Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wibracji całego ciała u osób z przewlekłym udarem

9 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała z różnymi częstotliwościami na zdrowie kości i wydajność neuromotoryczną u osób z przewlekłym udarem: randomizowana, kontrolowana próba.

Stwierdzono, że wibracje całego ciała (WBV) są przydatne w promowaniu zdrowia kości i wydajności mięśni u osób starszych. Do tej pory żadne badanie nie zbadało wpływu różnych częstotliwości WBV na właściwości jednostki mięśniowo-kostnej u pacjentów po udarze mózgu. Ogólnym celem proponowanych badań jest porównanie skuteczności różnych częstotliwości wibracji na właściwości funkcji mięśni i obrotu kostnego u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Postawiono hipotezę, że protokół o wyższej częstotliwości wibracji doprowadzi do znacznie lepszych wyników związanych z obrotem kostnym i funkcją mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że wibracje całego ciała (WBV) są przydatne w promowaniu zdrowia kości i wydajności mięśni u osób starszych. Do tej pory żadne badanie nie zbadało wpływu różnych częstotliwości WBV na właściwości jednostki mięśniowo-kostnej u pacjentów po udarze mózgu. Ogólnym celem proponowanych badań jest porównanie skuteczności różnych częstotliwości wibracji na właściwości funkcji mięśni i obrotu kostnego u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Postawiono hipotezę, że protokół o wyższej częstotliwości wibracji doprowadzi do znacznie lepszych wyników związanych z obrotem kostnym i funkcją mięśni u osób z przewlekłym udarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hongkong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rozpoznanie udaru mózgu
  2. początek udaru > 6 miesięcy
  3. > 18 lat
  4. w stanie samodzielnie chodzić na krótkich dystansach z lub bez pomocy chodzenia
  5. rozumie proste polecenia słowne

Kryteria wyłączenia:

  1. stany neurologiczne inne niż udar
  2. znaczne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacje)
  3. metalowe implanty w kończynie dolnej
  4. wcześniejsze złamanie kończyny dolnej
  5. obecnie przyjmują inhibitory resorpcji kości lub przyjmowały je przed udarem.
  6. istotna choroba naczyń obwodowych
  7. zaburzenia przedsionkowe
  8. ciąża
  9. Inne poważne choroby, które wykluczają udział danej osoby w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała o wysokiej częstotliwości
Ta grupa otrzyma jedną 8-minutową sesję terapii WBV. Częstotliwość sygnałów wibracyjnych zostanie ustawiona na 30 Hz.
1 pojedyncza sesja (8 minut) terapii wibracyjnej całego ciała przy częstotliwości 30 Hz
Inne nazwy:
  • Terapia wibracyjna całego ciała (30 Hz)
Aktywny komparator: wibracje całego ciała o niskiej częstotliwości
Ta grupa otrzyma pojedynczą 12-minutową sesję WBV. Częstotliwość sygnałów wibracyjnych zostanie ustawiona na 20 Hz.
1 pojedyncza sesja (12 minut) terapii wibracyjnej całego ciała przy częstotliwości 20 Hz
Inne nazwy:
  • Terapia wibracyjna całego ciała (20 Hz)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
marker resorpcji kości
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
Poziom w surowicy telopeptydu usieciowanego na końcach aminowych
test wstępny (tydzień 0)
marker resorpcji kości
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
Poziom w surowicy telopeptydu usieciowanego na końcach aminowych
po teście (tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
test wytrzymałości
test wstępny (tydzień 0)
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
test wytrzymałości
po teście (tydzień 8)
Prędkość chodu
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
Test marszu na 10 metrów
test wstępny (tydzień 0)
Prędkość chodu
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
Test marszu na 10 metrów
po teście (tydzień 8)
Spastyczność
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
Odruch H na nerwie piszczelowym i zmodyfikowana skala Ashwortha
test wstępny (tydzień 0)
Spastyczność
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
Odruch H na nerwie piszczelowym i zmodyfikowana skala Ashwortha
po teście (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj