Cortical Activity and Gait Function for Robotic Gait Training in Hemiparetic Stroke
2020. február 9. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effects of Robotic Gait Training on Cortical Activity and Gait Function in Hemiparetic Stroke
Effects of robot-assisted gait training on cortical activity and gait function in hemiparetic stroke
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hemiplegic patients secondary to first cerebrovascular accidents
- Functional ambulation category score 3
- 3 months ≤ Onset ≤ 12 months
- Korean Mini-Mental State Examination score > 24
Exclusion Criteria:
- History of surgery of affected lower limb
- Fracture of affected lower limb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot-assisted gait training
experimental group that applied the end-effector robot-assisted gait training
|
intervention with robot-assisted gait training
|
|
Aktív összehasonlító: Treadmill gait training
control group that applied the treadmill gait training
|
intervention with treadmill gait training
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxygenated hemoglobin levels
Időkeret: 4 weeks from baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
4 weeks from baseline
|
|
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Időkeret: 4 weeks from baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
4 weeks from baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxygenated hemoglobin levels
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Range of motion of ankle, knee, and hip joint
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
ankle, knee, and hip joint motion of sagittal plane during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Berg Balance Scale
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Berg Balance Scale assess the functional balance ability of participants with observation of 14 tasks, representing functional movements common in daily life.
Each task is scored on a five-point scale (0-4) following the guidelines of the test developers, and the maximum score on this test is 56 which indicates balance ability within the normal range.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Fugl-Meyer Assessment
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Fugl-Meyer Assessment uses to examine the motor function and coordination of affected lower extremity.
It includes 17 items of a 3-point ordinal scale, ranging 0-34, with higher scores indicating lower impairment.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
10m walk test
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
10m walk test is used to examine gait speed, in which participant was asked to walk on a 14 meter of walkway wearing harness with two conditions; with the fastest speed or with self-selected comfortable speed.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Functional ambulation category
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Functional Ambulation Category is used to assess gait ability with 6 levels ranging from 0 to 5 on the basis of the amount of physical support required, regardless of use of an assistive device
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Falls efficacy scale
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Korean version of Falls efficacy scale asks subjects to rank their confidence about their ability not to fall while performing a variety of activities of daily living with a maximum score of 100
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Beck depression inventory
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
21-question multiple-choice self-report inventory, one of the most widely used psychometric tests
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Stroke impact scale
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
health-related quality of life poststroke across 8 domains using a 5-point Likert scale, with the score ranging from 0 to 100 and a higher score indicating better health status
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Dynamic gait index
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
a clinical tool to assess gait, balance and fall risk
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Timed up and go test
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
modified Barthel index
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Measure of physical disability used widely to assess behaviour relating to activities of daily living for stroke patients
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
dual task - COWAT
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Controlled Oral Word Association Test, abbreviated COWA or COWAT, is a verbal fluency test that measures spontaneous production of words belonging to the same category or beginning with some designated letter.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
dual task - digit span test
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
The digit span test is a way of measuring the storage capacity of a person's working memory.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Electromyography of lower extremities
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Muscle activity of tibialis anterior, medial gastrocnemius, vastus medialis, biceps femoris, gluteus medius during gait.
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Plantar pressure
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Plantar pressure (great toe, little toe, medial meta, lateral meta, medial arch, lateral arch, heel) during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Spatiotemporal gait parameter data
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
step length, step time, swing time, double limb support time during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
deoxygenated hemoglobin levels
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
total hemoglobin levels
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
cortical activity of primary sensorimotor cortex, premotor cortex, supplementary motor areas, pre-supplementary motor areas, prefrontal cortex during gait
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
|
Balance test using force plate
Időkeret: baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Static standing balance as measured using a force plate: Changes in center-of-pressure velocity and area
|
baseline, 2 weeks after baseline, 4 weeks after baseline, 8 weeks after baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRC-2017-02-015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve