Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af helkropsvibrationer hos mennesker med kronisk slagtilfælde

9. juni 2019 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Virkningerne af helkropsvibrationstræning med forskellige frekvenser på knoglesundhed og neuromotorisk ydeevne hos personer med kronisk slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Helkropsvibrationer (WBV) har vist sig at være nyttige til at fremme knoglesundhed og muskelpræstation hos ældre voksne. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af forskellige WBV-frekvenser på egenskaberne af muskel-knogleenheden hos patienter med slagtilfælde. Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige vibrationsfrekvenser på egenskaber ved muskelfunktion og knogleomsætning blandt mennesker med kronisk slagtilfælde.

Det antages, at protokollen med højere vibrationsfrekvens vil føre til væsentligt bedre resultater relateret til knogleomsætning og muskelfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Helkropsvibrationer (WBV) har vist sig at være nyttige til at fremme knoglesundhed og muskelpræstation hos ældre voksne. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af forskellige WBV-frekvenser på egenskaberne af muskel-knogleenheden hos patienter med slagtilfælde. Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige vibrationsfrekvenser på egenskaber ved muskelfunktion og knogleomsætning blandt mennesker med kronisk slagtilfælde.

Det antages, at protokollen med højere vibrationsfrekvens vil føre til signifikant bedre resultater relateret til knogleomsætning og muskelfunktion hos mennesker med kronisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hongkong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en diagnose af slagtilfælde
  2. slagtilfælde >6 måneder
  3. >18 år
  4. i stand til at gå korte strækninger selvstændigt med eller uden ganghjælp
  5. kan forstå simple verbale kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  1. andre neurologiske tilstande end slagtilfælde
  2. betydelige muskuloskeletale tilstande (f. amputationer)
  3. metalimplantater i underekstremiteten
  4. tidligere brud på underekstremiteten
  5. tager i øjeblikket knogleresorptionshæmmere eller tog det samme før slagtilfælde.
  6. betydelig perifer vaskulær sygdom
  7. vestibulære lidelser
  8. graviditet
  9. Andre alvorlige sygdomme, der forhindrer personen i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent helkropsvibration
Denne gruppe vil modtage en enkelt 8-minutters session med WBV-terapi. Frekvensen af ​​vibrationssignalerne vil blive indstillet til 30Hz.
1 enkelt session (8 minutter) med helkropsvibrationsterapi ved 30 Hz
Andre navne:
  • Helkropsvibrationsterapi (30Hz)
Aktiv komparator: lavfrekvent helkropsvibration
Denne gruppe vil modtage en enkelt 12-minutters session af WBV. Frekvensen af ​​vibrationssignalerne vil blive indstillet til 20 Hz.
1 enkelt session (12 minutter) med helkropsvibrationsterapi ved 20 Hz
Andre navne:
  • Helkropsvibrationsterapi (20Hz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleresorptionsmarkør
Tidsramme: pre-test (uge 0)
Serumniveau af aminoterminalt tværbundet telopeptid
pre-test (uge 0)
knogleresorptionsmarkør
Tidsramme: post-test (uge 8)
Serumniveau af aminoterminalt tværbundet telopeptid
post-test (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: pre-test (uge 0)
udholdenhedstest
pre-test (uge 0)
Seks minutters gangtest
Tidsramme: post-test (uge 8)
udholdenhedstest
post-test (uge 8)
Ganghastighed
Tidsramme: pre-test (uge 0)
10 meter gåtest
pre-test (uge 0)
Ganghastighed
Tidsramme: post-test (uge 8)
10 meter gåtest
post-test (uge 8)
Spasticitet
Tidsramme: pre-test (uge 0)
H-refleks på tibial nerve og modificeret ashworth-skala
pre-test (uge 0)
Spasticitet
Tidsramme: post-test (uge 8)
H-refleks på tibial nerve og modificeret ashworth-skala
post-test (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner