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Cortical Activity and Gait Function for Robotic Gait Training in Hemiparetic Stroke

2020년 2월 9일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effects of Robotic Gait Training on Cortical Activity and Gait Function in Hemiparetic Stroke

Effects of robot-assisted gait training on cortical activity and gait function in hemiparetic stroke

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 142884
        • National Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
  • Functional ambulation category score 3
  • 3 months ≤ Onset ≤ 12 months
  • Korean Mini-Mental State Examination score > 24

Exclusion Criteria:

  • History of surgery of affected lower limb
  • Fracture of affected lower limb

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Robot-assisted gait training
experimental group that applied the end-effector robot-assisted gait training
intervention with robot-assisted gait training
활성 비교기: Treadmill gait training
control group that applied the treadmill gait training
intervention with treadmill gait training

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
oxygenated hemoglobin levels
기간: 4 weeks from baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
4 weeks from baseline
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
기간: 4 weeks from baseline
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
4 weeks from baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
oxygenated hemoglobin levels
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Berg Balance Scale
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life. Each task is scored on a five-point scale (0-4) following the guidelines of the test developers, and the maximum score on this test is 56 which indicates balance ability within the normal range.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity. It includes 17 items of a 3-point ordinal scale, ranging 0-34, with higher scores indicating lower impairment.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
10m walk test
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Functional ambulation category
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Functional Ambulation Category is used to assess gait ability with 6 levels ranging from 0 to 5 on the basis of the amount of physical support required, regardless of use of an assistive device
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Falls efficacy scale
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Korean version of Falls efficacy scale asks subjects to rank their confidence about their ability not to fall while performing a variety of activities of daily living with a maximum score of 100
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Beck depression inventory
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Stroke impact scale
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
health-related quality of life poststroke across 8 domains using a 5-point Likert scale, with the score ranging from 0 to 100 and a higher score indicating better health status
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Dynamic gait index
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
a clinical tool to assess gait, balance and fall risk
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Timed up and go test
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
modified Barthel index
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for stroke patients
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
dual task - COWAT
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Controlled Oral Word Association Test, abbreviated COWA or COWAT, is a verbal fluency test that measures spontaneous production of words belonging to the same category or beginning with some designated letter.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
dual task - digit span test
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
The digit span test is a way of measuring the storage capacity of a person's working memory.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Electromyography of lower extremities
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Muscle activity of tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius during gait.
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Plantar pressure
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Plantar pressure (great toe, little toe, medial meta, lateral meta, medial arch, lateral arch, heel) during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Spatiotemporal gait parameter data
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
step length, step time, swing time, double limb support time during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
deoxygenated hemoglobin levels
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
total hemoglobin levels
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Balance test using force plate
기간: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
Static standing balance as measured using a force plate: Changes in center-of-pressure velocity and area
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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