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Les effets des vibrations globales du corps chez les personnes victimes d'un AVC chronique

9 juin 2019 mis à jour par: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Les effets de l'entraînement aux vibrations du corps entier avec différentes fréquences sur la santé osseuse et les performances neuromotrices chez les personnes victimes d'un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé.

La vibration du corps entier (WBV) s'est avérée utile pour promouvoir la santé osseuse et la performance musculaire chez les personnes âgées. À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets de différentes fréquences WBV sur les propriétés de l'unité muscle-os chez les patients victimes d'AVC. L'objectif général de l'étude proposée est de comparer l'efficacité de différentes fréquences de vibration sur les propriétés de la fonction musculaire et du renouvellement osseux chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

On suppose que le protocole de fréquence de vibration plus élevée conduira à des résultats significativement meilleurs liés au renouvellement osseux et à la fonction musculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La vibration du corps entier (WBV) s'est avérée utile pour promouvoir la santé osseuse et la performance musculaire chez les personnes âgées. À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets de différentes fréquences WBV sur les propriétés de l'unité muscle-os chez les patients victimes d'AVC. L'objectif général de l'étude proposée est de comparer l'efficacité de différentes fréquences de vibration sur les propriétés de la fonction musculaire et du renouvellement osseux chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

On suppose que le protocole de fréquence de vibration plus élevée conduira à des résultats significativement meilleurs liés au renouvellement osseux et à la fonction musculaire chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hongkong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. un diagnostic d'AVC
  2. début d'AVC > 6 mois
  3. >18 ans
  4. capable de marcher sur de courtes distances de manière autonome avec ou sans aide à la marche
  5. capable de comprendre des commandes verbales simples

Critère d'exclusion:

  1. conditions neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
  2. troubles musculo-squelettiques importants (p. amputations)
  3. implants métalliques dans le membre inférieur
  4. fracture antérieure du membre inférieur
  5. prenez actuellement des inhibiteurs de la résorption osseuse ou en preniez avant l'AVC.
  6. maladie vasculaire périphérique importante
  7. troubles vestibulaires
  8. grossesse
  9. Autres maladies graves qui empêchent la personne de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vibrations corporelles à haute fréquence
Ce groupe recevra une seule séance de 8 minutes de thérapie WBV. La fréquence des signaux de vibration sera fixée à 30 Hz.
1 séance unique (8 minutes) de thérapie par vibration du corps entier à 30 Hz
Autres noms:
  • Thérapie par vibration du corps entier (30Hz)
Comparateur actif: vibration basse fréquence du corps entier
Ce groupe recevra une seule session de 12 minutes de WBV. La fréquence des signaux de vibration sera fixée à 20 Hz.
1 séance unique (12 minutes) de thérapie par vibration du corps entier à 20 Hz
Autres noms:
  • Thérapie par vibration du corps entier (20Hz)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueur de résorption osseuse
Délai: pré-test (semaine 0)
Taux sérique de télopeptide réticulé aminoterminal
pré-test (semaine 0)
marqueur de résorption osseuse
Délai: post-test (semaine8)
Taux sérique de télopeptide réticulé aminoterminal
post-test (semaine8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: pré-test (semaine 0)
test d'endurance
pré-test (semaine 0)
Test de marche de six minutes
Délai: post-test (semaine8)
test d'endurance
post-test (semaine8)
Vitesse de marche
Délai: pré-test (semaine 0)
Test de marche de 10 mètres
pré-test (semaine 0)
Vitesse de marche
Délai: post-test (semaine8)
Test de marche de 10 mètres
post-test (semaine8)
Spasticité
Délai: pré-test (semaine 0)
Réflexe H sur nerf tibial et échelle d'Ashworth modifiée
pré-test (semaine 0)
Spasticité
Délai: post-test (semaine8)
Réflexe H sur nerf tibial et échelle d'Ashworth modifiée
post-test (semaine8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2019

Première publication (Réel)

11 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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