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Health Effect of Canola Oil Consumption in Shift Workers

6. Juni 2019 aktualisiert von: Agnieszka Kuleta-Koberska, Poznan University of Life Sciences

The Effect of Canola Oil Consumption on the Selected Cardiometabolic Parameters in a Group of Shift Workers

Shift work is associated with a higher risk of the development of cardiometabolic syndrome (CMtS) than in people working only during the day. One of the factors predisposing to the development of the CMtS in shift workers is an inappropriate composition of their diet. It was observed that the shift workers diet is characterized by a higher intake of saturated fatty acids (SFA) and a lower consumption of unsaturated fatty acids. One potential way to reduce the risk of CMtS in this study group seems to be a modification of their everyday diet by excluding the products of animal origin (e.g. butter) with simultaneously including vegetable oils (i.e. canola oil). The aim of the study is to evaluate the effect of replacement in the everyday diet of saturated fats (butter) with unsaturated fats (canola oil-based spread and canola oil added to main meals) in centrally obese shift workers on changes in body weight and body composition parameters as well as on changes in CMtS markers.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study was designed as a randomized clinical trial to investigate the effects of the dietary intervention with moderate in fat content (~35% energy as fat) for 12 weeks on the improvement of cardiometabolic risk factors in centrally obese shift workers. Forty centrally obese shift workers (waist circumference ≥94 cm) were randomized (1:1) to the experimental group (n = 20) or the control group (n = 20). Eligibility criteria included: aged between 30-60 years, working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month. Excluded criteria was described in the point "Eligibility". Written informed consent was obtained from all of the participants, and the local ethic committee approved the study. The dietary intervention was mainly based on the simple rearrangement of shift workers' diets by replacing food items including SFA (e.g. butter) with those being sources of unsaturated fatty acids (UFA), mainly canola oil (given to the diet as spread or this oil was added separately to main meals)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-624
        • Rekrutierung
        • Poznan University of Life Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • centrally obese (≥ 94cm) male
  • aged between 30-60 years,
  • working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month,

Exclusion Criteria:

  • diabetes, familial hypercholesterolemia, thyroid and parathyroid diseases, non-specific intestinal diseases, celiac disease, phenylketonuria,
  • taking medication for lowering blood lipids such as statins,
  • weight loss therapy for 3 months before the intervention,
  • allergies and intolerances
  • consuming high-proof alcoholic beverages (>2 portions/week)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention group
Isocaloric diet, based on individual energy requirements calculated from indirect calorimetry and physical activity adjustment Participants will be asked to eat daily ~50g canola oil
Verhalten: Intervention group
Isocaloric diet including ~50g canola oil
Aktiver Komparator: Control group
Standard dietary advice that is used as current best practice in the treatment of lipid disturbances of European Society of Cardiology and European Atherosclerosis Society (ESC/EAS) Guidelines for the management of dyslipidemias)
Verhalten: Control group
ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waist circumference (WC)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in WC within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week
HDL-cholesterol (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in HDL-C within groups and between groups
Baseline, 12 week
LDL-cholesterol (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in LDL-C within groups and between groups
Baseline, 12 week
Triglycerides (TG)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in TG within groups and between groups
Baseline, 12 week
Glucose (GLU)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in GLU within groups and between groups
Baseline, 12 week
Blood pressure (BP)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in BP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Body weight (BW)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in BW within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week
Fat mass (FM)
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 and 12 week
Changes in FM within groups and between groups
Baseline, 4, 8 and 12 week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin (INS)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in INS within groups and between groups
Baseline, 12 week
High-sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in hs-CRP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Cardiotrophin-1 (CT-1)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in CT-1 within groups and between groups
Baseline, 12 week
Lipase (LPS)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in LPS within groups and between groups
Baseline, 12 week
Cholinesterase (CHE)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in CHE within groups and between groups respectively
Baseline, 12 week
Alanine transaminase (ALT)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in ALT within groups and between groups
Baseline, 12 week
Aspartate transaminase (AST)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in AST within groups and between groups
Baseline, 12 week
Gamma-glutamyltransferase (GGTP)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in GGTP within groups and between groups
Baseline, 12 week
Melatonin (MEL)
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in MEL within groups and between groups
Baseline, 12 week
Fatty acids (FA) erythrocyte membranes concentration
Zeitfenster: Baseline, 12 week
Changes in FA within groups and between groups
Baseline, 12 week
Dietary intake
Zeitfenster: Baseline, 4, 8, 12 week
Changes in dietary intake within groups and between groups
Baseline, 4, 8, 12 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc, Poznan University of Life Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IoHNaD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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