Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla u lidí s chronickou mrtvicí

9. června 2019 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky tréninku vibrací celého těla s různými frekvencemi na zdraví kostí a neuromotorickou výkonnost u jedinců s chronickou mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Bylo zjištěno, že vibrace celého těla (WBV) jsou užitečné při podpoře zdraví kostí a svalové výkonnosti u starších dospělých. Dosud žádná studie nezkoumala účinky různých frekvencí WBV na vlastnosti svalově-kostní jednotky u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Celkovým cílem navrhované studie je porovnat účinnost různých vibračních frekvencí na vlastnosti svalové funkce a kostního obratu u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Předpokládá se, že protokol vyšší frekvence vibrací povede k významně lepším výsledkům souvisejícím s kostním obratem a svalovou funkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo zjištěno, že vibrace celého těla (WBV) jsou užitečné při podpoře zdraví kostí a svalové výkonnosti u starších dospělých. Dosud žádná studie nezkoumala účinky různých frekvencí WBV na vlastnosti svalově-kostní jednotky u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Celkovým cílem navrhované studie je porovnat účinnost různých vibračních frekvencí na vlastnosti svalové funkce a kostního obratu u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Předpokládá se, že protokol vyšší frekvence vibrací povede k výrazně lepším výsledkům souvisejícím s kostním obratem a svalovou funkcí u lidí s chronickou mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hongkong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza mrtvice
  2. nástup mrtvice > 6 měsíců
  3. >18 let
  4. schopen samostatně chodit na krátkou vzdálenost s pomůckou při chůzi nebo bez ní
  5. schopen porozumět jednoduchým verbálním příkazům

Kritéria vyloučení:

  1. neurologické stavy jiné než mrtvice
  2. významné muskuloskeletální stavy (např. amputace)
  3. kovové implantáty na dolní končetině
  4. předchozí zlomenina dolní končetiny
  5. v současné době užíváte inhibitory kostní resorpce nebo jste je užívali před mrtvicí.
  6. významné onemocnění periferních cév
  7. vestibulární poruchy
  8. těhotenství
  9. Jiná závažná onemocnění, která vylučují danou osobu z účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční vibrace celého těla
Tato skupina absolvuje jediné 8minutové sezení terapie WBV. Frekvence vibračních signálů bude nastavena na 30 Hz.
1 jediné sezení (8 minut) vibrační terapie celého těla při 30 Hz
Ostatní jména:
  • Vibrační terapie celého těla (30Hz)
Aktivní komparátor: nízkofrekvenční vibrace celého těla
Tato skupina obdrží jediné 12minutové sezení WBV. Frekvence vibračních signálů bude nastavena na 20 Hz.
1 jediné sezení (12 minut) vibrační terapie celého těla při 20 Hz
Ostatní jména:
  • Vibrační terapie celého těla (20Hz)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
marker kostní resorpce
Časové okno: předtest (0. týden)
Hladina aminoterminálního zesítěného telopeptidu v séru
předtest (0. týden)
marker kostní resorpce
Časové okno: po testu (8. týden)
Hladina aminoterminálního zesítěného telopeptidu v séru
po testu (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test šest minut chůze
Časové okno: předtest (0. týden)
zkouška odolnosti
předtest (0. týden)
Test šest minut chůze
Časové okno: po testu (8. týden)
zkouška odolnosti
po testu (8. týden)
Rychlost chůze
Časové okno: předtest (0. týden)
Test chůze na 10 metrů
předtest (0. týden)
Rychlost chůze
Časové okno: po testu (8. týden)
Test chůze na 10 metrů
po testu (8. týden)
Spasticita
Časové okno: předtest (0. týden)
H-reflex na tibiálním nervu a modifikovaná Ashworthova stupnice
předtest (0. týden)
Spasticita
Časové okno: po testu (8. týden)
H-reflex na tibiálním nervu a modifikovaná Ashworthova stupnice
po testu (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit