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Health Effect of Canola Oil Consumption in Shift Workers

2019년 6월 6일 업데이트: Agnieszka Kuleta-Koberska, Poznan University of Life Sciences

The Effect of Canola Oil Consumption on the Selected Cardiometabolic Parameters in a Group of Shift Workers

Shift work is associated with a higher risk of the development of cardiometabolic syndrome (CMtS) than in people working only during the day. One of the factors predisposing to the development of the CMtS in shift workers is an inappropriate composition of their diet. It was observed that the shift workers diet is characterized by a higher intake of saturated fatty acids (SFA) and a lower consumption of unsaturated fatty acids. One potential way to reduce the risk of CMtS in this study group seems to be a modification of their everyday diet by excluding the products of animal origin (e.g. butter) with simultaneously including vegetable oils (i.e. canola oil). The aim of the study is to evaluate the effect of replacement in the everyday diet of saturated fats (butter) with unsaturated fats (canola oil-based spread and canola oil added to main meals) in centrally obese shift workers on changes in body weight and body composition parameters as well as on changes in CMtS markers.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study was designed as a randomized clinical trial to investigate the effects of the dietary intervention with moderate in fat content (~35% energy as fat) for 12 weeks on the improvement of cardiometabolic risk factors in centrally obese shift workers. Forty centrally obese shift workers (waist circumference ≥94 cm) were randomized (1:1) to the experimental group (n = 20) or the control group (n = 20). Eligibility criteria included: aged between 30-60 years, working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month. Excluded criteria was described in the point "Eligibility". Written informed consent was obtained from all of the participants, and the local ethic committee approved the study. The dietary intervention was mainly based on the simple rearrangement of shift workers' diets by replacing food items including SFA (e.g. butter) with those being sources of unsaturated fatty acids (UFA), mainly canola oil (given to the diet as spread or this oil was added separately to main meals)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Poznań, 폴란드, 60-624
        • 모병
        • Poznan University of Life Science
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • centrally obese (≥ 94cm) male
  • aged between 30-60 years,
  • working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month,

Exclusion Criteria:

  • diabetes, familial hypercholesterolemia, thyroid and parathyroid diseases, non-specific intestinal diseases, celiac disease, phenylketonuria,
  • taking medication for lowering blood lipids such as statins,
  • weight loss therapy for 3 months before the intervention,
  • allergies and intolerances
  • consuming high-proof alcoholic beverages (>2 portions/week)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention group
Isocaloric diet, based on individual energy requirements calculated from indirect calorimetry and physical activity adjustment Participants will be asked to eat daily ~50g canola oil
행동: Intervention group
Isocaloric diet including ~50g canola oil
활성 비교기: Control group
Standard dietary advice that is used as current best practice in the treatment of lipid disturbances of European Society of Cardiology and European Atherosclerosis Society (ESC/EAS) Guidelines for the management of dyslipidemias)
행동: Control group
ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Waist circumference (WC)
기간: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in WC within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week
HDL-cholesterol (HDL-C)
기간: Baseline, 12 week
Changes in HDL-C within groups and between groups
Baseline, 12 week
LDL-cholesterol (LDL-C)
기간: Baseline, 12 week
Changes in LDL-C within groups and between groups
Baseline, 12 week
Triglycerides (TG)
기간: Baseline, 12 week
Changes in TG within groups and between groups
Baseline, 12 week
Glucose (GLU)
기간: Baseline, 12 week
Changes in GLU within groups and between groups
Baseline, 12 week
Blood pressure (BP)
기간: Baseline, 12 week
Changes in BP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Body weight (BW)
기간: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in BW within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week
Fat mass (FM)
기간: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in FM within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insulin (INS)
기간: Baseline, 12 week
Changes in INS within groups and between groups
Baseline, 12 week
High-sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)
기간: Baseline, 12 week
Changes in hs-CRP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Cardiotrophin-1 (CT-1)
기간: Baseline, 12 week
Changes in CT-1 within groups and between groups
Baseline, 12 week
Lipase (LPS)
기간: Baseline, 12 week
Changes in LPS within groups and between groups
Baseline, 12 week
Cholinesterase (CHE)
기간: Baseline, 12 week
Changes in CHE within groups and between groups respectively
Baseline, 12 week
Alanine transaminase (ALT)
기간: Baseline, 12 week
Changes in ALT within groups and between groups
Baseline, 12 week
Aspartate transaminase (AST)
기간: Baseline, 12 week
Changes in AST within groups and between groups
Baseline, 12 week
Gamma-glutamyltransferase (GGTP)
기간: Baseline, 12 week
Changes in GGTP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Melatonin (MEL)
기간: Baseline, 12 week
Changes in MEL within groups and between groups
Baseline, 12 week
Fatty acids (FA) erythrocyte membranes concentration
기간: Baseline, 12 week
Changes in FA within groups and between groups
Baseline, 12 week
Dietary intake
기간: Baseline, 4, 8, 12 week
Changes in dietary intake within groups and between groups
Baseline, 4, 8, 12 week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Life Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc, Poznan University of Life Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IoHNaD

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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