- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04009200
수술 전 불안이 소아의 수술 후 섬망에 미치는 영향
포경수술을 받을 소아의 수술 전 불안이 수술 후 섬망에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
포경수술이 수술 전 불안과 수술 후 섬망에 미치는 영향을 확인하기 위해 환자를 포경수술을 받을 그룹과 서혜부 탈장 수술을 받을 두 그룹으로 나눕니다.
Modified Yale Preoperative Anxiety Scores (m-YPAS), Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-anxiety)는 환자가 수술 전 대기실로 이동할 때 평가됩니다.
각성 후 환자는 수술 후 기상실로 이동하여 소아 마취 회복 섬망 점수(PAED), 회복 동요 5점 점수(EA), FLACC 점수를 5분마다 평가하고 평균 동맥압, 맥박, SPO2 값이 기록됩니다. 회복실 체류 기간이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06450
- Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 1-2
- 선택적 할례 또는 선택적 사타구니 탈장
제외 기준:
- 만성 질환
- 발달 장애
- 조산
- 신경계 질환
- 정신 활성 약물 사용
- 청각/시각 장애
- 수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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할례
Modified Yale Preoperative Anxiety Scores (m-YPAS), Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-anxiety)는 환자가 수술 전 대기실로 이동할 때 평가됩니다. 각성 후 환자는 수술 후 기상실로 이동하여 소아 마취 회복 섬망 점수(PAED), 회복 동요 5점 점수(EA), FLACC 점수를 5분마다 평가하고 평균 동맥압, 맥박, SPO2 값이 기록됩니다. 회복실 체류 기간이 기록됩니다. |
서혜부 탈장
Modified Yale Preoperative Anxiety Scores (m-YPAS), Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-anxiety)는 환자가 수술 전 대기실로 이동할 때 평가됩니다. 각성 후 환자는 수술 후 기상실로 이동하여 소아 마취 회복 섬망 점수(PAED), 회복 동요 5점 점수(EA), FLACC 점수를 5분마다 평가하고 평균 동맥압, 맥박, SPO2 값이 기록됩니다. 회복실 체류 기간이 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 수술 전 불안 차이
기간: 수술 전, 수술실에서
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수술 전 불안은 mYPAS(수정된 예일 수술 전 불안 척도)로 평가됩니다.
mYPAS는 5개 범주(활동, 감정 표현, 각성 상태, 발성 및 부모 사용)의 22개 항목으로 구성됩니다.
5개의 mYPAS 범주 각각에서 관찰된 가장 높은 행동 수준이 해당 범주의 점수입니다.
부분 가중치를 계산한 다음 0에서 100 범위의 총 점수에 추가했습니다.
컷오프 포인트는 다음과 같이 분류하기 위해 설정되었습니다: 불안이 없는 경우 23.4~30점, 불안이 있는 경우 30보다 큰 점수.
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수술 전, 수술실에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 출현 동요 차이
기간: 수술 후 20분 동안 5분마다
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출현 동요는 PAED 척도(소아 마취 출현 섬망)에 의해 평가될 것이다.
PAED 척도는 다섯 가지 항목을 포함합니다: 눈 맞춤, 의도적 행동, 주변 인식, 안절부절, 위로할 수 없음.
처음 세 항목은 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 4= 전혀 그렇지 않다, 3= 조금 그렇다, 2= 꽤 그렇다, 1= 매우 그렇다, 0= 매우 그렇다.
마지막 두 항목은 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 0= 전혀 그렇지 않다, 1= 조금 그렇다, 2= 꽤 그렇다, 3= 매우 그렇다, 4= 매우 그렇다.
각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
PAED 척도 점수가 10 이상인 경우 출현 섬망으로 정의됩니다.
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수술 후 20분 동안 5분마다
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부모의 불안이 아이의 불안에 미치는 영향
기간: 전처치 전에
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부모의 불안은 수술 전 대기 영역에서 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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전처치 전에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilkay Baran Akkuş, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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