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Health Effect of Canola Oil Consumption in Shift Workers

6 juin 2019 mis à jour par: Agnieszka Kuleta-Koberska, Poznan University of Life Sciences

The Effect of Canola Oil Consumption on the Selected Cardiometabolic Parameters in a Group of Shift Workers

Shift work is associated with a higher risk of the development of cardiometabolic syndrome (CMtS) than in people working only during the day. One of the factors predisposing to the development of the CMtS in shift workers is an inappropriate composition of their diet. It was observed that the shift workers diet is characterized by a higher intake of saturated fatty acids (SFA) and a lower consumption of unsaturated fatty acids. One potential way to reduce the risk of CMtS in this study group seems to be a modification of their everyday diet by excluding the products of animal origin (e.g. butter) with simultaneously including vegetable oils (i.e. canola oil). The aim of the study is to evaluate the effect of replacement in the everyday diet of saturated fats (butter) with unsaturated fats (canola oil-based spread and canola oil added to main meals) in centrally obese shift workers on changes in body weight and body composition parameters as well as on changes in CMtS markers.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study was designed as a randomized clinical trial to investigate the effects of the dietary intervention with moderate in fat content (~35% energy as fat) for 12 weeks on the improvement of cardiometabolic risk factors in centrally obese shift workers. Forty centrally obese shift workers (waist circumference ≥94 cm) were randomized (1:1) to the experimental group (n = 20) or the control group (n = 20). Eligibility criteria included: aged between 30-60 years, working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month. Excluded criteria was described in the point "Eligibility". Written informed consent was obtained from all of the participants, and the local ethic committee approved the study. The dietary intervention was mainly based on the simple rearrangement of shift workers' diets by replacing food items including SFA (e.g. butter) with those being sources of unsaturated fatty acids (UFA), mainly canola oil (given to the diet as spread or this oil was added separately to main meals)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Poznań, Pologne, 60-624
        • Recrutement
        • Poznan University of Life Science
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • centrally obese (≥ 94cm) male
  • aged between 30-60 years,
  • working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month,

Exclusion Criteria:

  • diabetes, familial hypercholesterolemia, thyroid and parathyroid diseases, non-specific intestinal diseases, celiac disease, phenylketonuria,
  • taking medication for lowering blood lipids such as statins,
  • weight loss therapy for 3 months before the intervention,
  • allergies and intolerances
  • consuming high-proof alcoholic beverages (>2 portions/week)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention group
Isocaloric diet, based on individual energy requirements calculated from indirect calorimetry and physical activity adjustment Participants will be asked to eat daily ~50g canola oil
Comportemental: Intervention group
Isocaloric diet including ~50g canola oil
Comparateur actif: Control group
Standard dietary advice that is used as current best practice in the treatment of lipid disturbances of European Society of Cardiology and European Atherosclerosis Society (ESC/EAS) Guidelines for the management of dyslipidemias)
Comportemental: Control group
ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Waist circumference (WC)
Délai: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in WC within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week
HDL-cholesterol (HDL-C)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in HDL-C within groups and between groups
Baseline, 12 week
LDL-cholesterol (LDL-C)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in LDL-C within groups and between groups
Baseline, 12 week
Triglycerides (TG)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in TG within groups and between groups
Baseline, 12 week
Glucose (GLU)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in GLU within groups and between groups
Baseline, 12 week
Blood pressure (BP)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in BP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Body weight (BW)
Délai: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in BW within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week
Fat mass (FM)
Délai: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in FM within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insulin (INS)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in INS within groups and between groups
Baseline, 12 week
High-sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in hs-CRP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Cardiotrophin-1 (CT-1)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in CT-1 within groups and between groups
Baseline, 12 week
Lipase (LPS)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in LPS within groups and between groups
Baseline, 12 week
Cholinesterase (CHE)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in CHE within groups and between groups respectively
Baseline, 12 week
Alanine transaminase (ALT)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in ALT within groups and between groups
Baseline, 12 week
Aspartate transaminase (AST)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in AST within groups and between groups
Baseline, 12 week
Gamma-glutamyltransferase (GGTP)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in GGTP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Melatonin (MEL)
Délai: Baseline, 12 week
Changes in MEL within groups and between groups
Baseline, 12 week
Fatty acids (FA) erythrocyte membranes concentration
Délai: Baseline, 12 week
Changes in FA within groups and between groups
Baseline, 12 week
Dietary intake
Délai: Baseline, 4, 8, 12 week
Changes in dietary intake within groups and between groups
Baseline, 4, 8, 12 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Life Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc, Poznan University of Life Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Première publication (Réel)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IoHNaD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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