- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03982251
Účinky vibrací celého těla u lidí s chronickou mrtvicí
Účinky tréninku vibrací celého těla s různými frekvencemi na zdraví kostí a neuromotorickou výkonnost u jedinců s chronickou mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Bylo zjištěno, že vibrace celého těla (WBV) jsou užitečné při podpoře zdraví kostí a svalové výkonnosti u starších dospělých. Dosud žádná studie nezkoumala účinky různých frekvencí WBV na vlastnosti svalově-kostní jednotky u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Celkovým cílem navrhované studie je porovnat účinnost různých vibračních frekvencí na vlastnosti svalové funkce a kostního obratu u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Předpokládá se, že protokol vyšší frekvence vibrací povede k významně lepším výsledkům souvisejícím s kostním obratem a svalovou funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bylo zjištěno, že vibrace celého těla (WBV) jsou užitečné při podpoře zdraví kostí a svalové výkonnosti u starších dospělých. Dosud žádná studie nezkoumala účinky různých frekvencí WBV na vlastnosti svalově-kostní jednotky u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Celkovým cílem navrhované studie je porovnat účinnost různých vibračních frekvencí na vlastnosti svalové funkce a kostního obratu u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Předpokládá se, že protokol vyšší frekvence vibrací povede k výrazně lepším výsledkům souvisejícím s kostním obratem a svalovou funkcí u lidí s chronickou mrtvicí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hongkong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza mrtvice
- nástup mrtvice > 6 měsíců
- >18 let
- schopen samostatně chodit na krátkou vzdálenost s pomůckou při chůzi nebo bez ní
- schopen porozumět jednoduchým verbálním příkazům
Kritéria vyloučení:
- neurologické stavy jiné než mrtvice
- významné muskuloskeletální stavy (např. amputace)
- kovové implantáty na dolní končetině
- předchozí zlomenina dolní končetiny
- v současné době užíváte inhibitory kostní resorpce nebo jste je užívali před mrtvicí.
- významné onemocnění periferních cév
- vestibulární poruchy
- těhotenství
- Jiná závažná onemocnění, která vylučují danou osobu z účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokofrekvenční vibrace celého těla
Tato skupina absolvuje jediné 8minutové sezení terapie WBV.
Frekvence vibračních signálů bude nastavena na 30 Hz.
|
1 jediné sezení (8 minut) vibrační terapie celého těla při 30 Hz
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: nízkofrekvenční vibrace celého těla
Tato skupina obdrží jediné 12minutové sezení WBV.
Frekvence vibračních signálů bude nastavena na 20 Hz.
|
1 jediné sezení (12 minut) vibrační terapie celého těla při 20 Hz
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
marker kostní resorpce
Časové okno: předtest (0. týden)
|
Hladina aminoterminálního zesítěného telopeptidu v séru
|
předtest (0. týden)
|
|
marker kostní resorpce
Časové okno: po testu (8. týden)
|
Hladina aminoterminálního zesítěného telopeptidu v séru
|
po testu (8. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: předtest (0. týden)
|
zkouška odolnosti
|
předtest (0. týden)
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: po testu (8. týden)
|
zkouška odolnosti
|
po testu (8. týden)
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: předtest (0. týden)
|
Test chůze na 10 metrů
|
předtest (0. týden)
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: po testu (8. týden)
|
Test chůze na 10 metrů
|
po testu (8. týden)
|
|
Spasticita
Časové okno: předtest (0. týden)
|
H-reflex na tibiálním nervu a modifikovaná Ashworthova stupnice
|
předtest (0. týden)
|
|
Spasticita
Časové okno: po testu (8. týden)
|
H-reflex na tibiálním nervu a modifikovaná Ashworthova stupnice
|
po testu (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20140226001-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .