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Die Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei Menschen mit chronischem Schlaganfall

9. Juni 2019 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationstraining mit unterschiedlichen Frequenzen auf die Knochengesundheit und die neuromotorische Leistungsfähigkeit bei Personen mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ganzkörpervibrationen (WBV) haben sich bei der Förderung der Knochengesundheit und der Muskelleistung bei älteren Erwachsenen als nützlich erwiesen. Bisher hat keine Studie die Auswirkungen unterschiedlicher WBV-Frequenzen auf die Eigenschaften der Muskel-Knochen-Einheit bei Schlaganfallpatienten untersucht. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Vibrationsfrequenzen auf Eigenschaften der Muskelfunktion und des Knochenumsatzes bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Es wird angenommen, dass das Protokoll mit höherer Vibrationsfrequenz zu signifikant besseren Ergebnissen in Bezug auf den Knochenumsatz und die Muskelfunktion führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ganzkörpervibrationen (WBV) haben sich bei der Förderung der Knochengesundheit und der Muskelleistung bei älteren Erwachsenen als nützlich erwiesen. Bisher hat keine Studie die Auswirkungen unterschiedlicher WBV-Frequenzen auf die Eigenschaften der Muskel-Knochen-Einheit bei Schlaganfallpatienten untersucht. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Vibrationsfrequenzen auf Eigenschaften der Muskelfunktion und des Knochenumsatzes bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Protokoll mit höherer Vibrationsfrequenz zu signifikant besseren Ergebnissen in Bezug auf den Knochenumsatz und die Muskelfunktion bei Menschen mit chronischem Schlaganfall führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hongkong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eine Schlaganfalldiagnose
  2. Schlaganfall > 6 Monate
  3. >18 Jahre
  4. in der Lage, kurze Strecken selbstständig mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
  5. in der Lage, einfache verbale Befehle zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. andere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall
  2. schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. Amputationen)
  3. Metallimplantate in der unteren Extremität
  4. frühere Fraktur der unteren Extremität
  5. derzeit Knochenresorptionshemmer einnehmen oder vor einem Schlaganfall eingenommen haben.
  6. erhebliche periphere Gefäßerkrankung
  7. vestibuläre Störungen
  8. Schwangerschaft
  9. Andere schwere Krankheiten, die die Person von der Teilnahme an der Studie ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochfrequente Ganzkörpervibration
Diese Gruppe erhält eine einzelne 8-minütige Sitzung der WBV-Therapie. Die Frequenz der Vibrationssignale wird auf 30 Hz eingestellt.
1 Einzelsitzung (8 Minuten) Ganzkörper-Vibrationstherapie bei 30 Hz
Andere Namen:
  • Ganzkörper-Vibrationstherapie (30Hz)
Aktiver Komparator: Niederfrequente Ganzkörpervibration
Diese Gruppe erhält eine einzelne 12-minütige WBV-Sitzung. Die Frequenz der Vibrationssignale wird auf 20 Hz eingestellt.
1 Einzelsitzung (12 Minuten) Ganzkörper-Vibrationstherapie bei 20 Hz
Andere Namen:
  • Ganzkörper-Vibrationstherapie (20Hz)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenresorptionsmarker
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
Serumspiegel von aminoterminal vernetztem Telopeptid
Vortest (Woche 0)
Knochenresorptionsmarker
Zeitfenster: Nachtest (Woche8)
Serumspiegel von aminoterminal vernetztem Telopeptid
Nachtest (Woche8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
Ausdauertest
Vortest (Woche 0)
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Nachtest (Woche8)
Ausdauertest
Nachtest (Woche8)
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
10-Meter-Gehtest
Vortest (Woche 0)
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Nachtest (Woche8)
10-Meter-Gehtest
Nachtest (Woche8)
Spastik
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
H-Reflex am Schienbeinnerv und modifizierte Ashworth-Skala
Vortest (Woche 0)
Spastik
Zeitfenster: Nachtest (Woche8)
H-Reflex am Schienbeinnerv und modifizierte Ashworth-Skala
Nachtest (Woche8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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