- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03982251
Skutki wibracji całego ciała u osób z przewlekłym udarem
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała z różnymi częstotliwościami na zdrowie kości i wydajność neuromotoryczną u osób z przewlekłym udarem: randomizowana, kontrolowana próba.
Stwierdzono, że wibracje całego ciała (WBV) są przydatne w promowaniu zdrowia kości i wydajności mięśni u osób starszych. Do tej pory żadne badanie nie zbadało wpływu różnych częstotliwości WBV na właściwości jednostki mięśniowo-kostnej u pacjentów po udarze mózgu. Ogólnym celem proponowanych badań jest porównanie skuteczności różnych częstotliwości wibracji na właściwości funkcji mięśni i obrotu kostnego u osób z przewlekłym udarem mózgu.
Postawiono hipotezę, że protokół o wyższej częstotliwości wibracji doprowadzi do znacznie lepszych wyników związanych z obrotem kostnym i funkcją mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że wibracje całego ciała (WBV) są przydatne w promowaniu zdrowia kości i wydajności mięśni u osób starszych. Do tej pory żadne badanie nie zbadało wpływu różnych częstotliwości WBV na właściwości jednostki mięśniowo-kostnej u pacjentów po udarze mózgu. Ogólnym celem proponowanych badań jest porównanie skuteczności różnych częstotliwości wibracji na właściwości funkcji mięśni i obrotu kostnego u osób z przewlekłym udarem mózgu.
Postawiono hipotezę, że protokół o wyższej częstotliwości wibracji doprowadzi do znacznie lepszych wyników związanych z obrotem kostnym i funkcją mięśni u osób z przewlekłym udarem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hongkong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie udaru mózgu
- początek udaru > 6 miesięcy
- > 18 lat
- w stanie samodzielnie chodzić na krótkich dystansach z lub bez pomocy chodzenia
- rozumie proste polecenia słowne
Kryteria wyłączenia:
- stany neurologiczne inne niż udar
- znaczne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacje)
- metalowe implanty w kończynie dolnej
- wcześniejsze złamanie kończyny dolnej
- obecnie przyjmują inhibitory resorpcji kości lub przyjmowały je przed udarem.
- istotna choroba naczyń obwodowych
- zaburzenia przedsionkowe
- ciąża
- Inne poważne choroby, które wykluczają udział danej osoby w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała o wysokiej częstotliwości
Ta grupa otrzyma jedną 8-minutową sesję terapii WBV.
Częstotliwość sygnałów wibracyjnych zostanie ustawiona na 30 Hz.
|
1 pojedyncza sesja (8 minut) terapii wibracyjnej całego ciała przy częstotliwości 30 Hz
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: wibracje całego ciała o niskiej częstotliwości
Ta grupa otrzyma pojedynczą 12-minutową sesję WBV.
Częstotliwość sygnałów wibracyjnych zostanie ustawiona na 20 Hz.
|
1 pojedyncza sesja (12 minut) terapii wibracyjnej całego ciała przy częstotliwości 20 Hz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
marker resorpcji kości
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
|
Poziom w surowicy telopeptydu usieciowanego na końcach aminowych
|
test wstępny (tydzień 0)
|
|
marker resorpcji kości
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
|
Poziom w surowicy telopeptydu usieciowanego na końcach aminowych
|
po teście (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
|
test wytrzymałości
|
test wstępny (tydzień 0)
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
|
test wytrzymałości
|
po teście (tydzień 8)
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
|
Test marszu na 10 metrów
|
test wstępny (tydzień 0)
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
|
Test marszu na 10 metrów
|
po teście (tydzień 8)
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
|
Odruch H na nerwie piszczelowym i zmodyfikowana skala Ashwortha
|
test wstępny (tydzień 0)
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
|
Odruch H na nerwie piszczelowym i zmodyfikowana skala Ashwortha
|
po teście (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20140226001-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .