Peer Intervention for Social Skills (Brain Injury)
2019년 7월 10일 업데이트: University College, London
A Peer-led Intervention for Social Communication Skills Following Brain Injury (Main Study)
To investigate the effectiveness of a peer-led group intervention compared to a staff-led activity group to improve social communication skills for people with severe acquired brain injury (ABI).
연구 개요
상세 설명
An earlier pilot study tested the feasibility of the approach and the sensitivity of existing outcome measures to changes in group social interaction (NCT02211339).
Following amendments to the pilot study protocol, twelve new participants with severe ABI were recruited from a residential post-acute rehabilitation centre.
An experimental parallel group design was used to compare a peer-led group intervention to a staff-led social activity group.
Participants were randomised to a peer-led intervention (n=6) or a staff-led social activity group (usual care) (n=6).
The groups met twice a week for 8 weeks.
A peer with severe ABI was trained separately to facilitate interaction the peer-led group.
The training took place in 16 individual sessions over 4 weeks.
Group behaviour was measured twice at baseline, after intervention and at maintenance (4 weeks) using measures meeting reliability, validity and responsiveness criteria tested in the pilot study.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of severe traumatic brain injury (TBI) or severe ABI with similar cognitive presentation to TBI
- Minimum of 6 months post injury
- Evidence of social communication impairment as a result of injury
- Ability to tolerate group activity
Exclusion Criteria:
- Significant aphasia
- Severe depression or psychiatric disorder
- Insufficient English to converse with peer
- Profound cognitive impairment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 직원 주도 사회 활동 그룹
개인들은 8주 동안 주 2회 만나 직원 주도의 사회 활동에 참여했습니다.
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직원 주도 사회 활동
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|
실험적: Peer-led intervention
Individuals met twice a week for 8 weeks and participated in a peer-mediated social communication skills group.
|
직원이 없는 프로젝트 기반 활동의 동료 촉진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적응된 대화 참여 측정(MPC): 상호 작용 척도
기간: 유지 관리 기준(12주차)
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이 9점 리커트 척도는 대화에 대한 언어적 및 비언어적 참여의 척도입니다.
점수 범위는 0점(참여하지 않음)에서 4점(완전 참여)이며 0.5점입니다.
|
유지 관리 기준(12주차)
|
|
적응된 대화 참여 측정(MPC): 트랜잭션 규모
기간: 유지 관리 기준(12주차)
|
이 9점 리커트 척도는 대화에서 정보를 공유하고 요청하는 능력을 측정한 것입니다.
점수 범위는 0점(참여하지 않음)에서 4점(완전 참여)이며 0.5점입니다.
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유지 관리 기준(12주차)
|
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상호작용 네트워크 도구(INT)
기간: 유지 관리 기준(12주차)
|
이 연구를 위해 개발된 집단 사회 참여의 새로운 척도.
INT는 커뮤니케이션 행동 빈도와 소셜 네트워크 분석 원칙을 사용하여 그룹 상호 작용 패턴을 캡처합니다.
데이터는 관계형이며 척도 없는 분포를 따릅니다.
|
유지 관리 기준(12주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
La Trobe Communication Questionnaire (self-report)
기간: Baseline to maintenance (week 12)
|
The LCQ (self) is a measure of perceived change in social communication skills.
Scores range from 30 - 120.
A higher score indicates perception of more impaired skills.
|
Baseline to maintenance (week 12)
|
|
La Trobe Communication Questionnaire (other-report)
기간: Baseline to maintenance (week 12)
|
The LCQ (other) is a measure of perceived change in social communication skills.
Scores range from 30-120.
A higher score indicates perception of more impaired skills.
|
Baseline to maintenance (week 12)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Beeke, PhD, University College, London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Available on request
IPD 공유 기간
Starting after publication (2019)
IPD 공유 액세스 기준
University College London open access repository
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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