- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03982251
Les effets des vibrations globales du corps chez les personnes victimes d'un AVC chronique
Les effets de l'entraînement aux vibrations du corps entier avec différentes fréquences sur la santé osseuse et les performances neuromotrices chez les personnes victimes d'un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé.
La vibration du corps entier (WBV) s'est avérée utile pour promouvoir la santé osseuse et la performance musculaire chez les personnes âgées. À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets de différentes fréquences WBV sur les propriétés de l'unité muscle-os chez les patients victimes d'AVC. L'objectif général de l'étude proposée est de comparer l'efficacité de différentes fréquences de vibration sur les propriétés de la fonction musculaire et du renouvellement osseux chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
On suppose que le protocole de fréquence de vibration plus élevée conduira à des résultats significativement meilleurs liés au renouvellement osseux et à la fonction musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vibration du corps entier (WBV) s'est avérée utile pour promouvoir la santé osseuse et la performance musculaire chez les personnes âgées. À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets de différentes fréquences WBV sur les propriétés de l'unité muscle-os chez les patients victimes d'AVC. L'objectif général de l'étude proposée est de comparer l'efficacité de différentes fréquences de vibration sur les propriétés de la fonction musculaire et du renouvellement osseux chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
On suppose que le protocole de fréquence de vibration plus élevée conduira à des résultats significativement meilleurs liés au renouvellement osseux et à la fonction musculaire chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic d'AVC
- début d'AVC > 6 mois
- >18 ans
- capable de marcher sur de courtes distances de manière autonome avec ou sans aide à la marche
- capable de comprendre des commandes verbales simples
Critère d'exclusion:
- conditions neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- troubles musculo-squelettiques importants (p. amputations)
- implants métalliques dans le membre inférieur
- fracture antérieure du membre inférieur
- prenez actuellement des inhibiteurs de la résorption osseuse ou en preniez avant l'AVC.
- maladie vasculaire périphérique importante
- troubles vestibulaires
- grossesse
- Autres maladies graves qui empêchent la personne de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Vibrations corporelles à haute fréquence
Ce groupe recevra une seule séance de 8 minutes de thérapie WBV.
La fréquence des signaux de vibration sera fixée à 30 Hz.
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1 séance unique (8 minutes) de thérapie par vibration du corps entier à 30 Hz
Autres noms:
|
Comparateur actif: vibration basse fréquence du corps entier
Ce groupe recevra une seule session de 12 minutes de WBV.
La fréquence des signaux de vibration sera fixée à 20 Hz.
|
1 séance unique (12 minutes) de thérapie par vibration du corps entier à 20 Hz
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
marqueur de résorption osseuse
Délai: pré-test (semaine 0)
|
Taux sérique de télopeptide réticulé aminoterminal
|
pré-test (semaine 0)
|
marqueur de résorption osseuse
Délai: post-test (semaine8)
|
Taux sérique de télopeptide réticulé aminoterminal
|
post-test (semaine8)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche de six minutes
Délai: pré-test (semaine 0)
|
test d'endurance
|
pré-test (semaine 0)
|
Test de marche de six minutes
Délai: post-test (semaine8)
|
test d'endurance
|
post-test (semaine8)
|
Vitesse de marche
Délai: pré-test (semaine 0)
|
Test de marche de 10 mètres
|
pré-test (semaine 0)
|
Vitesse de marche
Délai: post-test (semaine8)
|
Test de marche de 10 mètres
|
post-test (semaine8)
|
Spasticité
Délai: pré-test (semaine 0)
|
Réflexe H sur nerf tibial et échelle d'Ashworth modifiée
|
pré-test (semaine 0)
|
Spasticité
Délai: post-test (semaine8)
|
Réflexe H sur nerf tibial et échelle d'Ashworth modifiée
|
post-test (semaine8)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20140226001-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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