Cortical Activity and Gait Function for Robotic Gait Training in Hemiparetic Stroke
9 de fevereiro de 2020 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Robotic Gait Training on Cortical Activity and Gait Function in Hemiparetic Stroke
Effects of robot-assisted gait training on cortical activity and gait function in hemiparetic stroke
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Functional ambulation category score 3
- 3 months ≤ Onset ≤ 12 months
- Korean Mini-Mental State Examination score > 24
Exclusion Criteria:
- History of surgery of affected lower limb
- Fracture of affected lower limb
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Robot-assisted gait training
experimental group that applied the end-effector robot-assisted gait training
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intervention with robot-assisted gait training
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Comparador Ativo: Treadmill gait training
control group that applied the treadmill gait training
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intervention with treadmill gait training
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxygenated hemoglobin levels
Prazo: 4 weeks from baseline
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cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
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4 weeks from baseline
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Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Prazo: 4 weeks from baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
4 weeks from baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxygenated hemoglobin levels
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
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Berg Balance Scale
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life.
Each task is scored on a five-point scale (0-4) following the guidelines of the test developers, and the maximum score on this test is 56 which indicates balance ability within the normal range.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Fugl-Meyer Assessment
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity.
It includes 17 items of a 3-point ordinal scale, ranging 0-34, with higher scores indicating lower impairment.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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10m walk test
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Functional ambulation category
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Functional Ambulation Category is used to assess gait ability with 6 levels ranging from 0 to 5 on the basis of the amount of physical support required, regardless of use of an assistive device
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Falls efficacy scale
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Korean version of Falls efficacy scale asks subjects to rank their confidence about their ability not to fall while performing a variety of activities of daily living with a maximum score of 100
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Beck depression inventory
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Stroke impact scale
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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health-related quality of life poststroke across 8 domains using a 5-point Likert scale, with the score ranging from 0 to 100 and a higher score indicating better health status
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Dynamic gait index
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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a clinical tool to assess gait, balance and fall risk
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Timed up and go test
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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modified Barthel index
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for stroke patients
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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dual task - COWAT
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Controlled Oral Word Association Test, abbreviated COWA or COWAT, is a verbal fluency test that measures spontaneous production of words belonging to the same category or beginning with some designated letter.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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dual task - digit span test
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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The digit span test is a way of measuring the storage capacity of a person's working memory.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Electromyography of lower extremities
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Muscle activity of tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius during gait.
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Plantar pressure
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Plantar pressure (great toe, little toe, medial meta, lateral meta, medial arch, lateral arch, heel) during gait
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Spatiotemporal gait parameter data
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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step length, step time, swing time, double limb support time during gait
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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deoxygenated hemoglobin levels
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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total hemoglobin levels
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Balance test using force plate
Prazo: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Static standing balance as measured using a force plate: Changes in center-of-pressure velocity and area
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baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2017-02-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .