- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03982251
Die Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei Menschen mit chronischem Schlaganfall
Die Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationstraining mit unterschiedlichen Frequenzen auf die Knochengesundheit und die neuromotorische Leistungsfähigkeit bei Personen mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ganzkörpervibrationen (WBV) haben sich bei der Förderung der Knochengesundheit und der Muskelleistung bei älteren Erwachsenen als nützlich erwiesen. Bisher hat keine Studie die Auswirkungen unterschiedlicher WBV-Frequenzen auf die Eigenschaften der Muskel-Knochen-Einheit bei Schlaganfallpatienten untersucht. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Vibrationsfrequenzen auf Eigenschaften der Muskelfunktion und des Knochenumsatzes bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.
Es wird angenommen, dass das Protokoll mit höherer Vibrationsfrequenz zu signifikant besseren Ergebnissen in Bezug auf den Knochenumsatz und die Muskelfunktion führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ganzkörpervibrationen (WBV) haben sich bei der Förderung der Knochengesundheit und der Muskelleistung bei älteren Erwachsenen als nützlich erwiesen. Bisher hat keine Studie die Auswirkungen unterschiedlicher WBV-Frequenzen auf die Eigenschaften der Muskel-Knochen-Einheit bei Schlaganfallpatienten untersucht. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Vibrationsfrequenzen auf Eigenschaften der Muskelfunktion und des Knochenumsatzes bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Protokoll mit höherer Vibrationsfrequenz zu signifikant besseren Ergebnissen in Bezug auf den Knochenumsatz und die Muskelfunktion bei Menschen mit chronischem Schlaganfall führen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hongkong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Schlaganfalldiagnose
- Schlaganfall > 6 Monate
- >18 Jahre
- in der Lage, kurze Strecken selbstständig mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
- in der Lage, einfache verbale Befehle zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall
- schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. Amputationen)
- Metallimplantate in der unteren Extremität
- frühere Fraktur der unteren Extremität
- derzeit Knochenresorptionshemmer einnehmen oder vor einem Schlaganfall eingenommen haben.
- erhebliche periphere Gefäßerkrankung
- vestibuläre Störungen
- Schwangerschaft
- Andere schwere Krankheiten, die die Person von der Teilnahme an der Studie ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochfrequente Ganzkörpervibration
Diese Gruppe erhält eine einzelne 8-minütige Sitzung der WBV-Therapie.
Die Frequenz der Vibrationssignale wird auf 30 Hz eingestellt.
|
1 Einzelsitzung (8 Minuten) Ganzkörper-Vibrationstherapie bei 30 Hz
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Niederfrequente Ganzkörpervibration
Diese Gruppe erhält eine einzelne 12-minütige WBV-Sitzung.
Die Frequenz der Vibrationssignale wird auf 20 Hz eingestellt.
|
1 Einzelsitzung (12 Minuten) Ganzkörper-Vibrationstherapie bei 20 Hz
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenresorptionsmarker
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Serumspiegel von aminoterminal vernetztem Telopeptid
|
Vortest (Woche 0)
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Knochenresorptionsmarker
Zeitfenster: Nachtest (Woche8)
|
Serumspiegel von aminoterminal vernetztem Telopeptid
|
Nachtest (Woche8)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Ausdauertest
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Vortest (Woche 0)
|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Nachtest (Woche8)
|
Ausdauertest
|
Nachtest (Woche8)
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
|
10-Meter-Gehtest
|
Vortest (Woche 0)
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Nachtest (Woche8)
|
10-Meter-Gehtest
|
Nachtest (Woche8)
|
|
Spastik
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
|
H-Reflex am Schienbeinnerv und modifizierte Ashworth-Skala
|
Vortest (Woche 0)
|
|
Spastik
Zeitfenster: Nachtest (Woche8)
|
H-Reflex am Schienbeinnerv und modifizierte Ashworth-Skala
|
Nachtest (Woche8)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20140226001-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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