- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03982251
Virkningerne af helkropsvibrationer hos mennesker med kronisk slagtilfælde
Virkningerne af helkropsvibrationstræning med forskellige frekvenser på knoglesundhed og neuromotorisk ydeevne hos personer med kronisk slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Helkropsvibrationer (WBV) har vist sig at være nyttige til at fremme knoglesundhed og muskelpræstation hos ældre voksne. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af forskellige WBV-frekvenser på egenskaberne af muskel-knogleenheden hos patienter med slagtilfælde. Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af forskellige vibrationsfrekvenser på egenskaber ved muskelfunktion og knogleomsætning blandt mennesker med kronisk slagtilfælde.
Det antages, at protokollen med højere vibrationsfrekvens vil føre til væsentligt bedre resultater relateret til knogleomsætning og muskelfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Helkropsvibrationer (WBV) har vist sig at være nyttige til at fremme knoglesundhed og muskelpræstation hos ældre voksne. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt virkningerne af forskellige WBV-frekvenser på egenskaberne af muskel-knogleenheden hos patienter med slagtilfælde. Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af forskellige vibrationsfrekvenser på egenskaber ved muskelfunktion og knogleomsætning blandt mennesker med kronisk slagtilfælde.
Det antages, at protokollen med højere vibrationsfrekvens vil føre til signifikant bedre resultater relateret til knogleomsætning og muskelfunktion hos mennesker med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af slagtilfælde
- slagtilfælde >6 måneder
- >18 år
- i stand til at gå korte strækninger selvstændigt med eller uden ganghjælp
- kan forstå simple verbale kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske tilstande end slagtilfælde
- betydelige muskuloskeletale tilstande (f. amputationer)
- metalimplantater i underekstremiteten
- tidligere brud på underekstremiteten
- tager i øjeblikket knogleresorptionshæmmere eller tog det samme før slagtilfælde.
- betydelig perifer vaskulær sygdom
- vestibulære lidelser
- graviditet
- Andre alvorlige sygdomme, der forhindrer personen i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højfrekvent helkropsvibration
Denne gruppe vil modtage en enkelt 8-minutters session med WBV-terapi.
Frekvensen af vibrationssignalerne vil blive indstillet til 30Hz.
|
1 enkelt session (8 minutter) med helkropsvibrationsterapi ved 30 Hz
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: lavfrekvent helkropsvibration
Denne gruppe vil modtage en enkelt 12-minutters session af WBV.
Frekvensen af vibrationssignalerne vil blive indstillet til 20 Hz.
|
1 enkelt session (12 minutter) med helkropsvibrationsterapi ved 20 Hz
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleresorptionsmarkør
Tidsramme: pre-test (uge 0)
|
Serumniveau af aminoterminalt tværbundet telopeptid
|
pre-test (uge 0)
|
|
knogleresorptionsmarkør
Tidsramme: post-test (uge 8)
|
Serumniveau af aminoterminalt tværbundet telopeptid
|
post-test (uge 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: pre-test (uge 0)
|
udholdenhedstest
|
pre-test (uge 0)
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: post-test (uge 8)
|
udholdenhedstest
|
post-test (uge 8)
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: pre-test (uge 0)
|
10 meter gåtest
|
pre-test (uge 0)
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: post-test (uge 8)
|
10 meter gåtest
|
post-test (uge 8)
|
|
Spasticitet
Tidsramme: pre-test (uge 0)
|
H-refleks på tibial nerve og modificeret ashworth-skala
|
pre-test (uge 0)
|
|
Spasticitet
Tidsramme: post-test (uge 8)
|
H-refleks på tibial nerve og modificeret ashworth-skala
|
post-test (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco YC Pang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20140226001-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .