Health Effect of Canola Oil Consumption in Shift Workers
6 июня 2019 г. обновлено: Agnieszka Kuleta-Koberska, Poznan University of Life Sciences
The Effect of Canola Oil Consumption on the Selected Cardiometabolic Parameters in a Group of Shift Workers
Shift work is associated with a higher risk of the development of cardiometabolic syndrome (CMtS) than in people working only during the day.
One of the factors predisposing to the development of the CMtS in shift workers is an inappropriate composition of their diet.
It was observed that the shift workers diet is characterized by a higher intake of saturated fatty acids (SFA) and a lower consumption of unsaturated fatty acids.
One potential way to reduce the risk of CMtS in this study group seems to be a modification of their everyday diet by excluding the products of animal origin (e.g.
butter) with simultaneously including vegetable oils (i.e.
canola oil).
The aim of the study is to evaluate the effect of replacement in the everyday diet of saturated fats (butter) with unsaturated fats (canola oil-based spread and canola oil added to main meals) in centrally obese shift workers on changes in body weight and body composition parameters as well as on changes in CMtS markers.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study was designed as a randomized clinical trial to investigate the effects of the dietary intervention with moderate in fat content (~35% energy as fat) for 12 weeks on the improvement of cardiometabolic risk factors in centrally obese shift workers.
Forty centrally obese shift workers (waist circumference ≥94 cm) were randomized (1:1) to the experimental group (n = 20) or the control group (n = 20).
Eligibility criteria included: aged between 30-60 years, working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month.
Excluded criteria was described in the point "Eligibility".
Written informed consent was obtained from all of the participants, and the local ethic committee approved the study.
The dietary intervention was mainly based on the simple rearrangement of shift workers' diets by replacing food items including SFA (e.g.
butter) with those being sources of unsaturated fatty acids (UFA), mainly canola oil (given to the diet as spread or this oil was added separately to main meals)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 60-624
- Рекрутинг
- Poznan University of Life Science
-
Контакт:
- Joanna Bajerska, Prof.
- Номер телефона: +48618466056
- Электронная почта: joanna.bajerska@up.poznan.pl
-
Контакт:
- Agnieszka Kuleta-Koberska, MSc
- Номер телефона: +48618487594
- Электронная почта: agnieszka.kuleta@up.poznan.pl
-
Главный следователь:
- Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- centrally obese (≥ 94cm) male
- aged between 30-60 years,
- working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month,
Exclusion Criteria:
- diabetes, familial hypercholesterolemia, thyroid and parathyroid diseases, non-specific intestinal diseases, celiac disease, phenylketonuria,
- taking medication for lowering blood lipids such as statins,
- weight loss therapy for 3 months before the intervention,
- allergies and intolerances
- consuming high-proof alcoholic beverages (>2 portions/week)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group
Isocaloric diet, based on individual energy requirements calculated from indirect calorimetry and physical activity adjustment Participants will be asked to eat daily ~50g canola oil
|
Isocaloric diet including ~50g canola oil
|
|
Активный компаратор: Control group
Standard dietary advice that is used as current best practice in the treatment of lipid disturbances of European Society of Cardiology and European Atherosclerosis Society (ESC/EAS) Guidelines for the management of dyslipidemias)
|
ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Waist circumference (WC)
Временное ограничение: Baseline, 4, 8 and 12 week
|
Changes in WC within groups and between groups
|
Baseline, 4, 8 and 12 week
|
|
HDL-cholesterol (HDL-C)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in HDL-C within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
LDL-cholesterol (LDL-C)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in LDL-C within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Triglycerides (TG)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in TG within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Glucose (GLU)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in GLU within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Blood pressure (BP)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in BP within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Body weight (BW)
Временное ограничение: Baseline, 4, 8 and 12 week
|
Changes in BW within groups and between groups
|
Baseline, 4, 8 and 12 week
|
|
Fat mass (FM)
Временное ограничение: Baseline, 4, 8 and 12 week
|
Changes in FM within groups and between groups
|
Baseline, 4, 8 and 12 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Insulin (INS)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in INS within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
High-sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in hs-CRP within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Cardiotrophin-1 (CT-1)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in CT-1 within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Lipase (LPS)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in LPS within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Cholinesterase (CHE)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in CHE within groups and between groups respectively
|
Baseline, 12 week
|
|
Alanine transaminase (ALT)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in ALT within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Aspartate transaminase (AST)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in AST within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Gamma-glutamyltransferase (GGTP)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in GGTP within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Melatonin (MEL)
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in MEL within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Fatty acids (FA) erythrocyte membranes concentration
Временное ограничение: Baseline, 12 week
|
Changes in FA within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Dietary intake
Временное ограничение: Baseline, 4, 8, 12 week
|
Changes in dietary intake within groups and between groups
|
Baseline, 4, 8, 12 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc, Poznan University of Life Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IoHNaD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .