Peer Intervention for Social Skills (Brain Injury)
2019年7月10日 更新者：University College, London
A Peer-led Intervention for Social Communication Skills Following Brain Injury (Main Study)
To investigate the effectiveness of a peer-led group intervention compared to a staff-led activity group to improve social communication skills for people with severe acquired brain injury (ABI).
研究概览
详细说明
An earlier pilot study tested the feasibility of the approach and the sensitivity of existing outcome measures to changes in group social interaction (NCT02211339).
Following amendments to the pilot study protocol, twelve new participants with severe ABI were recruited from a residential post-acute rehabilitation centre.
An experimental parallel group design was used to compare a peer-led group intervention to a staff-led social activity group.
Participants were randomised to a peer-led intervention (n=6) or a staff-led social activity group (usual care) (n=6).
The groups met twice a week for 8 weeks.
A peer with severe ABI was trained separately to facilitate interaction the peer-led group.
The training took place in 16 individual sessions over 4 weeks.
Group behaviour was measured twice at baseline, after intervention and at maintenance (4 weeks) using measures meeting reliability, validity and responsiveness criteria tested in the pilot study.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of severe traumatic brain injury (TBI) or severe ABI with similar cognitive presentation to TBI
- Minimum of 6 months post injury
- Evidence of social communication impairment as a result of injury
- Ability to tolerate group activity
Exclusion Criteria:
- Significant aphasia
- Severe depression or psychiatric disorder
- Insufficient English to converse with peer
- Profound cognitive impairment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：员工主导的社会活动小组
个人每周见面两次，持续 8 周，并参加员工主导的社交活动。
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员工主导的社交活动
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实验性的：Peer-led intervention
Individuals met twice a week for 8 weeks and participated in a peer-mediated social communication skills group.
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没有工作人员在场的基于项目的活动的同行促进
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与对话的适应量度 (MPC)：交互量表
大体时间：维护基线（第 12 周）
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这个 9 点李克特量表是对谈话中口头和非口头参与的衡量。
分数范围从 0（不参与）到 4（完全参与），半分计分。
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维护基线（第 12 周）
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参与对话的适应量度 (MPC)：事务规模
大体时间：维护基线（第 12 周）
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这个 9 分李克特量表衡量的是在对话中分享和请求信息的能力。
分数范围从 0（不参与）到 4（完全参与），半分计分。
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维护基线（第 12 周）
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交互网络工具 (INT)
大体时间：维护基线（第 12 周）
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为这项研究开发了一种新的群体社会参与衡量标准。
INT 使用交流行为频率和社交网络分析原理来捕捉群体互动模式。
数据是相关的并且遵循无标度分布。
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维护基线（第 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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La Trobe Communication Questionnaire (self-report)
大体时间：Baseline to maintenance (week 12)
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The LCQ (self) is a measure of perceived change in social communication skills.
Scores range from 30 - 120.
A higher score indicates perception of more impaired skills.
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Baseline to maintenance (week 12)
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La Trobe Communication Questionnaire (other-report)
大体时间：Baseline to maintenance (week 12)
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The LCQ (other) is a measure of perceived change in social communication skills.
Scores range from 30-120.
A higher score indicates perception of more impaired skills.
|
Baseline to maintenance (week 12)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Beeke, PhD、University College, London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Available on request
IPD 共享时间框架
Starting after publication (2019)
IPD 共享访问标准
University College London open access repository
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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同伴促进者培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Amager HospitalThe Peer partnership association完全的
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人