Cortical Activity and Gait Function for Robotic Gait Training in Hemiparetic Stroke
9. února 2020 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Robotic Gait Training on Cortical Activity and Gait Function in Hemiparetic Stroke
Effects of robot-assisted gait training on cortical activity and gait function in hemiparetic stroke
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Functional ambulation category score 3
- 3 months ≤ Onset ≤ 12 months
- Korean Mini-Mental State Examination score > 24
Exclusion Criteria:
- History of surgery of affected lower limb
- Fracture of affected lower limb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Robot-assisted gait training
experimental group that applied the end-effector robot-assisted gait training
|
intervention with robot-assisted gait training
|
|
Aktivní komparátor: Treadmill gait training
control group that applied the treadmill gait training
|
intervention with treadmill gait training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxygenated hemoglobin levels
Časové okno: 4 weeks from baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
4 weeks from baseline
|
|
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Časové okno: 4 weeks from baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
4 weeks from baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxygenated hemoglobin levels
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Berg Balance Scale
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life.
Each task is scored on a five-point scale (0-4) following the guidelines of the test developers, and the maximum score on this test is 56 which indicates balance ability within the normal range.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity.
It includes 17 items of a 3-point ordinal scale, ranging 0-34, with higher scores indicating lower impairment.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
10m walk test
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Functional ambulation category
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Functional Ambulation Category is used to assess gait ability with 6 levels ranging from 0 to 5 on the basis of the amount of physical support required, regardless of use of an assistive device
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Falls efficacy scale
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Korean version of Falls efficacy scale asks subjects to rank their confidence about their ability not to fall while performing a variety of activities of daily living with a maximum score of 100
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Beck depression inventory
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Stroke impact scale
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
health-related quality of life poststroke across 8 domains using a 5-point Likert scale, with the score ranging from 0 to 100 and a higher score indicating better health status
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Dynamic gait index
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
a clinical tool to assess gait, balance and fall risk
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Timed up and go test
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
modified Barthel index
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for stroke patients
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
dual task - COWAT
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Controlled Oral Word Association Test, abbreviated COWA or COWAT, is a verbal fluency test that measures spontaneous production of words belonging to the same category or beginning with some designated letter.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
dual task - digit span test
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
The digit span test is a way of measuring the storage capacity of a person's working memory.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Electromyography of lower extremities
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Muscle activity of tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius during gait.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Plantar pressure
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Plantar pressure (great toe, little toe, medial meta, lateral meta, medial arch, lateral arch, heel) during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Spatiotemporal gait parameter data
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
step length, step time, swing time, double limb support time during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
deoxygenated hemoglobin levels
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
total hemoglobin levels
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Balance test using force plate
Časové okno: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Static standing balance as measured using a force plate: Changes in center-of-pressure velocity and area
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRC-2017-02-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robot-assisted gait training
-
University of CincinnatiNeznámý