이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 불안이 소아의 수술 후 섬망에 미치는 영향

2020년 1월 13일 업데이트: ilkay baran akkuş, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

포경수술을 받을 소아의 수술 전 불안이 수술 후 섬망에 미치는 영향

포경수술을 받을 소아의 수술 전 불안이 수술 후 섬망에 미치는 영향에 대한 조사

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

포경수술이 수술 전 불안과 수술 후 섬망에 미치는 영향을 확인하기 위해 환자를 포경수술을 받을 그룹과 서혜부 탈장 수술을 받을 두 그룹으로 나눕니다.

Modified Yale Preoperative Anxiety Scores (m-YPAS), Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-anxiety)는 환자가 수술 전 대기실로 이동할 때 평가됩니다.

각성 후 환자는 수술 후 기상실로 이동하여 소아 마취 회복 섬망 점수(PAED), 회복 동요 5점 점수(EA), FLACC 점수를 5분마다 평가하고 평균 동맥압, 맥박, SPO2 값이 기록됩니다. 회복실 체류 기간이 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, 칠면조, 06450
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기준을 충족하는 수술실에 오는 환자 선착순 60명

설명

포함 기준:

  • ASA 1-2
  • 선택적 할례 또는 선택적 사타구니 탈장

제외 기준:

  • 만성 질환
  • 발달 장애
  • 조산
  • 신경계 질환
  • 정신 활성 약물 사용
  • 청각/시각 장애
  • 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
할례

Modified Yale Preoperative Anxiety Scores (m-YPAS), Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-anxiety)는 환자가 수술 전 대기실로 이동할 때 평가됩니다.

각성 후 환자는 수술 후 기상실로 이동하여 소아 마취 회복 섬망 점수(PAED), 회복 동요 5점 점수(EA), FLACC 점수를 5분마다 평가하고 평균 동맥압, 맥박, SPO2 값이 기록됩니다. 회복실 체류 기간이 기록됩니다.

서혜부 탈장

Modified Yale Preoperative Anxiety Scores (m-YPAS), Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-anxiety)는 환자가 수술 전 대기실로 이동할 때 평가됩니다.

각성 후 환자는 수술 후 기상실로 이동하여 소아 마취 회복 섬망 점수(PAED), 회복 동요 5점 점수(EA), FLACC 점수를 5분마다 평가하고 평균 동맥압, 맥박, SPO2 값이 기록됩니다. 회복실 체류 기간이 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 수술 전 불안 차이
기간: 수술 전, 수술실에서
수술 전 불안은 mYPAS(수정된 예일 수술 전 불안 척도)로 평가됩니다. mYPAS는 5개 범주(활동, 감정 표현, 각성 상태, 발성 및 부모 사용)의 22개 항목으로 구성됩니다. 5개의 mYPAS 범주 각각에서 관찰된 가장 높은 행동 수준이 해당 범주의 점수입니다. 부분 가중치를 계산한 다음 0에서 100 범위의 총 점수에 추가했습니다. 컷오프 포인트는 다음과 같이 분류하기 위해 설정되었습니다: 불안이 없는 경우 23.4~30점, 불안이 있는 경우 30보다 큰 점수.
수술 전, 수술실에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 출현 동요 차이
기간: 수술 후 20분 동안 5분마다
출현 동요는 PAED 척도(소아 마취 출현 섬망)에 의해 평가될 것이다. PAED 척도는 다섯 가지 항목을 포함합니다: 눈 맞춤, 의도적 행동, 주변 인식, 안절부절, 위로할 수 없음. 처음 세 항목은 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 4= 전혀 그렇지 않다, 3= 조금 그렇다, 2= 꽤 ​​그렇다, 1= 매우 그렇다, 0= 매우 그렇다. 마지막 두 항목은 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 0= 전혀 그렇지 않다, 1= 조금 그렇다, 2= 꽤 ​​그렇다, 3= 매우 그렇다, 4= 매우 그렇다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. PAED 척도 점수가 10 이상인 경우 출현 섬망으로 정의됩니다.
수술 후 20분 동안 5분마다
부모의 불안이 아이의 불안에 미치는 영향
기간: 전처치 전에
부모의 불안은 수술 전 대기 영역에서 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
전처치 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ilkay Baran Akkuş, Diskapi Yildirim Beyazit Training Education Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다