ≥0.01 및 ≤0.5여야 합니다.
제외 기준:
- 이전 유리체 절제술, 최근 6개월 미만의 백내장 수술,
- 분명한 RPE 위축, 증식성 당뇨 망막병증, 다량의 중심와 경질 삼출, OCT에서 중심와 견인,
- 녹내장과 한쪽눈 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 지속성 당뇨병성 황반 부종
저자들은 난치성 DME를 적어도 6개월 라니비주맙 항 VEGF 주사를 받았음에도 불구하고 DME가 지속되는 눈으로 정의한 후 Aflibercept로 전환하여 적어도 3개월 주사를 맞았습니다.
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이 연구에서 저자는 난치성 비 견인 DME의 치료를 위한 새로운 수술 기술을 설명합니다.
이 기술은 Ranibizumab의 망막하 주사와 함께 ILM 박리를 통한 유리체 절제술로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 1차 종점은 최종 방문 시 CMT의 변화였습니다.
기간: 6개월차 후속 방문시
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중앙 황반 두께
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6개월차 후속 방문시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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