- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03982251
Gli effetti delle vibrazioni di tutto il corpo nelle persone con ictus cronico
Gli effetti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo con diverse frequenze sulla salute delle ossa e sulle prestazioni neuromotorie negli individui con ictus cronico: uno studio controllato randomizzato.
La vibrazione del corpo intero (WBV) si è rivelata utile nel promuovere la salute delle ossa e le prestazioni muscolari negli anziani. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti delle diverse frequenze WBV sulle proprietà dell'unità muscolo-ossea nei pazienti con ictus. Lo scopo generale dello studio proposto è quello di confrontare l'efficacia di diverse frequenze di vibrazione sulle proprietà della funzione muscolare e sul turnover osseo tra le persone con ictus cronico.
Si ipotizza che il protocollo di frequenza di vibrazione più elevata porterà a risultati significativamente migliori relativi al ricambio osseo e alla funzione muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La vibrazione del corpo intero (WBV) si è rivelata utile nel promuovere la salute delle ossa e le prestazioni muscolari negli anziani. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti delle diverse frequenze WBV sulle proprietà dell'unità muscolo-ossea nei pazienti con ictus. Lo scopo generale dello studio proposto è quello di confrontare l'efficacia di diverse frequenze di vibrazione sulle proprietà della funzione muscolare e sul turnover osseo tra le persone con ictus cronico.
Si ipotizza che il protocollo di frequenza di vibrazione più elevata porterà a risultati significativamente migliori relativi al ricambio osseo e alla funzione muscolare nelle persone con ictus cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di ictus
- insorgenza di ictus >6 mesi
- >18 anni di età
- in grado di camminare per brevi distanze in modo indipendente con o senza ausilio per la deambulazione
- in grado di comprendere semplici comandi verbali
Criteri di esclusione:
- condizioni neurologiche diverse dall'ictus
- condizioni muscoloscheletriche significative (ad es. amputazioni)
- impianti metallici negli arti inferiori
- precedente frattura dell'arto inferiore
- stanno attualmente assumendo inibitori del riassorbimento osseo o stavano assumendo gli stessi prima dell'ictus.
- malattia vascolare periferica significativa
- disturbi vestibolari
- gravidanza
- Altre malattie gravi che impediscono alla persona di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo ad alta frequenza
Questo gruppo riceverà una singola sessione di 8 minuti di terapia WBV.
La frequenza dei segnali di vibrazione sarà fissata a 30Hz.
|
1 singola seduta (8 minuti) di terapia vibrazionale total body a 30 Hz
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: vibrazioni a tutto il corpo a bassa frequenza
Questo gruppo riceverà una singola sessione di 12 minuti di WBV.
La frequenza dei segnali di vibrazione sarà fissata a 20 Hz.
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1 singola seduta (12 minuti) di terapia vibrazionale total body a 20 Hz
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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marker di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: pre-test (settimana 0)
|
Livello sierico del telopeptide reticolato aminoterminale
|
pre-test (settimana 0)
|
|
marker di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: post-test (settimana 8)
|
Livello sierico del telopeptide reticolato aminoterminale
|
post-test (settimana 8)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: pre-test (settimana 0)
|
test di resistenza
|
pre-test (settimana 0)
|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: post-test (settimana 8)
|
test di resistenza
|
post-test (settimana 8)
|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: pre-test (settimana 0)
|
Prova di camminata di 10 metri
|
pre-test (settimana 0)
|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: post-test (settimana 8)
|
Prova di camminata di 10 metri
|
post-test (settimana 8)
|
|
Spasticità
Lasso di tempo: pre-test (settimana 0)
|
Riflesso H sul nervo tibiale e scala di Ashworth modificata
|
pre-test (settimana 0)
|
|
Spasticità
Lasso di tempo: post-test (settimana 8)
|
Riflesso H sul nervo tibiale e scala di Ashworth modificata
|
post-test (settimana 8)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20140226001-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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