Health Effect of Canola Oil Consumption in Shift Workers
6 de junho de 2019 atualizado por: Agnieszka Kuleta-Koberska, Poznan University of Life Sciences
The Effect of Canola Oil Consumption on the Selected Cardiometabolic Parameters in a Group of Shift Workers
Shift work is associated with a higher risk of the development of cardiometabolic syndrome (CMtS) than in people working only during the day.
One of the factors predisposing to the development of the CMtS in shift workers is an inappropriate composition of their diet.
It was observed that the shift workers diet is characterized by a higher intake of saturated fatty acids (SFA) and a lower consumption of unsaturated fatty acids.
One potential way to reduce the risk of CMtS in this study group seems to be a modification of their everyday diet by excluding the products of animal origin (e.g.
butter) with simultaneously including vegetable oils (i.e.
canola oil).
The aim of the study is to evaluate the effect of replacement in the everyday diet of saturated fats (butter) with unsaturated fats (canola oil-based spread and canola oil added to main meals) in centrally obese shift workers on changes in body weight and body composition parameters as well as on changes in CMtS markers.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study was designed as a randomized clinical trial to investigate the effects of the dietary intervention with moderate in fat content (~35% energy as fat) for 12 weeks on the improvement of cardiometabolic risk factors in centrally obese shift workers.
Forty centrally obese shift workers (waist circumference ≥94 cm) were randomized (1:1) to the experimental group (n = 20) or the control group (n = 20).
Eligibility criteria included: aged between 30-60 years, working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month.
Excluded criteria was described in the point "Eligibility".
Written informed consent was obtained from all of the participants, and the local ethic committee approved the study.
The dietary intervention was mainly based on the simple rearrangement of shift workers' diets by replacing food items including SFA (e.g.
butter) with those being sources of unsaturated fatty acids (UFA), mainly canola oil (given to the diet as spread or this oil was added separately to main meals)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Poznań, Polônia, 60-624
- Recrutamento
- Poznan University of Life Science
-
Contato:
- Joanna Bajerska, Prof.
- Número de telefone: +48618466056
- E-mail: joanna.bajerska@up.poznan.pl
-
Contato:
- Agnieszka Kuleta-Koberska, MSc
- Número de telefone: +48618487594
- E-mail: agnieszka.kuleta@up.poznan.pl
-
Investigador principal:
- Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- centrally obese (≥ 94cm) male
- aged between 30-60 years,
- working rotating shifts for at least 5 years and working night shifts minimum five times a month,
Exclusion Criteria:
- diabetes, familial hypercholesterolemia, thyroid and parathyroid diseases, non-specific intestinal diseases, celiac disease, phenylketonuria,
- taking medication for lowering blood lipids such as statins,
- weight loss therapy for 3 months before the intervention,
- allergies and intolerances
- consuming high-proof alcoholic beverages (>2 portions/week)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
Isocaloric diet, based on individual energy requirements calculated from indirect calorimetry and physical activity adjustment Participants will be asked to eat daily ~50g canola oil
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Isocaloric diet including ~50g canola oil
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Comparador Ativo: Control group
Standard dietary advice that is used as current best practice in the treatment of lipid disturbances of European Society of Cardiology and European Atherosclerosis Society (ESC/EAS) Guidelines for the management of dyslipidemias)
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ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Waist circumference (WC)
Prazo: Baseline, 4, 8 and 12 week
|
Changes in WC within groups and between groups
|
Baseline, 4, 8 and 12 week
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HDL-cholesterol (HDL-C)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in HDL-C within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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LDL-cholesterol (LDL-C)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in LDL-C within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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Triglycerides (TG)
Prazo: Baseline, 12 week
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Changes in TG within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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Glucose (GLU)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in GLU within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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Blood pressure (BP)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in BP within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Body weight (BW)
Prazo: Baseline, 4, 8 and 12 week
|
Changes in BW within groups and between groups
|
Baseline, 4, 8 and 12 week
|
|
Fat mass (FM)
Prazo: Baseline, 4, 8 and 12 week
|
Changes in FM within groups and between groups
|
Baseline, 4, 8 and 12 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulin (INS)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in INS within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
High-sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in hs-CRP within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Cardiotrophin-1 (CT-1)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in CT-1 within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
|
Lipase (LPS)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in LPS within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
|
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Cholinesterase (CHE)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in CHE within groups and between groups respectively
|
Baseline, 12 week
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Alanine transaminase (ALT)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in ALT within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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Aspartate transaminase (AST)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in AST within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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Gamma-glutamyltransferase (GGTP)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in GGTP within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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Melatonin (MEL)
Prazo: Baseline, 12 week
|
Changes in MEL within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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Fatty acids (FA) erythrocyte membranes concentration
Prazo: Baseline, 12 week
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Changes in FA within groups and between groups
|
Baseline, 12 week
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Dietary intake
Prazo: Baseline, 4, 8, 12 week
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Changes in dietary intake within groups and between groups
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Baseline, 4, 8, 12 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnieszka Kuleta-Koberska, Msc, Poznan University of Life Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IoHNaD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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