Cortical Activity and Gait Function for Robotic Gait Training in Hemiparetic Stroke
9 февраля 2020 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Robotic Gait Training on Cortical Activity and Gait Function in Hemiparetic Stroke
Effects of robot-assisted gait training on cortical activity and gait function in hemiparetic stroke
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Functional ambulation category score 3
- 3 months ≤ Onset ≤ 12 months
- Korean Mini-Mental State Examination score > 24
Exclusion Criteria:
- History of surgery of affected lower limb
- Fracture of affected lower limb
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Robot-assisted gait training
experimental group that applied the end-effector robot-assisted gait training
|
intervention with robot-assisted gait training
|
|
Активный компаратор: Treadmill gait training
control group that applied the treadmill gait training
|
intervention with treadmill gait training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
oxygenated hemoglobin levels
Временное ограничение: 4 weeks from baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
4 weeks from baseline
|
|
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Временное ограничение: 4 weeks from baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
4 weeks from baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
oxygenated hemoglobin levels
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life.
Each task is scored on a five-point scale (0-4) following the guidelines of the test developers, and the maximum score on this test is 56 which indicates balance ability within the normal range.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity.
It includes 17 items of a 3-point ordinal scale, ranging 0-34, with higher scores indicating lower impairment.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
10m walk test
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Functional ambulation category
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Functional Ambulation Category is used to assess gait ability with 6 levels ranging from 0 to 5 on the basis of the amount of physical support required, regardless of use of an assistive device
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Falls efficacy scale
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Korean version of Falls efficacy scale asks subjects to rank their confidence about their ability not to fall while performing a variety of activities of daily living with a maximum score of 100
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Beck depression inventory
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Stroke impact scale
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
health-related quality of life poststroke across 8 domains using a 5-point Likert scale, with the score ranging from 0 to 100 and a higher score indicating better health status
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Dynamic gait index
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
a clinical tool to assess gait, balance and fall risk
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Timed up and go test
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
modified Barthel index
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for stroke patients
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
dual task - COWAT
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Controlled Oral Word Association Test, abbreviated COWA or COWAT, is a verbal fluency test that measures spontaneous production of words belonging to the same category or beginning with some designated letter.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
dual task - digit span test
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
The digit span test is a way of measuring the storage capacity of a person's working memory.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Electromyography of lower extremities
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Muscle activity of tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius during gait.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Plantar pressure
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Plantar pressure (great toe, little toe, medial meta, lateral meta, medial arch, lateral arch, heel) during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Spatiotemporal gait parameter data
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
step length, step time, swing time, double limb support time during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
deoxygenated hemoglobin levels
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
total hemoglobin levels
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Balance test using force plate
Временное ограничение: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Static standing balance as measured using a force plate: Changes in center-of-pressure velocity and area
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRC-2017-02-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .