Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Health Effect of Canola Oil Consumption in Shift Workers

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Agnieszka Kuleta-Koberska, Poznan University of Life Sciences

The Effect of Canola Oil Consumption on the Selected Cardiometabolic Parameters in a Group of Shift Workers

Shift work is associated with a higher risk of the development of cardiometabolic syndrome (CMtS) than in people working only during the day. One of the factors predisposing to the development of the CMtS in shift workers is an inappropriate composition of their diet. It was observed that the shift workers diet is characterized by a higher intake of saturated fatty acids (SFA) and a lower consumption of unsaturated fatty acids. One potential way to reduce the risk of CMtS in this study group seems to be a modification of their everyday diet by excluding the products of animal origin (e.g. butter) with simultaneously including vegetable oils (i.e. canola oil). The aim of the study is to evaluate the effect of replacement in the everyday diet of saturated fats (butter) with unsaturated fats (canola oil-based spread and canola oil added to main meals) in centrally obese shift workers on changes in body weight and body composition parameters as well as on changes in CMtS markers.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study was designed as a randomized clinical trial to investigate the effects of the dietary intervention with moderate in fat content (~35% energy as fat) for 12 weeks on the improvement of cardiometabolic risk factors in centrally obese shift workers. Forty centrally obese shift workers (waist circumference ≥94 cm) were randomized (1:1) to the experimental group (n = 20) or the control group (n = 20). Eligibility criteria included: aged between 30-60 years, working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month. Excluded criteria was described in the point "Eligibility". Written informed consent was obtained from all of the participants, and the local ethic committee approved the study. The dietary intervention was mainly based on the simple rearrangement of shift workers' diets by replacing food items including SFA (e.g. butter) with those being sources of unsaturated fatty acids (UFA), mainly canola oil (given to the diet as spread or this oil was added separately to main meals)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska, 60-624
        • Rekrutacyjny
        • Poznan University of Life Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • centrally obese (≥ 94cm) male
  • aged between 30-60 years,
  • working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month,

Exclusion Criteria:

  • diabetes, familial hypercholesterolemia, thyroid and parathyroid diseases, non-specific intestinal diseases, celiac disease, phenylketonuria,
  • taking medication for lowering blood lipids such as statins,
  • weight loss therapy for 3 months before the intervention,
  • allergies and intolerances
  • consuming high-proof alcoholic beverages (>2 portions/week)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
Isocaloric diet, based on individual energy requirements calculated from indirect calorimetry and physical activity adjustment Participants will be asked to eat daily ~50g canola oil
Behawioralne: Intervention group
Isocaloric diet including ~50g canola oil
Aktywny komparator: Control group
Standard dietary advice that is used as current best practice in the treatment of lipid disturbances of European Society of Cardiology and European Atherosclerosis Society (ESC/EAS) Guidelines for the management of dyslipidemias)
Behawioralne: Control group
ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waist circumference (WC)
Ramy czasowe: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in WC within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week
HDL-cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in HDL-C within groups and between groups
Baseline, 12 week
LDL-cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in LDL-C within groups and between groups
Baseline, 12 week
Triglycerides (TG)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in TG within groups and between groups
Baseline, 12 week
Glucose (GLU)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in GLU within groups and between groups
Baseline, 12 week
Blood pressure (BP)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in BP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Body weight (BW)
Ramy czasowe: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in BW within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week
Fat mass (FM)
Ramy czasowe: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in FM within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin (INS)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in INS within groups and between groups
Baseline, 12 week
High-sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in hs-CRP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Cardiotrophin-1 (CT-1)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in CT-1 within groups and between groups
Baseline, 12 week
Lipase (LPS)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in LPS within groups and between groups
Baseline, 12 week
Cholinesterase (CHE)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in CHE within groups and between groups respectively
Baseline, 12 week
Alanine transaminase (ALT)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in ALT within groups and between groups
Baseline, 12 week
Aspartate transaminase (AST)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in AST within groups and between groups
Baseline, 12 week
Gamma-glutamyltransferase (GGTP)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in GGTP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Melatonin (MEL)
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in MEL within groups and between groups
Baseline, 12 week
Fatty acids (FA) erythrocyte membranes concentration
Ramy czasowe: Baseline, 12 week
Changes in FA within groups and between groups
Baseline, 12 week
Dietary intake
Ramy czasowe: Baseline, 4, 8, 12 week
Changes in dietary intake within groups and between groups
Baseline, 4, 8, 12 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc, Poznan University of Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IoHNaD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Intervention group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj