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Gli effetti delle vibrazioni di tutto il corpo nelle persone con ictus cronico

9 giugno 2019 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo con diverse frequenze sulla salute delle ossa e sulle prestazioni neuromotorie negli individui con ictus cronico: uno studio controllato randomizzato.

La vibrazione del corpo intero (WBV) si è rivelata utile nel promuovere la salute delle ossa e le prestazioni muscolari negli anziani. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti delle diverse frequenze WBV sulle proprietà dell'unità muscolo-ossea nei pazienti con ictus. Lo scopo generale dello studio proposto è quello di confrontare l'efficacia di diverse frequenze di vibrazione sulle proprietà della funzione muscolare e sul turnover osseo tra le persone con ictus cronico.

Si ipotizza che il protocollo di frequenza di vibrazione più elevata porterà a risultati significativamente migliori relativi al ricambio osseo e alla funzione muscolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vibrazione del corpo intero (WBV) si è rivelata utile nel promuovere la salute delle ossa e le prestazioni muscolari negli anziani. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti delle diverse frequenze WBV sulle proprietà dell'unità muscolo-ossea nei pazienti con ictus. Lo scopo generale dello studio proposto è quello di confrontare l'efficacia di diverse frequenze di vibrazione sulle proprietà della funzione muscolare e sul turnover osseo tra le persone con ictus cronico.

Si ipotizza che il protocollo di frequenza di vibrazione più elevata porterà a risultati significativamente migliori relativi al ricambio osseo e alla funzione muscolare nelle persone con ictus cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hongkong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. una diagnosi di ictus
  2. insorgenza di ictus >6 mesi
  3. >18 anni di età
  4. in grado di camminare per brevi distanze in modo indipendente con o senza ausilio per la deambulazione
  5. in grado di comprendere semplici comandi verbali

Criteri di esclusione:

  1. condizioni neurologiche diverse dall'ictus
  2. condizioni muscoloscheletriche significative (ad es. amputazioni)
  3. impianti metallici negli arti inferiori
  4. precedente frattura dell'arto inferiore
  5. stanno attualmente assumendo inibitori del riassorbimento osseo o stavano assumendo gli stessi prima dell'ictus.
  6. malattia vascolare periferica significativa
  7. disturbi vestibolari
  8. gravidanza
  9. Altre malattie gravi che impediscono alla persona di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo ad alta frequenza
Questo gruppo riceverà una singola sessione di 8 minuti di terapia WBV. La frequenza dei segnali di vibrazione sarà fissata a 30Hz.
1 singola seduta (8 minuti) di terapia vibrazionale total body a 30 Hz
Altri nomi:
  • Terapia di vibrazione del corpo intero (30Hz)
Comparatore attivo: vibrazioni a tutto il corpo a bassa frequenza
Questo gruppo riceverà una singola sessione di 12 minuti di WBV. La frequenza dei segnali di vibrazione sarà fissata a 20 Hz.
1 singola seduta (12 minuti) di terapia vibrazionale total body a 20 Hz
Altri nomi:
  • Terapia di vibrazione del corpo intero (20Hz)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marker di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: pre-test (settimana 0)
Livello sierico del telopeptide reticolato aminoterminale
pre-test (settimana 0)
marker di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: post-test (settimana 8)
Livello sierico del telopeptide reticolato aminoterminale
post-test (settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: pre-test (settimana 0)
test di resistenza
pre-test (settimana 0)
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: post-test (settimana 8)
test di resistenza
post-test (settimana 8)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: pre-test (settimana 0)
Prova di camminata di 10 metri
pre-test (settimana 0)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: post-test (settimana 8)
Prova di camminata di 10 metri
post-test (settimana 8)
Spasticità
Lasso di tempo: pre-test (settimana 0)
Riflesso H sul nervo tibiale e scala di Ashworth modificata
pre-test (settimana 0)
Spasticità
Lasso di tempo: post-test (settimana 8)
Riflesso H sul nervo tibiale e scala di Ashworth modificata
post-test (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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