- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03982251
만성 뇌졸중 환자의 전신 진동 효과
2019년 6월 9일 업데이트: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
만성 뇌졸중이 있는 개인의 뼈 건강 및 신경 운동 성능에 대한 다른 주파수의 전신 진동 훈련의 효과: 무작위 통제 시험.
전신 진동(WBV)은 노인의 뼈 건강과 근육 기능을 촉진하는 데 유용한 것으로 밝혀졌습니다. 현재까지 뇌졸중 환자의 근육-뼈 단위 특성에 대한 다양한 WBV 주파수의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 제안된 연구의 전반적인 목적은 만성 뇌졸중 환자의 근육 기능 및 뼈 회전율 특성에 대한 다양한 진동 주파수의 효능을 비교하는 것입니다.
더 높은 진동 주파수 프로토콜이 뼈 교체 및 근육 기능과 관련된 훨씬 더 나은 결과로 이어질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 진동(WBV)은 노인의 뼈 건강과 근육 기능을 촉진하는 데 유용한 것으로 밝혀졌습니다. 현재까지 뇌졸중 환자의 근육-뼈 단위 특성에 대한 다양한 WBV 주파수의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 제안된 연구의 전반적인 목적은 만성 뇌졸중 환자의 근육 기능 및 뼈 회전율 특성에 대한 다양한 진동 주파수의 효능을 비교하는 것입니다.
고진동 주파수 프로토콜이 만성 뇌졸중 환자의 뼈 회전율 및 근육 기능과 관련된 훨씬 더 나은 결과로 이어질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hongkong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 발병 >6개월
- 18세 이상
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 짧은 거리를 걸을 수 있습니다.
- 간단한 구두 명령을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 상태
- 심각한 근골격계 상태(예: 절단)
- 하지의 금속 임플란트
- 하지의 이전 골절
- 현재 골흡수 억제제를 복용 중이거나 뇌졸중 전에 동일한 약물을 복용하고 있었습니다.
- 중요한 말초 혈관 질환
- 전정 장애
- 임신
- 연구 참여를 방해하는 기타 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고주파 전신 진동
이 그룹은 WBV 요법의 단일 8분 세션을 받게 됩니다.
진동 신호의 주파수는 30Hz로 설정됩니다.
|
30Hz에서 전신 진동 요법의 단일 세션(8분) 1회
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 저주파 전신 진동
이 그룹은 WBV의 단일 12분 세션을 받게 됩니다.
진동 신호의 주파수는 20Hz로 설정됩니다.
|
20Hz에서 전신 진동 요법의 단일 세션(12분) 1회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 흡수 마커
기간: 사전 테스트(주 0)
|
아미노말단 가교된 텔로펩티드의 혈청 수준
|
사전 테스트(주 0)
|
|
뼈 흡수 마커
기간: 사후 테스트(8주차)
|
아미노말단 가교된 텔로펩티드의 혈청 수준
|
사후 테스트(8주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 사전 테스트(주 0)
|
내구성 시험
|
사전 테스트(주 0)
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 사후 테스트(8주차)
|
내구성 시험
|
사후 테스트(8주차)
|
|
보행 속도
기간: 사전 테스트(주 0)
|
10미터 걷기 테스트
|
사전 테스트(주 0)
|
|
보행 속도
기간: 사후 테스트(8주차)
|
10미터 걷기 테스트
|
사후 테스트(8주차)
|
|
경직
기간: 사전 테스트(주 0)
|
경골 신경 및 변형된 애쉬워스 척도에 대한 H-반사
|
사전 테스트(주 0)
|
|
경직
기간: 사후 테스트(8주차)
|
경골 신경 및 변형된 애쉬워스 척도에 대한 H-반사
|
사후 테스트(8주차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .